Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Hodnocení dopadu programu komunitního zdravotnického pracovníka v Neno, Malawi

19. září 2019 aktualizováno: Partners in Health

Hodnocení dopadu programu komunitního zdravotnického pracovníka v Neno, Malawi: Randomizovaná kontrolovaná studie se seskupením se stupňovitým klínem

Tento protokol se týká implementace a hodnocení intervence určené k přeskupení stávajícího kádru komunitních zdravotnických pracovníků (CHW) v okrese Neno v Malawi, aby lépe podporovali potřeby péče o klienty, kterým slouží. Navrhovaná intervence je „modelem domácnosti“, kde budou CHW přiděleny domácnostem, spíše než pacientům specifickým pro HIV nebo TBC, a budou vyškoleni, aby poskytovali podporu pro širší škálu onemocnění, včetně HIV, hypertenze, diabetu a dětské podvýživy. Nový model je navržen tak, aby zlepšil setrvání v péči o klienty s chronickými nepřenosnými nemocemi, spolu se zvýšeným využíváním zdravotnických služeb pro ženy a léčby dětské podvýživy, při zachování vysoké míry udržení klientů v programu HIV. Jedenáct míst (zdravotnických středisek a nemocnic) bylo uspořádáno do šesti shluků podle odhadované velikosti populací spádové oblasti s rozsahem populace 11 680 až 26 260 a průměrnou populací 20 400. Pořadí, ve kterém bude intervence rozmístěna napříč lokalitami, bude randomizováno tak, aby bylo možné intervenci vyhodnotit v randomizované kontrolované studii se stupňovitým klínem. Tyto klastry byly seskupeny většinou podle geografické polohy, ale také podle velikosti spádové oblasti, aby se maximalizovala proveditelnost školení pro tým CHW a nepřetěžovaly tréninky CHW příliš velkým počtem účastníků.

Přehled studie

Detailní popis

Cíle programu modelu domácnosti jsou:

  1. včasné zjištění případu prostřednictvím vzdělávání a screeningu na běžné, léčitelné stavy;
  2. Spojení s péčí o symptomatické klienty spolu s těmi, kteří se kvalifikovali prostřednictvím rutinního screeningu;
  3. Průběžná podpora a doprovázení pacientů v péči, včetně podpory adherence, psychosociální podpory a sledování zmeškaných návštěv pacientů (NCD, chronická péče, prenatální péče, postnatální péče); a
  4. Zdravotní výchova k běžným zdravotním stavům a prevenci a zvládání těchto stavů za účelem optimalizace prevence, využívání zdravotnických služeb a chování při řízení zdraví v domácnosti.

Všichni CHW v Neno budou přeřazeni a vyškoleni v modelu domácnosti v postupném zavádění během dvou let. Maximální počet účastníků ve skupině je omezen na 60 účastníků, přičemž některá školení probíhají se dvěma skupinami CHW na spádovou oblast. CHWs absolvují 4 až 5 denní základní školení, po kterém budou každé čtvrtletí následovat půldenní opakovací školení. Školení CHW bude hodnoceno pomocí následujících nástrojů: počet docházky na školení; Hodnocení znalostí CHW; Hodnocení dovedností CHW; opakovací hodnocení CHW; a celkově prostřednictvím tréninkového panelu.

Implementace nového modelu CHW je navržena tak, aby mohl být hodnocen jako stupňovitý klínový, cluster-randomizovaný pokus (SW-CRT). Design studie se stupňovitým klínem byl vybrán z řady důvodů. Za prvé, výcvik CHW musí být rozložen z důvodu omezení kapacity výcviku. Za druhé, zásah obdrží všechna místa v Nenu. A za třetí, návrh RCT se stupňovitým klínem umožňuje odhad kauzálních účinků intervence.

Jedenáct intervenčních míst bylo seskupeno do šesti skupin na základě velikosti populace tak, aby každá skupina měla zvládnutelný počet CHW pro výcvik. Pořadí implementace pro těchto šest webů náhodně určila třetí strana. V návrhu studie SW-CRT každý shluk přechází z kontrolní do intervenční skupiny, dokud všechny skupiny neobdrží intervenci.

