- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03105284
Komórki macierzyste pochodzące z tkanki tłuszczowej w klapkach a liposukcja
Komórki macierzyste pochodzące z tkanki tłuszczowej: Charakterystyka komórek macierzystych pochodzących z tkanki tłuszczowej w płatach a liposukcja
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Komórki macierzyste pochodzące z tkanki tłuszczowej cieszą się dużym zainteresowaniem ze względu na ich znaczenie w medycynie regeneracyjnej i inżynierii tkankowej. Powodem jest ich zdolność do różnicowania multipotentnego, naprawy tkanek i modulacji odporności.
Aby ocenić fizjologiczny poziom stężenia ASC w ludzkim tłuszczu, badamy dwie metody ekstrakcji tłuszczu, wycięcie i liposukcję. Odbywa się to poprzez znormalizowaną konfigurację, w której pacjenci działają na własną rękę. Badanie przeprowadzane jest zgodnie z wytycznymi dostarczonymi przez International Federation for Adipose Therapeutics and Science oraz International Society for Cellular Therapy.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Uprawnione kobiety - powyżej 18 roku życia
- Uznany za odpowiedni do abdominoplastyki ze zwisającym brzuchem, fleur de lis, panikulektomii lub lipektomii pasa.
- Potrafi czytać i rozumieć język duński
Kryteria wyłączenia:
- Obecni palacze - pacjenci, którzy nie przestali palić przez co najmniej cztery tygodnie przed operacją.
- Wcześniejsza lub obecna chemioterapia adjuwantowa
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Podstawowa nauka
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Aktywny komparator: Liposukcja tłuszczu
Badana interwencja to metoda ekstrakcji poprzez liposukcję.
|
Pobranie tłuszczu metodą liposukcji (metoda Colemana)
|
Brak interwencji: Wycięcie tłuszczu
Grupa kontrolna
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Wydajność komórek macierzystych
Ramy czasowe: Na linii podstawowej zaraz po izolacji.
|
Wydajność komórek macierzystych mierzono za pomocą cytometrii przepływowej barwionej przeciwciałami.
|
Na linii podstawowej zaraz po izolacji.
|
Wydajność komórek macierzystych
Ramy czasowe: Komórki hoduje się od linii podstawowej do dnia 14.
|
Zlicza się wydajność komórek macierzystych mierzoną jednostkami tworzącymi kolonie i liczbę kolonii >50 komórek.
|
Komórki hoduje się od linii podstawowej do dnia 14.
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Kinetyka wzrostu
Ramy czasowe: Hodowano przez 7 dni i policzono.
|
Kinetyka wzrostu mierzona przez hodowlę.
Czas podwojenia populacji określa się na podstawie logarytmicznej fazy wzrostu
|
Hodowano przez 7 dni i policzono.
|
Zróżnicowanie adipogenne, chondrogenne i osteogenne.
Ramy czasowe: Poprzez ukończenie studiów, średnio 1 rok.
|
Testy różnicowania do różnicowania adipogennego, chondrogennego i osteogennego z barwieniem czerwienią olejową O, barwieniem safraniną O i barwieniem czerwienią alizarynową S.
|
Poprzez ukończenie studiów, średnio 1 rok.
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Bourin P, Bunnell BA, Casteilla L, Dominici M, Katz AJ, March KL, Redl H, Rubin JP, Yoshimura K, Gimble JM. Stromal cells from the adipose tissue-derived stromal vascular fraction and culture expanded adipose tissue-derived stromal/stem cells: a joint statement of the International Federation for Adipose Therapeutics and Science (IFATS) and the International Society for Cellular Therapy (ISCT). Cytotherapy. 2013 Jun;15(6):641-8. doi: 10.1016/j.jcyt.2013.02.006. Epub 2013 Apr 6.
- Alstrup T, Eijken M, Brunbjerg ME, Hammer-Hansen N, Moller BK, Damsgaard TE. Measured Levels of Human Adipose Tissue-Derived Stem Cells in Adipose Tissue Is Strongly Dependent on Harvesting Method and Stem Cell Isolation Technique. Plast Reconstr Surg. 2020 Jan;145(1):142-150. doi: 10.1097/PRS.0000000000006404.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- ASC Aarhus
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Mezenchymalne komórki macierzyste
-
Rutgers, The State University of New JerseyZakończonyMBSR-STEM | PMR-STEM | MBSR-NON-STEM | PMR - BEZ SZPILKIStany Zjednoczone