互联网提供的 ACT 治疗慢性疼痛 (iACT)
慢性疼痛患者的互联网 ACT 治疗：一项随机对照试验
本研究的总体目标是评估互联网提供的接受和承诺疗法 (iACT) 对慢性疼痛患者的治疗效果。 更具体地说，该研究将评估 1) 与候补名单条件相比，iACT 是否有效改善功能和生活质量，2) iACT 是否具有成本效益，3) 影响治疗结果的因素（即 预测因素、调节因素或治疗反应者的特征），4）如果心理变量介导治疗对结果的影响，以及 5）如果患者亚组在变化过程中有所不同（即 主持调解）。
主要假设是 iACT 将改善功能和生活质量。
研究概览
详细说明
慢性疼痛影响 12-30% 的人口，并经常导致抑郁、残疾和生活质量下降。 医疗策略通常无效或不足以缓解症状和增强功能。 相反，认知行为疗法 (CBT) 的实证支持如今已得到充分确立，并且此类干预措施通常被视为对慢性疼痛患者至关重要。 然而，适度的效果大小需要进一步改进。 CBT 的最新发展，特别是接受和承诺疗法 (ACT)，表明接受和正念策略可用于管理疼痛和痛苦。 在过去十年中，ACT 的大量证据增长迅速，如今，ACT 已被美国心理学会列为治疗慢性疼痛的药物，并具有强大的实证支持。
网上授课的 ACT
尽管对 ACT 的实证支持有所增加，但可用性仍然非常有限，并且大量患者没有接受这种治疗。 在其他领域，由于通过互联网提供治疗的方法的发展，在过去十年中，经验支持治疗的可及性有所增加。 例如，大量研究说明了互联网提供的 CBT 在治疗焦虑、失眠和抑郁症方面的效用，其治疗效果与面对面治疗研究中获得的效果相似。 很少有研究评估互联网提供的 ACT (iACT) 对慢性疼痛的影响，但我们小组最近对患有纤维肌痛 (n=41) 的参与者进行的一项初步研究显示了非常有希望的结果，值得进一步研究以评估这种治疗的效果。
治疗结果的调节者和中介者
如果 iACT 显示有效，则确定该治疗对谁有效至关重要。 例如，年龄、疼痛持续时间或抑郁症等因素可能会降低治疗效果。 此外，一些对定期面对面治疗反应良好的人可能无法从互联网提供的干预中受益。 此外，最近的研究表明，接受痛苦和痛苦可能比接受痛苦更重要。 疼痛强度，灾难化或焦虑。 然而，据我们所知，尚无研究探讨患者亚组（例如 男性和女性）通过不同的变革过程（即 主持调解）。 有关变化的调节者和调解者的更多信息将使调整和定制干预措施以满足特定的个人需求成为可能，从而提高治疗效果。
招聘
患者将通过自我推荐招募。 因此，有关该研究的信息将通过报纸和社交媒体提供，并与疼痛诊所和初级保健单位直接沟通，包括有关例如治疗的说明。 资格和如何注册。 一旦发现患者符合条件并表示有兴趣参与研究，他们将由心理学家进行评估，并在需要时由疼痛医师通过半结构化访谈来确认资格并确保患者符合研究标准。 在评估之前获得所有参与者的知情同意。
统计方法
治疗效果的评估主要基于意向治疗分析。 统计方法将主要基于线性多级模型 (LMM)，该模型考虑了重复测量之间的依赖性以及患者在治疗前状态和治疗反应（即治疗反应）之间的差异。 随机效应建模），还提供了处理缺失数据的方法。 适当时也可以使用更传统的方法，例如 ANOVA 和层次回归。 变更过程（调解、适度、适度调解）的分析将遵循指南和建议（例如 系数方法的叉积，自举）。 主要的健康经济结果将是增量成本效益比，它衡量的是治疗成本与其在功能方面提供的增量价值之间的关系，与控制条件相比。
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
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Stockholms Län
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Stockholm、Stockholms Län、瑞典、171 77
- Karolinska Institutet
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准：
- 疼痛持续时间≥ 6 个月；
- 能够用瑞典语交流
- 在他们的家庭环境中可以访问计算机和互联网。
- 可以使用可以接收短信的手机
- 没有计划改变药物使用，或计划对他们的疼痛进行任何其他干预措施改变
排除标准：
- 需要立即评估或不同治疗的伤害或疾病，或者预计在未来 6 个月内会有显着进展的伤害或疾病
- 药物不稳定（未来 4 个月内计划改变药物）
- 过去 3 个月内接受过 ACT 或 CBT 治疗
- 严重的精神病合并症（例如 高自杀风险）由心理学家在半结构化访谈中评估
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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其他：治疗
互联网提供接受和承诺疗法，由一名心理学家/心理学学生在监督下提供支持。
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治疗的主要组成部分是暴露于症状和恐惧的情况。
iACT 计划改编自卡罗林斯卡大学医院行为医学科基于证据的面对面治疗。
iACT项目结构不同，但内容与面对面治疗相同，并在十周内完成。
参与者收到文本、音频文件、电影和练习，并通过互联网平台或智能手机应用程序与他们的心理学家进行在线联系。
该治疗旨在鼓励在存在内心不适的情况下进行有价值的行为。
其他名称：
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其他：等待列表控制条件
参与者在十周内没有接受任何治疗，即等候名单条件。
在评估后，控制条件接受无指导的 iACT（即与 iACT 相同的内容和结构，但没有系统的治疗师沟通）。
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经过十周的等待期后，对照组接受与干预组相同的治疗，但没有治疗师的支持。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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疼痛干扰指数（评估之间的变化）
大体时间：基线、每周 10 次评分、后期（10 周）、治疗后三、六和十二个月的随访
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自我评估与疼痛相关的日常功能