Primární výsledky jsou:

  • HIV: % zapsaných klientů s návštěvou IC3 v posledních 3m
  • NCD

    • Hypertenze: % zapsaných klientů s návštěvou IC3 v posledních 3m
    • Astma: % zapsaných klientů s návštěvou IC3 za poslední 3m
    • Diabetes: % zapsaných klientů s návštěvou IC3 za poslední 3m
    • Epilepsie: % zapsaných klientů s návštěvou IC3 v posledních 3m
    • Duševní zdraví: % zapsaných klientů s návštěvou IC3 za poslední 3m
  • Podvýživa: % dětí mladších pěti let zařazených do péče pro středně těžkou a těžkou dětskou podvýživu

    • Hypotéza: neočekávejte, že se to změní, protože většina případů je vyléčena
  • Tuberkulóza: % celkové populace s diagnózou nových potvrzených případů TBC
  • Zdraví žen:

    o Plánování rodiny: % WCBA o metodách dlouhodobého plánování rodiny

    • Předporodní péče:
  • % žen začínajících ANC během prvního trimestru

Sekundární výsledky jsou:

  • HIV:

    • % klientů zahájilo ART v loňském roce s návštěvou za poslední 3 miliony
    • % kojenců, kteří navštíví 10týdenní EID návštěvu
    • % populace testované na HIV
  • Podvýživa:

    o % dětí ve věku 6 až 59 let, které byly propuštěny jako vyléčené v SFP nebo OTP (rychlost vyléčení)

  • Tuberkulóza:

    • % případů TBC úspěšně dokončilo léčbu (žádná ztráta při sledování nebo úmrtí)
  • Zdraví žen:

    • Rodinné plány:
  • % žen v plodném věku využívajících moderní metody plánování rodičovství
  • % žen v plodném věku nově zahajujících plánování rodičovství

    o Předporodní péče:

  • % očekávaných těhotných žen v péči ANC
  • % počtu žen v kohortě navštěvujících 4+ návštěvy ANC
  • Zádrž TUV o % zadržené TUV během celého období intervence

Deskriptivní statistika:

  • Měření výkonnosti zařízení o % zařízení nabízejících ženské zdravotní služby na denní bázi

    • % měsíců bez zásob RUTF (potraviny připravené k použití pro podvýživu)
    • Průměrný počet dní vyprodání zásob za měsíc na zařízení pro kombinované léky proti TBC pro dospělé. Výdeje zásob jsou měřeny, jako když je průběžný zůstatek na skladové kartě zařízení nulový.
    • Průměrný počet dní v měsíci, kdy je potřeba zajistit péči o nepřenosné nemoci ve dvou satelitních lékárnách pro několik klíčových léků

Údaje o výsledcích

Abychom mohli měřit výše uvedené výsledky, budeme shromažďovat data od:

  1. Ministerstvo zdravotnictví měsíční zprávy shromažďované z každého zařízení a vložené do elektronické databáze s názvem DHIS2
  2. Partners In Health Medical Record zachycující data o HIV a NCD na úrovni pacienta.
  3. Krátké, polostrukturované kvalitativní rozhovory s účelově vybraným vzorkem příjemců programu CHW.

Studie je navržena jako randomizovaná kontrolovaná studie se stupňovitým klínem. Na rozdíl od typické studie tohoto typu však budou data shromažďována na úrovni agregovaného klastru spíše než od jednotlivců v rámci klastrů. Jako takový specifikujeme model pro průměr buňky v čase clusteru. Primárními výstupy jsou navíc proporce lidí, proto model specifikujeme v protokolech a kontrolujeme velikost populace, abychom se transformovali na celou reálnou linii a aby byl vhodný lineární model.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

122395

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Neno, Malawi
        • Partners In Health / Abwenzi Pa Za Umoyo

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Obyvatel jedné z 11 spádových oblastí
  • Vyhledává běžnou zdravotní péči ve zdravotnickém zařízení ve čtvrti Neno

Kritéria vyloučení:

