此页面是自动翻译的,不保证翻译的准确性。请参阅 英文版 对于源文本。

评估马拉维尼诺社区卫生工作者计划的影响

2019年9月19日 更新者:Partners in Health

评估马拉维尼诺社区卫生工作者计划的影响:阶梯楔形整群随机对照试验

该协议涉及一项干预措施的实施和评估,旨在重新调整马拉维尼诺区现有的社区卫生工作者 (CHW) 骨干队伍,以更好地支持他们所服务的客户的护理需求。 拟议的干预措施是“家庭模式”,CHW 将被分配到家庭,而不是 HIV 或 TB 特定患者,并将接受培训,为更广泛的疾病提供支持,包括 HIV、高血压、糖尿病和儿科营养不良。 新模式旨在提高对患有慢性非传染性疾病的客户的护理保留率,同时增加妇女保健服务和儿科营养不良治疗的接受度,同时维持 HIV 项目客户的高保留率。 11 个地点(保健中心和医院)根据集水区人口的估计规模被分为 6 个集群,人口范围为 11,680 至 26,260,平均人口为 20,400。 干预措施在各个地点展开的顺序将是随机的,以便可以在阶梯楔形集群随机对照试验中评估干预措施。 这些集群主要根据地理位置和集水区大小进行分组,以最大限度地提高 CHW 团队培训的可行性,并且不会因太多受训人员而使 CHW 培训课程超载。

研究概览

详细说明

家庭模型计划的目标是:

  1. 通过教育及时发现病例并筛查常见的、可治疗的疾病;
  2. 联系有症状的客户以及通过常规筛查符合条件的客户;
  3. 持续支持和陪伴接受护理的患者,包括依从性支持、社会心理支持和跟踪错过的患者就诊(非传染性疾病、慢性病护理、产前护理、产后护理);和
  4. 针对常见健康状况的健康教育以及这些状况的预防和管理,以优化家庭中的预防、卫生服务吸收和健康管理行为。

Neno 的所有 CHW 将在两年内交错推出,并在家庭模型中进行重新分配和培训。 每组受训人员的最大人数上限为 60 人,有些培训在每个集水区有两组 CHW。 社区卫生工作者将接受 4 至 5 天的基础培训,然后每季度接受半天的进修培训。 CHW 培训将通过以下工具进行评估:培训出勤率; CHW 知识评估; CHW 技能评估; CHW 进修评估;并通过培训仪表板整体。

新 CHW 模型的实施经过专门设计,可以作为阶梯楔形、整群随机试验 (SW-CRT) 进行评估。 选择阶梯楔形研究设计的原因有很多。 首先,由于培训能力的限制,社区卫生工作者的培训需要错开。 其次,Neno 的所有站点都将接受干预。 第三,阶梯楔形 RCT 设计允许估计干预的因果效应。

根据人口规模将 11 个干预站点分为六组,以便每组都有可管理数量的社区卫生工作者进行培训。 这六个站点的实施顺序由第三方随机分配。 在 SW-CRT 研究设计中,每个集群从对照组交叉到干预组,直到所有组都接受干预。

主要结果是:

  • HIV:在过去 3 分钟内访问过 IC3 的注册客户百分比
  • 非传染性疾病

    • 高血压:在过去 3 分钟内访问过 IC3 的注册客户百分比
    • 哮喘:在过去 3 分钟内访问过 IC3 的注册客户百分比
    • 糖尿病:在过去 3 分钟内访问过 IC3 的注册客户百分比
    • 癫痫症:在过去 3 分钟内访问过 IC3 的注册客户百分比
    • 心理健康:在过去 3 分钟内访问过 IC3 的注册客户百分比
  • 营养不良:五岁以下儿童接受中度和重度儿童营养不良护理的百分比

    • 假设:不要指望这会改变,因为大多数病例都已治愈
  • 结核病:诊断出新确诊结核病病例占总人口的百分比
  • 女性健康:

    o 计划生育:WCBA 对长期计划生育方法的百分比

    • 产前保健:
  • 在妊娠早期开始 ANC 的女性百分比

次要结果是:

  • 艾滋病病毒:

    • 去年开始使用 ART 并在最近 300 万次访问的客户百分比
    • 参加 10w EID 访问的婴儿百分比
    • 接受艾滋病毒检测的人口百分比
  • 营养不良:

    o 在 SFP 或 OTP 中治愈出院的 6m-59 岁儿童的百分比(治愈率)

