Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Evaluatie van de impact van een Community Health Worker-programma in Neno, Malawi

19 september 2019 bijgewerkt door: Partners in Health

Evaluatie van de impact van een Community Health Worker-programma in Neno, Malawi: een stapsgewijze cluster gerandomiseerde gecontroleerde studie

Dit protocol betreft de implementatie en evaluatie van een interventie die is ontworpen om het bestaande kader van Community Health Workers (CHW) in Neno District, Malawi, opnieuw op elkaar af te stemmen om de zorgbehoeften van de cliënten die zij bedienen beter te ondersteunen. De voorgestelde interventie is een 'huishoudelijk model' waarbij CHW's worden toegewezen aan huishoudens, in plaats van aan hiv- of tbc-specifieke patiënten, en worden opgeleid om ondersteuning te bieden voor een breder scala aan aandoeningen, waaronder hiv, hypertensie, diabetes en ondervoeding bij kinderen. Het nieuwe model is ontworpen om het behoud van zorg voor cliënten met chronische, niet-overdraagbare ziekten te verbeteren, samen met een groter gebruik van gezondheidsdiensten voor vrouwen en behandeling van ondervoeding bij kinderen, terwijl het hoge retentiepercentage voor cliënten in het hiv-programma behouden blijft. Elf locaties (gezondheidscentra en ziekenhuizen) werden gerangschikt in zes clusters op basis van de geschatte grootte van de bevolking in het verzorgingsgebied, met een bevolkingsbereik van 11.680 tot 26.260 en een gemiddelde bevolking van 20.400. De volgorde waarin de interventie over de locaties wordt uitgerold, wordt gerandomiseerd, zodat de interventie kan worden geëvalueerd in een gerandomiseerde, gecontroleerde trial met getrapte wiggen. Deze clusters waren voornamelijk gegroepeerd op basis van geografische locatie, maar ook op basis van de grootte van het verzorgingsgebied, om de haalbaarheid van training voor het CHW-team te maximaliseren en CHW-trainingssessies niet te overbelasten met te veel cursisten.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

De doelstellingen van het huishoudmodelprogramma zijn:

  1. Tijdige casusopsporing door voorlichting en screening op veelvoorkomende, behandelbare aandoeningen;
  2. Koppeling aan zorg voor symptomatische cliënten samen met degenen die in aanmerking komen door middel van routinematige screening;
  3. Voortdurende ondersteuning en begeleiding van patiënten in de zorg, inclusief therapietrouw, psychosociale ondersteuning en het volgen van gemiste patiëntenbezoeken (NCD's, chronische zorg, prenatale zorg, postnatale zorg); En
  4. Gezondheidsvoorlichting voor algemene gezondheidsproblemen en preventie en beheer van deze aandoeningen om preventie, gebruik van gezondheidsdiensten en gezondheidsmanagementgedrag in het huishouden te optimaliseren.

Alle CHW's in Neno zullen opnieuw worden toegewezen en getraind in het Household-model in een gespreide uitrol over twee jaar. Het maximale aantal cursisten per groep is beperkt tot 60 deelnemers, waarbij sommige trainingen plaatsvinden met twee groepen CHW's per verzorgingsgebied. CHW's krijgen een basistraining van 4 tot 5 dagen, gevolgd door opfriscursussen van een halve dag per kwartaal. CHW-training zal worden geëvalueerd door middel van de volgende tools: telling van trainingsaanwezigheid; CHW kennistoetsing; CHW-vaardigheidsbeoordeling; CHW herhalingsbeoordeling; en in het algemeen via een trainingsdashboard.

De implementatie van het nieuwe CHW-model is zo ontworpen dat het kan worden geëvalueerd als een getrapte wig, cluster-gerandomiseerde studie (SW-CRT). Er is om een ​​aantal redenen gekozen voor het getrapte onderzoeksontwerp. Ten eerste moet de training van CHW's worden gespreid vanwege beperkingen in de trainingscapaciteit. Ten tweede zullen alle sites in Neno de interventie ontvangen. En ten derde maakt het RCT-ontwerp met getrapte wig een schatting van de causale effecten van de interventie mogelijk.

Elf interventielocaties werden geclusterd in zes groepen op basis van de populatiegrootte, zodat elke groep een beheersbaar aantal CHW's had om te trainen. De volgorde van implementatie voor deze zes sites is gerandomiseerd door een derde partij. In het SW-CRT-onderzoeksontwerp gaat elk cluster over van controlegroep naar interventiegroep totdat alle groepen de interventie krijgen.