  • Nemá bydliště a/nebo nebydlí převážně v okrese Neno

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Sekvenční přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Zalewa
Model intervence v domácnosti představen poprvé – březen 2017
Navrhovaná intervence je „modelem domácnosti“, kde namísto přidělení pacientům s HIV nebo TBC budou CHW spíše přiděleni domácnostem a budou vyškoleni, aby poskytovali podporu pro širší škálu onemocnění, včetně HIV, hypertenze, cukrovky a dětské podvýživy. . Nový model je navržen tak, aby zlepšil setrvání v péči o klienty s chronickými nepřenosnými nemocemi, spolu se zvýšeným využíváním zdravotnických služeb pro ženy a léčby dětské podvýživy, při zachování vysoké míry udržení klientů v programu HIV.
Aktivní komparátor: Ligowe a Magaleta
Model intervence v domácnosti bude zaveden v červnu 2017
Navrhovaná intervence je „modelem domácnosti“, kde namísto přidělení pacientům s HIV nebo TBC budou CHW spíše přiděleni domácnostem a budou vyškoleni, aby poskytovali podporu pro širší škálu onemocnění, včetně HIV, hypertenze, cukrovky a dětské podvýživy. . Nový model je navržen tak, aby zlepšil setrvání v péči o klienty s chronickými nepřenosnými nemocemi, spolu se zvýšeným využíváním zdravotnických služeb pro ženy a léčby dětské podvýživy, při zachování vysoké míry udržení klientů v programu HIV.
Aktivní komparátor: Okresní nemocnice Neno a farnost Neno
Model intervence v domácnosti bude představen v září 2017
Navrhovaná intervence je „modelem domácnosti“, kde namísto přidělení pacientům s HIV nebo TBC budou CHW spíše přiděleni domácnostem a budou vyškoleni, aby poskytovali podporu pro širší škálu onemocnění, včetně HIV, hypertenze, cukrovky a dětské podvýživy. . Nový model je navržen tak, aby zlepšil setrvání v péči o klienty s chronickými nepřenosnými nemocemi, spolu se zvýšeným využíváním zdravotnických služeb pro ženy a léčby dětské podvýživy, při zachování vysoké míry udržení klientů v programu HIV.
Aktivní komparátor: Matope
Model intervence v domácnosti bude představen v prosinci 2017
Navrhovaná intervence je „modelem domácnosti“, kde namísto přidělení pacientům s HIV nebo TBC budou CHW spíše přiděleni domácnostem a budou vyškoleni, aby poskytovali podporu pro širší škálu onemocnění, včetně HIV, hypertenze, cukrovky a dětské podvýživy. . Nový model je navržen tak, aby zlepšil setrvání v péči o klienty s chronickými nepřenosnými nemocemi, spolu se zvýšeným využíváním zdravotnických služeb pro ženy a léčby dětské podvýživy, při zachování vysoké míry udržení klientů v programu HIV.
Aktivní komparátor: Matandani a Nsambe
Model intervence v domácnosti bude představen v březnu 2018
Navrhovaná intervence je „modelem domácnosti“, kde namísto přidělení pacientům s HIV nebo TBC budou CHW spíše přiděleni domácnostem a budou vyškoleni, aby poskytovali podporu pro širší škálu onemocnění, včetně HIV, hypertenze, cukrovky a dětské podvýživy. . Nový model je navržen tak, aby zlepšil setrvání v péči o klienty s chronickými nepřenosnými nemocemi, spolu se zvýšeným využíváním zdravotnických služeb pro ženy a léčby dětské podvýživy, při zachování vysoké míry udržení klientů v programu HIV.
Aktivní komparátor: Luwani, Nkula a Midzemba
Model intervence v domácnosti bude představen v červnu 2018
Navrhovaná intervence je „modelem domácnosti“, kde namísto přidělení pacientům s HIV nebo TBC budou CHW spíše přiděleni domácnostem a budou vyškoleni, aby poskytovali podporu pro širší škálu onemocnění, včetně HIV, hypertenze, cukrovky a dětské podvýživy. . Nový model je navržen tak, aby zlepšil setrvání v péči o klienty s chronickými nepřenosnými nemocemi, spolu se zvýšeným využíváním zdravotnických služeb pro ženy a léčby dětské podvýživy, při zachování vysoké míry udržení klientů v programu HIV.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
HIV
Časové okno: Poslední 3 měsíce
Procento zapsaných pacientů s návštěvou na klinice integrované péče
Poslední 3 měsíce
Hypertenze
Časové okno: Poslední 3 měsíce
Procento zapsaných pacientů s návštěvou na klinice integrované péče
Poslední 3 měsíce
Astma
Časové okno: Poslední 3 měsíce
Procento zapsaných pacientů s návštěvou na klinice integrované péče
Poslední 3 měsíce
Diabetes
Časové okno: Poslední 3 měsíce
Procento zapsaných pacientů s návštěvou na klinice integrované péče
Poslední 3 měsíce
Epilepsie
Časové okno: Poslední 3 měsíce
Procento zapsaných pacientů s návštěvou na klinice integrované péče
Poslední 3 měsíce
Duševní zdraví
Časové okno: Poslední 3 měsíce
Procento zapsaných pacientů s návštěvou na klinice integrované péče
Poslední 3 měsíce
Podvýživa
Časové okno: Poslední 3 měsíce
Procento dětí mladších pěti let zařazených do péče pro středně těžkou a těžkou dětskou podvýživu
Poslední 3 měsíce
Tuberkulóza
Časové okno: Poslední 3 měsíce
Procento celkové populace s diagnózou nových potvrzených případů TBC
Poslední 3 měsíce
Rodinné plány
Časové okno: Poslední 3 měsíce
Procento žen v plodném věku na metodách dlouhodobého plánování rodičovství
Poslední 3 měsíce
Předporodní péče
Časové okno: Poslední 3 měsíce
Procento žen začínajících ANC během prvního trimestru
Poslední 3 měsíce