  • 结核:

    • 成功完成治疗的结核病病例百分比(无失访或死亡)
  • 女性健康:

    • 家庭计划:
  • 接受现代计划生育方法的育龄妇女百分比
  • 新近开始计划生育的育龄妇女百分比

    o 产前保健:

  • 预计接受 ANC 护理的孕妇百分比
  • 队列中参加 4 次以上 ANC 就诊的女性人数百分比
  • CHW 保留 o 整个干预期间保留的 CHW 百分比

描述性统计:

  • 机构绩效衡量 o 每天提供妇女健康服务的机构百分比

    • RUTF(用于营养不良的即食食品)无设施存货的月数百分比
    • 每个机构每月平均缺货天数用于组合成人结核病药物。 缺货是在设施库存卡上的运行余额为零时衡量的。
    • 两家卫星药房的几种重点药物的非传染性疾病护理每月平均缺货天数

结果数据

为了衡量上面列出的结果,我们将从以下方面收集数据:

  1. 卫生部每月从每个设施收集报告并输入称为 DHIS2 的电子数据库
  2. Partners In Health Medical Record 捕获患者级别的 HIV 和 NCD 数据。
  3. 与有目的地选择的 CHW 计划接受者样本进行的简短、半结构化定性访谈。

该研究被设计为阶梯式楔形随机对照试验。 然而,与此类典型试验不同的是,数据将在总体集群级别收集,而不是从集群内的个人收集。 因此,我们为集群时间单元均值指定了一个模型。 此外,主要结果是人口比例,因此我们将在日志中指定模型并控制人口规模以转换为整个实线并使线性模型合适。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

122395

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Neno、马拉维
        • Partners In Health / Abwenzi Pa Za Umoyo

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 孩子
  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 11个集水区之一的居民
  • 从尼诺区的医疗机构寻求常规医疗保健

排除标准:

  • 不是居民和/或主要不居住在 Neno 区

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:卫生服务研究
  • 分配:随机化
  • 介入模型:顺序分配
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
有源比较器:扎莱瓦
首次引入家庭模型干预 - 2017 年 3 月
拟议的干预措施是一种“家庭模式”,CHW 不会被分配给 HIV 或结核病患者,而是被分配给家庭,并将接受培训,为更广泛的疾病提供支持,包括 HIV、高血压、糖尿病和儿科营养不良. 新模式旨在提高对患有慢性非传染性疾病的客户的护理保留率,同时增加妇女保健服务和儿科营养不良治疗的接受度,同时维持 HIV 项目客户的高保留率。
有源比较器:Ligowe 和 Magaleta
家庭模型干预将于 2017 年 6 月推出
拟议的干预措施是一种“家庭模式”,CHW 不会被分配给 HIV 或结核病患者,而是被分配给家庭,并将接受培训,为更广泛的疾病提供支持,包括 HIV、高血压、糖尿病和儿科营养不良. 新模式旨在提高对患有慢性非传染性疾病的客户的护理保留率,同时增加妇女保健服务和儿科营养不良治疗的接受度,同时维持 HIV 项目客户的高保留率。
有源比较器:尼诺地区医院和尼诺教区
家庭模型干预将于 2017 年 9 月推出
拟议的干预措施是一种“家庭模式”,CHW 不会被分配给 HIV 或结核病患者,而是被分配给家庭,并将接受培训,为更广泛的疾病提供支持,包括 HIV、高血压、糖尿病和儿科营养不良. 新模式旨在提高对患有慢性非传染性疾病的客户的护理保留率,同时增加妇女保健服务和儿科营养不良治疗的接受度,同时维持 HIV 项目客户的高保留率。
有源比较器:马托普
家庭模型干预将于 2017 年 12 月推出
拟议的干预措施是一种“家庭模式”,CHW 不会被分配给 HIV 或结核病患者,而是被分配给家庭,并将接受培训,为更广泛的疾病提供支持,包括 HIV、高血压、糖尿病和儿科营养不良. 新模式旨在提高对患有慢性非传染性疾病的客户的护理保留率,同时增加妇女保健服务和儿科营养不良治疗的接受度,同时维持 HIV 项目客户的高保留率。
有源比较器:Matandani 和 Nsambe
家庭模型干预将于 2018 年 3 月推出
拟议的干预措施是一种“家庭模式”,CHW 不会被分配给 HIV 或结核病患者,而是被分配给家庭,并将接受培训,为更广泛的疾病提供支持,包括 HIV、高血压、糖尿病和儿科营养不良. 新模式旨在提高对患有慢性非传染性疾病的客户的护理保留率,同时增加妇女保健服务和儿科营养不良治疗的接受度,同时维持 HIV 项目客户的高保留率。
有源比较器:卢瓦尼、恩库拉和米赞巴
家庭模型干预将于 2018 年 6 月推出
拟议的干预措施是一种“家庭模式”,CHW 不会被分配给 HIV 或结核病患者,而是被分配给家庭,并将接受培训,为更广泛的疾病提供支持,包括 HIV、高血压、糖尿病和儿科营养不良. 新模式旨在提高对患有慢性非传染性疾病的客户的护理保留率,同时增加妇女保健服务和儿科营养不良治疗的接受度,同时维持 HIV 项目客户的高保留率。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
艾滋病病毒
大体时间:最近3个月
参加综合护理诊所就诊的患者百分比
最近3个月
高血压
大体时间:最近3个月
参加综合护理诊所就诊的患者百分比
最近3个月
哮喘
大体时间:最近3个月
参加综合护理诊所就诊的患者百分比
最近3个月
糖尿病
大体时间:最近3个月
参加综合护理诊所就诊的患者百分比
最近3个月
癫痫
大体时间:最近3个月
参加综合护理诊所就诊的患者百分比
最近3个月
精神健康
大体时间:最近3个月
参加综合护理诊所就诊的患者百分比
最近3个月
营养不良
大体时间:最近3个月
五岁以下儿童参加中度和重度儿童营养不良护理的百分比
最近3个月
结核
大体时间:最近3个月
诊断出新确诊结核病病例占总人口的百分比
最近3个月
家庭计划
大体时间:最近3个月
采用长期计划生育方法的育龄妇女比例
最近3个月
产前检查
大体时间:最近3个月
在妊娠早期开始 ANC 的女性百分比
最近3个月

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
艺术启蒙
大体时间:去年
在过去 3 个月内访问 ART 的客户百分比
去年
电子身份证
大体时间:最近3个月
参加 10 周 EID 访问的婴儿百分比
最近3个月
宏达电
大体时间:最近3个月
接受艾滋病毒检测的人口百分比
最近3个月
营养不良 - 治愈
大体时间:最近3个月
在 SFP 或 OTP 中治愈出院的 6-59 岁儿童百分比(治愈率)
最近3个月
结核病治疗
大体时间:最近3个月
成功完成治疗的结核病例百分比(无失访或死亡)
最近3个月
现代计划生育方法
大体时间:最近3个月
WCBA 接受现代计划生育方法的百分比
最近3个月
刚开始的计划生育
大体时间:最近3个月
WCBA 新开始计划生育的百分比
最近3个月
非国大覆盖
大体时间:最近3个月
接受 ANC 护理的预期孕妇百分比
最近3个月
4+ 次非国大访问
大体时间:最近3个月
队列中参加 4 次以上 ANC 就诊的百分比
最近3个月
CHW 保留
大体时间:最近 2 年
在整个干预期间保留的社区卫生工作者百分比
最近 2 年

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Luckson Dullie, MBBS, M Fam Med、Partners In Health
  • 首席研究员:Elizabeth Dunbar, MPH、Partners In Health
  • 学习椅:Emily Wroe, MD, MPH、Partners In Health
  • 学习椅:Richard Lilford, Dsc, PhD, FRCOG, FRCP, FFPH、University of Warwick
  • 学习椅:Celia Taylor, BSocSc (Hons), PhD, QTS, FHEA、University of Warwick
  • 学习椅:Samuel Watson, PhD, MPH、University of Warwick

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2017年3月1日

初级完成 (实际的)

2019年7月31日

研究完成 (实际的)

2019年7月31日

研究注册日期

首次提交

2017年4月3日

首先提交符合 QC 标准的

2017年4月3日

首次发布 (实际的)

2017年4月10日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2019年9月23日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2019年9月19日

最后验证

2019年9月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

家用模型的临床试验

3
订阅