Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Egy közösségi egészségügyi dolgozói program hatásának értékelése Nenóban, Malawiban

2019. szeptember 19. frissítette: Partners in Health

Egy közösségi egészségügyi dolgozói program hatásának értékelése Nenóban, Malawiban: lépcsőzetes ékcsoportos véletlenszerű, kontrollált próba

Ez a jegyzőkönyv egy olyan beavatkozás végrehajtására és értékelésére vonatkozik, amelynek célja a közösségi egészségügyi dolgozók (CHW) meglévő keretének újraszabályozása a malawi Neno kerületben, hogy jobban támogassák az általuk kiszolgált kliensek ellátási igényeit. A javasolt beavatkozás egy „háztartási modell”, amelyben a CHW-ket háztartásokhoz rendelik, nem pedig HIV- vagy TB-specifikus betegekhez, és kiképezik őket arra, hogy támogatást nyújtsanak a betegségek szélesebb körében, beleértve a HIV-t, a magas vérnyomást, a cukorbetegséget és a gyermekkori alultápláltságot. Az új modell célja, hogy javítsa a krónikus, nem fertőző betegségekben szenvedő kliensek ellátásban való megtartását, valamint a női egészségügyi szolgáltatások és a gyermekgyógyászati ​​alultápláltság kezelésének fokozott igénybevételét, miközben fenntartja a HIV-programban résztvevő kliensek magas visszatartási arányát. Tizenegy telephelyet (egészségügyi központokat és kórházakat) a vonzáskörzet lakosságának becsült nagysága szerint hat klaszterbe rendeztek, amelyek lakosságszáma 11 680 és 26 260 között volt, átlagos lakossága pedig 20 400 volt. A beavatkozások helyszíneken való bevezetésének sorrendje véletlenszerű lesz, így a beavatkozást lépcsőzetes ékcsoportos randomizált, kontrollált vizsgálatban lehet értékelni. Ezeket a klasztereket főleg földrajzi elhelyezkedés, de a vonzáskörzet mérete alapján is csoportosították, hogy maximalizálják a CHW-csapat képzésének megvalósíthatóságát, és ne terheljék túl a CHW-képzéseket túl sok tanulóval.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

A háztartásmodell program céljai a következők:

  1. Az esetek időben történő feltárása oktatással és a gyakori, kezelhető állapotok szűrésével;
  2. Kapcsolódás a tünetekkel járó kliensek ellátásához, valamint a rutin szűrésen keresztül minősített betegek ellátásához;
  3. Az ellátásban lévő betegek folyamatos támogatása és kísérése, beleértve az adherenciás támogatást, pszichoszociális támogatást és az elmulasztott beteglátogatások nyomon követését (NCD-k, krónikus gondozás, terhesgondozás, szülés utáni gondozás); és
  4. Egészségügyi oktatás az általános egészségügyi állapotokról, valamint ezen állapotok megelőzése és kezelése a megelőzés, az egészségügyi szolgáltatások igénybevételének és az egészségkezelési magatartások optimalizálása érdekében a háztartásban.

A Neno összes CHW-jét átcsoportosítják, és a háztartási modellre képezik ki, két éven keresztül, lépcsőzetesen. A képzésben részt vevők maximális száma csoportonként legfeljebb 60 fő, és egyes képzések vonzáskörzetenként két csoportban zajlanak. A CHW-k 4-5 napos alapozó képzésben részesülnek, majd negyedévente félnapos felfrissítő tréningeken vesznek részt. A CHW képzés értékelése a következő eszközökön keresztül történik: edzéslátogatás; CHW tudás felmérése; CHW készségek felmérése; CHW felfrissítő értékelés; és összességében egy képzési műszerfalon keresztül.