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
ART Iniciace
Časové okno: Minulý rok
Procento klientů zahájených ART s návštěvou za poslední 3 měsíce
Minulý rok
EID
Časové okno: Poslední 3 měsíce
Procento kojenců, kteří navštíví 10týdenní EID návštěvu
Poslední 3 měsíce
HTC
Časové okno: Poslední 3 měsíce
Procento populace testované na HIV
Poslední 3 měsíce
Podvýživa – vyléčena
Časové okno: Poslední 3 měsíce
Procento dětí ve věku 6–59 milionů, které byly propuštěny jako vyléčené v SFP nebo OTP (rychlost vyléčení)
Poslední 3 měsíce
Léčba tuberkulózy
Časové okno: Poslední 3 měsíce
Procento případů TBC, které úspěšně dokončily léčbu (žádná ztráta na sledování nebo úmrtí)
Poslední 3 měsíce
Moderní metody plánování rodiny
Časové okno: Poslední 3 měsíce
Procento WCBA využívajících moderní metody plánování rodiny
Poslední 3 měsíce
Nově zahájené plánování rodičovství
Časové okno: Poslední 3 měsíce
Procento WCBA nově zahajujících plánování rodiny
Poslední 3 měsíce
Pokrytí ANC
Časové okno: Poslední 3 měsíce
Procento očekávaných těhotných žen v péči ANC
Poslední 3 měsíce
4+ návštěvy ANC
Časové okno: Poslední 3 měsíce
Procento kohorty navštěvující 4+ návštěvy ANC
Poslední 3 měsíce
Retence CHW
Časové okno: Poslední 2 roky
Procento CHW zadržených během celého období intervence
Poslední 2 roky

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Spolupracovníci

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Luckson Dullie, MBBS, M Fam Med, Partners In Health
  • Vrchní vyšetřovatel: Elizabeth Dunbar, MPH, Partners In Health
  • Studijní židle: Emily Wroe, MD, MPH, Partners In Health
  • Studijní židle: Richard Lilford, Dsc, PhD, FRCOG, FRCP, FFPH, University of Warwick
  • Studijní židle: Celia Taylor, BSocSc (Hons), PhD, QTS, FHEA, University of Warwick
  • Studijní židle: Samuel Watson, PhD, MPH, University of Warwick

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. března 2017

Primární dokončení (Aktuální)

31. července 2019

Dokončení studie (Aktuální)

31. července 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

3. dubna 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

3. dubna 2017

První zveřejněno (Aktuální)

10. dubna 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

23. září 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

19. září 2019

Naposledy ověřeno

1. září 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit