Dostarczany przez Internet ACT dla przewlekłego bólu (iACT)

Przewlekły ból dotyka 12-30% populacji i często skutkuje depresją, niepełnosprawnością i obniżeniem jakości życia. Strategie medyczne są często nieskuteczne lub niewystarczające do złagodzenia objawów i poprawy funkcjonowania. Zamiast tego, empiryczne wsparcie terapii poznawczo-behawioralnej (CBT) jest dziś dobrze ugruntowane, a takie interwencje są powszechnie postrzegane jako niezwykle ważne dla pacjentów z przewlekłym bólem. Jednak niewielkie rozmiary efektów wymagają dalszych ulepszeń. Ostatnie osiągnięcia w ramach CBT, w szczególności terapia akceptacji i zaangażowania (ACT), zasugerowały użyteczność strategii akceptacji i uważności w radzeniu sobie z bólem i dystresem. Liczba dowodów przemawiających za ACT szybko wzrosła w ciągu ostatniej dekady, a ACT jest obecnie wymieniane przez Amerykańskie Towarzystwo Psychologiczne jako lek na przewlekły ból, z silnym wsparciem empirycznym.

ACT dostarczany przez Internet

Pomimo zwiększonego poparcia empirycznego dla ACT, dostępność jest nadal bardzo ograniczona, a duża liczba pacjentów nie otrzymuje tego leczenia. W innych dziedzinach dostępność terapii wspieranych empirycznie wzrosła w ciągu ostatniej dekady ze względu na rozwój metod dostarczania leczenia przez Internet. Na przykład duża liczba badań ilustruje użyteczność CBT dostarczanej przez Internet w przypadku lęku, bezsenności i depresji, z efektami leczenia podobnymi do tych uzyskanych w badaniach z leczeniem twarzą w twarz. Jak dotąd niewiele badań oceniało ACT (iACT) dostarczany przez Internet w leczeniu przewlekłego bólu, ale ostatnie badanie pilotażowe przeprowadzone przez naszą grupę z uczestnikami cierpiącymi na fibromialgię (n = 41) wykazało bardzo obiecujące wyniki, które uzasadniają dalsze badania w celu oceny skutków tego leczenia.

Moderatorzy i mediatorzy wyników leczenia

Jeśli iACT okaże się skuteczny, konieczne jest określenie, dla kogo to leczenie jest skuteczne. Na przykład możliwe jest, że czynniki takie jak wiek, czas trwania bólu lub depresja mogą osłabiać efekty leczenia. Jest również prawdopodobne, że niektóre osoby, które dobrze reagują na regularne leczenie twarzą w twarz, nie odnoszą korzyści z interwencji internetowych. Co więcej, ostatnie badania wykazały, że akceptacja bólu i dystresu może być ważniejszym mediatorem zmiany niż np. intensywność bólu, katastrofizm lub niepokój. Jednak według naszej wiedzy żadne badanie nie zbadało jeszcze, czy podgrupy pacjentów (np. mężczyzn i kobiet) poprawiają się poprzez różne procesy zmian (tj. moderowana mediacja). Więcej informacji na temat moderatorów i mediatorów zmiany pozwoli na dostosowanie i dopasowanie interwencji do konkretnych indywidualnych potrzeb, a tym samym zwiększenie efektów leczenia.

Rekrutacja

Pacjenci będą rekrutowani z własnej inicjatywy. W związku z tym informacje dotyczące badania będą przekazywane za pośrednictwem prasy i mediów społecznościowych, a także w bezpośredniej komunikacji z poradniami leczenia bólu i oddziałami podstawowej opieki zdrowotnej, w tym instrukcje dotyczące m.in. uprawnienia i sposób rejestracji. Gdy pacjenci zostaną uznani za kwalifikujących się i wyrażą zainteresowanie udziałem w badaniu, zostaną ocenieni przez psychologa, aw razie potrzeby przez lekarza zajmującego się leczeniem bólu, za pośrednictwem częściowo ustrukturyzowanych wywiadów w celu potwierdzenia kwalifikowalności i upewnienia się, że pacjent spełnia kryteria badania. Świadoma zgoda jest uzyskiwana od wszystkich uczestników przed oceną.

metody statystyczne

Oceny efektów leczenia opierają się przede wszystkim na analizach zgodnych z zamiarem leczenia. Podejście statystyczne będzie opierać się przede wszystkim na liniowym modelowaniu wielopoziomowym (LMM), które uwzględnia zależności między powtarzanymi pomiarami oraz różnice między pacjentami pod względem stanu przed leczeniem i odpowiedzi na leczenie (tj. modelowanie efektów losowych), a także zapewnia sposoby postępowania z brakującymi danymi. W stosownych przypadkach można również zastosować bardziej tradycyjne metody, takie jak ANOVA i regresja hierarchiczna. Analizy procesów zmiany (mediacja, moderacja, moderowana mediacja) będą prowadzone zgodnie z wytycznymi i rekomendacjami (m.in. podejście krzyżowe iloczynu współczynników, ładowanie początkowe). Głównymi wynikami ekonomicznymi w zakresie zdrowia będzie przyrostowy współczynnik efektywności kosztowej, który jest miarą relacji między kosztem leczenia a wartością przyrostową, jaką ono zapewnia w zakresie funkcjonowania, w porównaniu z warunkami kontrolnymi.