Az új CHW-modell megvalósítását úgy tervezték, hogy lépcsőzetes ékelt, cluster-randomizált próbaként (SW-CRT) értékelhető legyen. A lépcsőzetes ékes vizsgálati tervet több okból is választották. Először is, a CHW-k képzését lépcsőzetesen kell elvégezni a képzési kapacitás korlátai miatt. Másodszor, Neno összes telephelye megkapja a beavatkozást. Harmadszor, a lépcsős ékes RCT kialakítás lehetővé teszi a beavatkozás okozati hatásainak becslését.

Tizenegy beavatkozási helyet hat csoportba csoportosítottak a populáció mérete alapján, így mindegyik csoport kezelhető számú CHW-vel rendelkezett. A hat webhely megvalósítási sorrendjét egy harmadik fél véletlenszerűen választotta ki. Az SW-CRT vizsgálati tervben minden klaszter átmegy a kontrollból az intervenciós csoportba, amíg az összes csoport megkapja a beavatkozást.

Az elsődleges eredmények a következők:

  • HIV: azon beiratkozott kliensek %-a, akik az elmúlt 3 hónapban meglátogatták az IC3-at
  • NCD-k

    • Hipertónia: azon regisztrált kliensek %-a, akik az elmúlt 3 hónapban meglátogatták az IC3-at
    • Asztma: azon regisztrált kliensek %-a, akik az elmúlt 3 hónapban meglátogatták az IC3-at
    • Cukorbetegség: azon regisztrált kliensek %-a, akik az elmúlt 3 hónapban meglátogatták az IC3-at
    • Epilepszia: azon regisztrált kliensek %-a, akik az elmúlt 3 hónapban meglátogatták az IC3-at
    • Mentális egészség: azon regisztrált kliensek %-a, akik az elmúlt 3 hónapban meglátogatták az IC3-at
  • Alultápláltság: az öt éven aluli gyermekek %-a, akik közepes és súlyos gyermekkori alultápláltság miatt vettek részt gondozásban

    • Hipotézis: ne számíts arra, hogy ez megváltozik, mert a legtöbb eset meggyógyul
  • Tuberkulózis: a teljes populáció százalékos aránya, akiknél új igazolt tbc eseteket diagnosztizáltak
  • Nők egészsége:

    o Családtervezés: % WCBA a hosszú távú családtervezési módszerekről

    • Terhesgondozás:
  • Az ANC első trimeszterében kezdő nők százaléka

A másodlagos eredmények a következők:

  • HIV:

    • % kliens kezdeményezett ART-t az elmúlt évben, látogatással az elmúlt 3 hónapban
    • % csecsemők, akik részt vesznek a 10w EID látogatáson
    • A lakosság %-a HIV-re tesztelt
  • Alultápláltság:

    o A 6 és 59 év közötti gyermekek %-a, akik SFP-ben vagy OTP-ben gyógyultak ki (gyógyulási arány)

  • Tuberkulózis:

    • A kezelést sikeresen befejező tuberkulózisos esetek százaléka (nincs nyomon követési veszteség vagy halál)
  • Nők egészsége:

    • Családtervezés:
  • %-a korszerű családtervezési módszerben részesülő szülőképes korú nők
  • %-a újonnan családtervezést kezdeményező szülőképes korú nők

    o Terhesgondozás:

  • % várandós terhes nők ANC ellátásban
  • 4+ ANC látogatáson részt vevő nők százalékos aránya a kohorszban
  • CHW visszatartás o A teljes beavatkozási időszak alatt megtartott CHW %-a

Leíró statisztika:

  • Létesítményteljesítmény mérése o A női egészségügyi szolgáltatásokat napi szinten kínáló létesítmények %-a

    • %-os hónapok, amikor nem készleteznek RUTF-et (felhasználásra kész élelmiszer alultápláltság esetén)
    • A kombinált, felnőtt tuberkulózis elleni gyógyszeres készletezési napok átlagos száma havonta létesítményenként. A készletek kimerülését úgy mérik, mintha a létesítmény készletkártyáján a futó egyenleg nulla lenne.
    • A nem fertőző betegségekkel kapcsolatos ellátási készletek átlagos száma havonta a két szatellit gyógyszertárban több kulcsfontosságú gyógyszer esetében

Eredményadatok

A fent felsorolt ​​eredmények méréséhez adatokat gyűjtünk a következőkről:

  1. Az Egészségügyi Minisztérium havi jelentései az egyes létesítményekről gyűjtöttek, és bekerültek a DHIS2 nevű elektronikus adatbázisba
  2. Partners In Health Medical Record, amely betegszintű HIV- és NCD-adatokat rögzít.
  3. Rövid, félig strukturált kvalitatív interjúk a CHW programban résztvevők szándékosan kiválasztott mintájával.