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基线、每周 10 次评分、后期（10 周）、治疗后三、六和十二个月的随访
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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评估问卷（更改）
大体时间：基线、中期（4 周）、后期（10 周）、治疗后三个月、六个月和十二个月的随访
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在有价值的行动中自评进展和障碍
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基线、中期（4 周）、后期（10 周）、治疗后三个月、六个月和十二个月的随访
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疼痛量表中的心理僵硬（变化）
大体时间：基线、每周 10 次评分、后期（10 周）、治疗后三、六和十二个月的随访
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自评与疼痛相关的心理僵化
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基线、每周 10 次评分、后期（10 周）、治疗后三、六和十二个月的随访
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患者健康问卷 9（更改）
大体时间：基线、治疗后（10 周）、治疗后三个月、六个月和十二个月的随访
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自评抑郁症状
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基线、治疗后（10 周）、治疗后三个月、六个月和十二个月的随访
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欧洲生活质量五维问卷（变化）
大体时间：基线、治疗后（10 周）、治疗后三个月、六个月和十二个月的随访
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自评生活质量
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基线、治疗后（10 周）、治疗后三个月、六个月和十二个月的随访
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失眠严重程度指数（变化）
大体时间：基线、治疗后（10 周）、治疗后三个月、六个月和十二个月的随访
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自评失眠程度
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基线、治疗后（10 周）、治疗后三个月、六个月和十二个月的随访
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疼痛强度（变化）
大体时间：基线、治疗后（10 周）、治疗后三个月、六个月和十二个月的随访
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自我评定上周的疼痛程度，评分范围为 0-10
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基线、治疗后（10 周）、治疗后三个月、六个月和十二个月的随访
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职业状况（变化）
大体时间：基线、治疗后（10 周）、治疗后三个月、六个月和十二个月的随访
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自我报告的职业状况显示在预先指定的清单上，包括病假和/或退休
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基线、治疗后（10 周）、治疗后三个月、六个月和十二个月的随访
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感知压力量表 - 4 项（更改）
大体时间：基线、治疗后（10 周）、治疗后三个月、六个月和十二个月的随访
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自评感知压力水平
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基线、治疗后（10 周）、治疗后三个月、六个月和十二个月的随访
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一般性焦虑症 - 7 项（变化）
大体时间：基线、治疗后（10 周）、治疗后三个月、六个月和十二个月的随访
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自评一般性焦虑症状
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基线、治疗后（10 周）、治疗后三个月、六个月和十二个月的随访
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药物使用（变化）
大体时间：基线、治疗后（10 周）、治疗后三个月、六个月和十二个月的随访
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自我报告的药物使用
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基线、治疗后（10 周）、治疗后三个月、六个月和十二个月的随访
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合作者和调查者
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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