De primaire uitkomsten zijn:

  • Hiv: % ingeschreven cliënten met een bezoek aan IC3 in de afgelopen 3m
  • NCD's

    • Hypertensie: % ingeschreven cliënten met een bezoek aan IC3 in de afgelopen 3m
    • Astma: % ingeschreven cliënten met een bezoek aan IC3 in de afgelopen 3m
    • Diabetes: % ingeschreven cliënten met een bezoek aan IC3 in de afgelopen 3m
    • Epilepsie: % ingeschreven cliënten met een bezoek aan IC3 in de afgelopen 3m
    • Geestelijke gezondheid: % ingeschreven cliënten met een bezoek aan IC3 in de afgelopen 3m
  • Ondervoeding: % van de kinderen jonger dan vijf die zijn opgenomen in zorg voor matige en ernstige pediatrische ondervoeding

    • Hypothese: verwacht niet dat dit zal veranderen omdat de meeste gevallen genezen zijn
  • Tuberculose: % van de totale bevolking gediagnosticeerd met nieuwe bevestigde tbc-gevallen
  • Gezondheid van vrouwen:

    o Gezinsplanning: % WCBA over methodes voor gezinsplanning op de lange termijn

    • Prenatale zorg:
  • % vrouwen die ANC starten in het eerste trimester

De secundaire uitkomsten zijn:

  • Hiv:

    • % klanten gestart met ART in vorig jaar met bezoek in de afgelopen 3 miljoen
    • % baby's dat 10w EID-bezoek bijwoont
    • % van de bevolking getest op HIV
  • Ondervoeding:

    o % kinderen tussen 6 en 59 jaar die werden ontslagen als genezen in SFP of OTP (genezingspercentage)

  • Tuberculose:

    • % tbc-gevallen die de behandeling met succes afrondden (geen verlies voor follow-up of overlijden)
  • Gezondheid van vrouwen:

    • Gezinsplanning:
  • % vrouwen in de vruchtbare leeftijd die gebruikmaken van moderne methoden voor gezinsplanning
  • % vrouwen in de vruchtbare leeftijd die voor het eerst beginnen met gezinsplanning

    o Prenatale zorg:

  • % verwachte zwangere vrouwen in ANC-zorg
  • % aantal vrouwen in cohort dat 4+ ANC-bezoeken bijwoonde
  • CHW-retentie o % van CHW behouden tijdens de volledige interventieperiode

Beschrijvende statistieken:

  • Prestatiemaatstaf o % faciliteiten die dagelijks gezondheidsdiensten voor vrouwen aanbieden

    • % maanden zonder faciliteiten bevoorrading van RUTF (kant-en-klare voeding voor ondervoeding)
    • Gemiddeld aantal voorraaddagen per maand per faciliteit voor gecombineerde tbc-medicatie voor volwassenen. Voorraaduitval wordt gemeten alsof het lopende saldo op de voorraadkaart van de faciliteit nul is.
    • Gemiddeld aantal voorraaddagen per maand voor zorg voor niet-overdraagbare ziekten bij de twee satellietapotheken voor verschillende belangrijke geneesmiddelen

Uitkomst gegevens

Om de hierboven genoemde resultaten te meten, verzamelen we gegevens van:

  1. Maandelijkse rapporten van het ministerie van Volksgezondheid verzameld van elke faciliteit en ingevoerd in de elektronische database DHIS2
  2. Partners In Health Medische dossiers vastleggen van HIV- en NCD-gegevens op patiëntniveau.
  3. Korte, semi-gestructureerde kwalitatieve interviews met een doelbewust geselecteerde steekproef van ontvangers van het CHW-programma.

De studie is opgezet als een gerandomiseerde, gecontroleerde trial met een getrapte wig. In tegenstelling tot een typisch onderzoek van dit type, zullen gegevens echter worden verzameld op geaggregeerd clusterniveau in plaats van van individuen binnen clusters. Als zodanig specificeren we een model voor de clustertijdcelgemiddelden. Bovendien zijn de primaire uitkomsten proporties van mensen, daarom zullen we het model specificeren in logs en controle voor populatiegrootte om te transformeren naar de hele reële lijn en een lineair model geschikt te maken.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

122395

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Neno, Malawi
        • Partners In Health / Abwenzi Pa Za Umoyo

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Inwoner van een van de 11 verzorgingsgebieden
  • Zoekt gebruikelijke medische zorg bij een gezondheidscentrum in Neno District

Uitsluitingscriteria:

  • Geen inwoner en/of niet voornamelijk woonachtig in Neno District

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Sequentiële toewijzing
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Zalewa
Household Model Intervention als eerste geïntroduceerd - maart 2017
De voorgestelde interventie is een 'huishoudelijk model' waarbij CHW's niet worden toegewezen aan hiv- of tbc-patiënten, maar worden toegewezen aan huishoudens en worden opgeleid om ondersteuning te bieden bij een breder scala aan aandoeningen, waaronder hiv, hypertensie, diabetes en ondervoeding bij kinderen. . Het nieuwe model is ontworpen om het behoud van zorg voor cliënten met chronische, niet-overdraagbare ziekten te verbeteren, samen met een groter gebruik van gezondheidsdiensten voor vrouwen en behandeling van ondervoeding bij kinderen, terwijl het hoge retentiepercentage voor cliënten in het hiv-programma behouden blijft.
Actieve vergelijker: Ligowe en Magaleta
Huishoudmodelinterventie wordt in juni 2017 geïntroduceerd
De voorgestelde interventie is een 'huishoudelijk model' waarbij CHW's niet worden toegewezen aan hiv- of tbc-patiënten, maar worden toegewezen aan huishoudens en worden opgeleid om ondersteuning te bieden bij een breder scala aan aandoeningen, waaronder hiv, hypertensie, diabetes en ondervoeding bij kinderen. . Het nieuwe model is ontworpen om het behoud van zorg voor cliënten met chronische, niet-overdraagbare ziekten te verbeteren, samen met een groter gebruik van gezondheidsdiensten voor vrouwen en behandeling van ondervoeding bij kinderen, terwijl het hoge retentiepercentage voor cliënten in het hiv-programma behouden blijft.
Actieve vergelijker: Neno District Hospital en Neno Parish
Huishoudmodelinterventie wordt in september 2017 geïntroduceerd
De voorgestelde interventie is een 'huishoudelijk model' waarbij CHW's niet worden toegewezen aan hiv- of tbc-patiënten, maar worden toegewezen aan huishoudens en worden opgeleid om ondersteuning te bieden bij een breder scala aan aandoeningen, waaronder hiv, hypertensie, diabetes en ondervoeding bij kinderen. . Het nieuwe model is ontworpen om het behoud van zorg voor cliënten met chronische, niet-overdraagbare ziekten te verbeteren, samen met een groter gebruik van gezondheidsdiensten voor vrouwen en behandeling van ondervoeding bij kinderen, terwijl het hoge retentiepercentage voor cliënten in het hiv-programma behouden blijft.
Actieve vergelijker: Matope
Modelinterventie voor huishoudens wordt in december 2017 geïntroduceerd
De voorgestelde interventie is een 'huishoudelijk model' waarbij CHW's niet worden toegewezen aan hiv- of tbc-patiënten, maar worden toegewezen aan huishoudens en worden opgeleid om ondersteuning te bieden bij een breder scala aan aandoeningen, waaronder hiv, hypertensie, diabetes en ondervoeding bij kinderen. . Het nieuwe model is ontworpen om het behoud van zorg voor cliënten met chronische, niet-overdraagbare ziekten te verbeteren, samen met een groter gebruik van gezondheidsdiensten voor vrouwen en behandeling van ondervoeding bij kinderen, terwijl het hoge retentiepercentage voor cliënten in het hiv-programma behouden blijft.
Actieve vergelijker: Matandani en Nsambe
Modelinterventie voor huishoudens wordt in maart 2018 geïntroduceerd
De voorgestelde interventie is een 'huishoudelijk model' waarbij CHW's niet worden toegewezen aan hiv- of tbc-patiënten, maar worden toegewezen aan huishoudens en worden opgeleid om ondersteuning te bieden bij een breder scala aan aandoeningen, waaronder hiv, hypertensie, diabetes en ondervoeding bij kinderen. . Het nieuwe model is ontworpen om het behoud van zorg voor cliënten met chronische, niet-overdraagbare ziekten te verbeteren, samen met een groter gebruik van gezondheidsdiensten voor vrouwen en behandeling van ondervoeding bij kinderen, terwijl het hoge retentiepercentage voor cliënten in het hiv-programma behouden blijft.
Actieve vergelijker: Luwani, Nkula en Midzemba
Modelinterventie voor huishoudens wordt in juni 2018 geïntroduceerd
De voorgestelde interventie is een 'huishoudelijk model' waarbij CHW's niet worden toegewezen aan hiv- of tbc-patiënten, maar worden toegewezen aan huishoudens en worden opgeleid om ondersteuning te bieden bij een breder scala aan aandoeningen, waaronder hiv, hypertensie, diabetes en ondervoeding bij kinderen. . Het nieuwe model is ontworpen om het behoud van zorg voor cliënten met chronische, niet-overdraagbare ziekten te verbeteren, samen met een groter gebruik van gezondheidsdiensten voor vrouwen en behandeling van ondervoeding bij kinderen, terwijl het hoge retentiepercentage voor cliënten in het hiv-programma behouden blijft.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Hiv
Tijdsspanne: Afgelopen 3 maanden
Percentage ingeschreven patiënten met een bezoek aan de zorginstelling
Afgelopen 3 maanden
Hypertensie
Tijdsspanne: Afgelopen 3 maanden
Percentage ingeschreven patiënten met een bezoek aan de zorginstelling
Afgelopen 3 maanden
Astma
Tijdsspanne: Afgelopen 3 maanden
Percentage ingeschreven patiënten met een bezoek aan de zorginstelling
Afgelopen 3 maanden
Suikerziekte
Tijdsspanne: Afgelopen 3 maanden
Percentage ingeschreven patiënten met een bezoek aan de zorginstelling
Afgelopen 3 maanden
Epilepsie
Tijdsspanne: Afgelopen 3 maanden
Percentage ingeschreven patiënten met een bezoek aan de zorginstelling
Afgelopen 3 maanden
Mentale gezondheid
Tijdsspanne: Afgelopen 3 maanden
Percentage ingeschreven patiënten met een bezoek aan de zorginstelling
Afgelopen 3 maanden
Ondervoeding
Tijdsspanne: Afgelopen 3 maanden
Percentage kinderen jonger dan vijf jaar opgenomen in zorg voor matige en ernstige pediatrische ondervoeding
Afgelopen 3 maanden
Tuberculose
Tijdsspanne: Afgelopen 3 maanden
Percentage van de totale bevolking bij wie nieuwe bevestigde tbc-gevallen zijn vastgesteld
Afgelopen 3 maanden
Gezinsplanning
Tijdsspanne: Afgelopen 3 maanden
Percentage vrouwen in de vruchtbare leeftijd dat methoden voor gezinsplanning op de lange termijn gebruikt
Afgelopen 3 maanden
Prenatale zorg
Tijdsspanne: Afgelopen 3 maanden
Percentage vrouwen dat ANC start in het eerste trimester
Afgelopen 3 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
ART-initiatie
Tijdsspanne: Afgelopen jaar
Percentage cliënten gestart met ART met bezoek in de afgelopen 3 maanden
Afgelopen jaar
EID
Tijdsspanne: Afgelopen 3 maanden
Percentage zuigelingen dat EID-bezoek van 10 weken bijwoont
Afgelopen 3 maanden
HTC
Tijdsspanne: Afgelopen 3 maanden
Percentage van de bevolking dat is getest op hiv
Afgelopen 3 maanden
Ondervoeding - Genezen
Tijdsspanne: Afgelopen 3 maanden
Percentage kinderen van 6-59 miljoen jaar dat werd ontslagen als genezen in SFP of OTP (genezingspercentage)
Afgelopen 3 maanden
Tuberculose behandeling
Tijdsspanne: Afgelopen 3 maanden
Percentage tbc-gevallen dat de behandeling met succes voltooit (geen verlies voor follow-up of overlijden)
Afgelopen 3 maanden
Moderne methoden voor gezinsplanning
Tijdsspanne: Afgelopen 3 maanden
Percentage WCBA dat moderne methoden voor gezinsplanning ontvangt
Afgelopen 3 maanden
Nieuw geïnitieerde gezinsplanning
Tijdsspanne: Afgelopen 3 maanden
Percentage van WCBA dat nieuw is begonnen met gezinsplanning
Afgelopen 3 maanden
ANC-dekking
Tijdsspanne: Afgelopen 3 maanden
Percentage verwachte zwangere vrouwen in ANC-zorg
Afgelopen 3 maanden
4+ ANC-bezoeken
Tijdsspanne: Afgelopen 3 maanden
Percentage in cohort dat 4+ ANC-bezoeken bijwoont
Afgelopen 3 maanden
CHW-behoud
Tijdsspanne: Laatste 2 jaar
Percentage CHW's behouden gedurende de gehele interventieperiode
Laatste 2 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Medewerkers

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Luckson Dullie, MBBS, M Fam Med, Partners In Health
  • Hoofdonderzoeker: Elizabeth Dunbar, MPH, Partners In Health
  • Studie stoel: Emily Wroe, MD, MPH, Partners In Health
  • Studie stoel: Richard Lilford, Dsc, PhD, FRCOG, FRCP, FFPH, University of Warwick
  • Studie stoel: Celia Taylor, BSocSc (Hons), PhD, QTS, FHEA, University of Warwick
  • Studie stoel: Samuel Watson, PhD, MPH, University of Warwick

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 maart 2017

Primaire voltooiing (Werkelijk)

31 juli 2019

Studie voltooiing (Werkelijk)

31 juli 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

3 april 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

3 april 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

10 april 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

23 september 2019

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

19 september 2019

Laatst geverifieerd

1 september 2019

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Huishoudelijk model

3
Abonneren