A vizsgálatot lépcsőzetes, randomizált, kontrollált vizsgálatként tervezték. Az ilyen típusú tipikus kísérletektől eltérően azonban az adatokat az összesített klaszter szintjén gyűjtik, nem pedig a klasztereken belüli egyénektől. Mint ilyen, modellt adunk meg a klaszteridő cellaközeghez. Ezen túlmenően az elsődleges eredmények az emberek arányai, ezért a modellt naplókban adjuk meg, és a populáció méretének vezérlését a teljes valós vonalra transzformáljuk, és egy lineáris modellt megfelelővé teszünk.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

122395

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

      • Neno, Malawi
        • Partners In Health / Abwenzi Pa Za Umoyo

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Gyermek
  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • A 11 vonzáskörzet egyikének lakója
  • Rutinszerű egészségügyi ellátást keres egy Neno kerületi egészségügyi intézményben

Kizárási kritériumok:

  • Nem lakos és/vagy nem túlnyomórészt a Neno kerületben lakik

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Egészségügyi szolgáltatások kutatása
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Szekvenciális hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: Zalewa
A háztartási modellintervenciót először – 2017 márciusában – vezették be
A javasolt beavatkozás egy „háztartási modell”, amelyben ahelyett, hogy HIV- vagy tbc-betegekhez rendelnék hozzá a CHW-ket, inkább a háztartásokhoz rendelik, és kiképezik őket arra, hogy támogatást nyújtsanak a betegségek szélesebb körében, beleértve a HIV-t, a magas vérnyomást, a cukorbetegséget és a gyermekkori alultápláltságot. . Az új modell célja, hogy javítsa a krónikus, nem fertőző betegségekben szenvedő kliensek ellátásban való megtartását, valamint a női egészségügyi szolgáltatások és a gyermekgyógyászati ​​alultápláltság kezelésének fokozott igénybevételét, miközben fenntartja a HIV-programban résztvevő kliensek magas visszatartási arányát.
Aktív összehasonlító: Ligowe és Magaleta
A háztartási modellintervenciót 2017 júniusában vezetik be
A javasolt beavatkozás egy „háztartási modell”, amelyben ahelyett, hogy HIV- vagy tbc-betegekhez rendelnék hozzá a CHW-ket, inkább a háztartásokhoz rendelik, és kiképezik őket arra, hogy támogatást nyújtsanak a betegségek szélesebb körében, beleértve a HIV-t, a magas vérnyomást, a cukorbetegséget és a gyermekkori alultápláltságot. . Az új modell célja, hogy javítsa a krónikus, nem fertőző betegségekben szenvedő kliensek ellátásban való megtartását, valamint a női egészségügyi szolgáltatások és a gyermekgyógyászati ​​alultápláltság kezelésének fokozott igénybevételét, miközben fenntartja a HIV-programban résztvevő kliensek magas visszatartási arányát.
Aktív összehasonlító: Néno Körzeti Kórház és Neno Plébánia
A háztartási modellintervenciót 2017 szeptemberében vezetik be
A javasolt beavatkozás egy „háztartási modell”, amelyben ahelyett, hogy HIV- vagy tbc-betegekhez rendelnék hozzá a CHW-ket, inkább a háztartásokhoz rendelik, és kiképezik őket arra, hogy támogatást nyújtsanak a betegségek szélesebb körében, beleértve a HIV-t, a magas vérnyomást, a cukorbetegséget és a gyermekkori alultápláltságot. . Az új modell célja, hogy javítsa a krónikus, nem fertőző betegségekben szenvedő kliensek ellátásban való megtartását, valamint a női egészségügyi szolgáltatások és a gyermekgyógyászati ​​alultápláltság kezelésének fokozott igénybevételét, miközben fenntartja a HIV-programban résztvevő kliensek magas visszatartási arányát.
Aktív összehasonlító: Matope
A háztartási modellintervenciót 2017 decemberében vezetik be
A javasolt beavatkozás egy „háztartási modell”, amelyben ahelyett, hogy HIV- vagy tbc-betegekhez rendelnék hozzá a CHW-ket, inkább a háztartásokhoz rendelik, és kiképezik őket arra, hogy támogatást nyújtsanak a betegségek szélesebb körében, beleértve a HIV-t, a magas vérnyomást, a cukorbetegséget és a gyermekkori alultápláltságot. . Az új modell célja, hogy javítsa a krónikus, nem fertőző betegségekben szenvedő kliensek ellátásban való megtartását, valamint a női egészségügyi szolgáltatások és a gyermekgyógyászati ​​alultápláltság kezelésének fokozott igénybevételét, miközben fenntartja a HIV-programban résztvevő kliensek magas visszatartási arányát.
Aktív összehasonlító: Matandani és Nsambe
A háztartási modellintervenciót 2018 márciusában vezetik be
A javasolt beavatkozás egy „háztartási modell”, amelyben ahelyett, hogy HIV- vagy tbc-betegekhez rendelnék hozzá a CHW-ket, inkább a háztartásokhoz rendelik, és kiképezik őket arra, hogy támogatást nyújtsanak a betegségek szélesebb körében, beleértve a HIV-t, a magas vérnyomást, a cukorbetegséget és a gyermekkori alultápláltságot. . Az új modell célja, hogy javítsa a krónikus, nem fertőző betegségekben szenvedő kliensek ellátásban való megtartását, valamint a női egészségügyi szolgáltatások és a gyermekgyógyászati ​​alultápláltság kezelésének fokozott igénybevételét, miközben fenntartja a HIV-programban résztvevő kliensek magas visszatartási arányát.
Aktív összehasonlító: Luwani, Nkula és Midzemba
A háztartási modellintervenciót 2018 júniusában vezetik be
A javasolt beavatkozás egy „háztartási modell”, amelyben ahelyett, hogy HIV- vagy tbc-betegekhez rendelnék hozzá a CHW-ket, inkább a háztartásokhoz rendelik, és kiképezik őket arra, hogy támogatást nyújtsanak a betegségek szélesebb körében, beleértve a HIV-t, a magas vérnyomást, a cukorbetegséget és a gyermekkori alultápláltságot. . Az új modell célja, hogy javítsa a krónikus, nem fertőző betegségekben szenvedő kliensek ellátásban való megtartását, valamint a női egészségügyi szolgáltatások és a gyermekgyógyászati ​​alultápláltság kezelésének fokozott igénybevételét, miközben fenntartja a HIV-programban résztvevő kliensek magas visszatartási arányát.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
HIV
Időkeret: Az elmúlt 3 hónap
Az integrált ellátási klinikán felkeresett betegek százalékos aránya
Az elmúlt 3 hónap
Magas vérnyomás
Időkeret: Az elmúlt 3 hónap
Az integrált ellátási klinikán felkeresett betegek százalékos aránya
Az elmúlt 3 hónap
Asztma
Időkeret: Az elmúlt 3 hónap
Az integrált ellátási klinikán felkeresett betegek százalékos aránya
Az elmúlt 3 hónap
Cukorbetegség
Időkeret: Az elmúlt 3 hónap
Az integrált ellátási klinikán felkeresett betegek százalékos aránya
Az elmúlt 3 hónap
Epilepszia
Időkeret: Az elmúlt 3 hónap
Az integrált ellátási klinikán felkeresett betegek százalékos aránya
Az elmúlt 3 hónap
Mentális egészség
Időkeret: Az elmúlt 3 hónap
Az integrált ellátási klinikán felkeresett betegek százalékos aránya
