ACT fornito da Internet per il dolore cronico (iACT)

Il dolore cronico colpisce il 12-30% della popolazione e spesso si traduce in depressione, disabilità e riduzione della qualità della vita. Le strategie mediche sono spesso inefficaci o insufficienti per alleviare i sintomi e aumentare il funzionamento. Invece, il supporto empirico per la terapia cognitivo comportamentale (CBT) è oggi ben consolidato e tali interventi sono comunemente considerati di fondamentale importanza per i pazienti con dolore cronico. Tuttavia, le modeste dimensioni degli effetti richiedono ulteriori miglioramenti. I recenti sviluppi all'interno della CBT, in particolare la terapia di accettazione e impegno (ACT), hanno suggerito l'utilità delle strategie di accettazione e consapevolezza per gestire il dolore e l'angoscia. Il corpo delle prove per l'ACT è cresciuto rapidamente durante l'ultimo decennio e l'ACT è oggi elencato dall'American Psychological Association come trattamento per il dolore cronico, con un forte supporto empirico.

ACT fornito da Internet

Nonostante il crescente supporto empirico per l'ACT, la disponibilità è ancora molto limitata e un gran numero di pazienti non riceve questo trattamento. In altri domini, l'accessibilità dei trattamenti supportati empiricamente è aumentata durante l'ultimo decennio a causa dello sviluppo di metodi per fornire il trattamento via Internet. Ad esempio, un gran numero di studi illustra l'utilità della CBT fornita da Internet per l'ansia, l'insonnia e la depressione, con effetti terapeutici simili a quelli ottenuti negli studi con trattamento faccia a faccia. Pochi studi hanno ancora valutato l'ACT (iACT) fornito da Internet per il dolore cronico, ma un recente studio pilota del nostro gruppo con partecipanti affetti da fibromialgia (n=41) ha mostrato risultati molto promettenti che giustificano ulteriori studi per valutare gli effetti di questo trattamento.

Moderatori e mediatori dell'esito del trattamento

Se iACT si dimostra efficace, è fondamentale identificare per chi funziona questo trattamento. Ad esempio, è possibile che fattori come l'età, la durata del dolore o la depressione possano moderare gli effetti del trattamento. Inoltre, è probabile che alcune persone che rispondono bene al regolare trattamento faccia a faccia non traggano beneficio dagli interventi forniti da Internet. Inoltre, studi recenti hanno dimostrato che l'accettazione del dolore e dell'angoscia può essere un mediatore del cambiamento più importante rispetto ad es. intensità del dolore, catastrofismo o ansia. Tuttavia, a nostra conoscenza, nessuno studio ha ancora esplorato se sottogruppi di pazienti (ad es. uomini e donne) migliorano attraverso diversi processi di cambiamento (es. mediazione moderata). Maggiori informazioni sui moderatori e sui mediatori del cambiamento consentiranno di adattare e personalizzare gli interventi per soddisfare le specifiche esigenze individuali, aumentando così gli effetti del trattamento.

Reclutamento

I pazienti saranno reclutati tramite auto-riferimento. Pertanto, le informazioni relative allo studio saranno fornite tramite giornali e social media, nonché in comunicazione diretta con le cliniche del dolore e le unità di assistenza primaria, comprese le istruzioni riguardanti ad es. idoneità e modalità di iscrizione. Una volta che i pazienti sono stati ritenuti idonei e hanno espresso interesse per la partecipazione allo studio, saranno valutati da uno psicologo e, se necessario, da un medico del dolore, tramite interviste semi-strutturate per confermare l'idoneità e garantire che il paziente soddisfi i criteri dello studio. Il consenso informato è ottenuto da tutti i partecipanti prima della valutazione.

metodi statistici

Le valutazioni degli effetti del trattamento si basano principalmente su analisi intent-to-treat. L'approccio statistico si baserà principalmente sulla modellazione multilivello lineare (LMM), che tiene conto delle dipendenze tra misure ripetute e delle differenze tra i pazienti nello stato pre-trattamento e nella risposta al trattamento (ad es. modellazione di effetti casuali) e forniscono anche mezzi per gestire i dati mancanti. Quando appropriato, possono essere utilizzati anche metodi più tradizionali, come ANOVA e regressione gerarchica. Le analisi dei processi di cambiamento (mediazione, moderazione, mediazione moderata) seguiranno linee guida e raccomandazioni (ad es. metodo del prodotto incrociato dei coefficienti, bootstrap). I principali risultati economici sanitari saranno il rapporto costo-efficacia incrementale, che è una misura del rapporto tra il costo del trattamento e il valore incrementale che fornisce in termini di funzionamento, rispetto alla condizione di controllo.