Az elmúlt 3 hónap
Alultápláltság
Időkeret: Az elmúlt 3 hónap
Azon öt éven aluli gyermekek százalékos aránya, akik közepes és súlyos gyermekkori alultápláltság miatt vettek részt gondozásban
Az elmúlt 3 hónap
Tuberkulózis
Időkeret: Az elmúlt 3 hónap
Az új igazolt tbc-esekkel diagnosztizált teljes populáció százalékos aránya
Az elmúlt 3 hónap
Családtervezés
Időkeret: Az elmúlt 3 hónap
A fogamzóképes korú nők százalékos aránya a hosszú távú családtervezési módszerekkel
Az elmúlt 3 hónap
Terhesgondozás
Időkeret: Az elmúlt 3 hónap
Az ANC-t az első trimeszterben kezdődő nők százalékos aránya
Az elmúlt 3 hónap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
ART kezdeményezés
Időkeret: Tavaly
Azok a kliensek százalékos aránya, akik az elmúlt 3 hónapban felkeresték az ART-t
Tavaly
EID
Időkeret: Az elmúlt 3 hónap
A 10 hetes EID látogatáson részt vevő csecsemők százalékos aránya
Az elmúlt 3 hónap
HTC
Időkeret: Az elmúlt 3 hónap
A HIV-re tesztelt lakosság százalékos aránya
Az elmúlt 3 hónap
Alultápláltság – Meggyógyult
Időkeret: Az elmúlt 3 hónap
Azon 6-59 éves gyermekek százalékos aránya, akiket SFP-ben vagy OTP-ben gyógyultan bocsátottak ki (gyógyulási arány)
Az elmúlt 3 hónap
Tuberkulózis kezelés
Időkeret: Az elmúlt 3 hónap
A kezelést sikeresen befejező tbc-s esetek százalékos aránya (nincs nyomon követési veszteség vagy halál)
Az elmúlt 3 hónap
Modern családtervezési módszerek
Időkeret: Az elmúlt 3 hónap
A WCBA-k százalékos aránya modern családtervezési módszerekben
Az elmúlt 3 hónap
Újonnan indított családtervezés
Időkeret: Az elmúlt 3 hónap
A WCBA újonnan kezdeményezett családtervezési aránya
Az elmúlt 3 hónap
ANC lefedettség
Időkeret: Az elmúlt 3 hónap
Az ANC-ellátásban várható terhes nők százalékos aránya
Az elmúlt 3 hónap
4+ ANC látogatás
Időkeret: Az elmúlt 3 hónap
A 4+ ANC látogatáson részt vevő kohorsz százalékos aránya
Az elmúlt 3 hónap
CHW megtartása
Időkeret: Az elmúlt 2 év
A teljes beavatkozási időszak alatt megtartott CHW-k százalékos aránya
Az elmúlt 2 év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Együttműködők

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Luckson Dullie, MBBS, M Fam Med, Partners In Health
  • Kutatásvezető: Elizabeth Dunbar, MPH, Partners In Health
  • Tanulmányi szék: Emily Wroe, MD, MPH, Partners In Health
  • Tanulmányi szék: Richard Lilford, Dsc, PhD, FRCOG, FRCP, FFPH, University of Warwick
  • Tanulmányi szék: Celia Taylor, BSocSc (Hons), PhD, QTS, FHEA, University of Warwick
  • Tanulmányi szék: Samuel Watson, PhD, MPH, University of Warwick

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2017. március 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2019. július 31.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2019. július 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. április 3.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. április 3.

Első közzététel (Tényleges)

2017. április 10.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2019. szeptember 23.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. szeptember 19.

Utolsó ellenőrzés

2019. szeptember 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Nem

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Háztartási modell

3
Iratkozz fel