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早期与晚期间隔产后铜宫内节育器插入

2022年5月6日 更新者:Ahmed Mohamed Abbas、Assiut University

早期(第 4 周)与晚期(第 6 周)间隔产后铜宫内节育器置入:一项随机对照试验

两次怀孕之间的最佳间隔时间存在争议,但有人建议超过 11-18 个月的时间间隔可以减少后续怀孕的并发症。 延长生育间隔可能是使用长效可逆避孕药的一个关键好处,但延迟开始仍然存在问题。因此,最近分娩的妇女可以经济有效地成为计划生育教育和参与的目标,因为她们通常已经连接与卫生专业人员

研究概览

研究类型

介入性

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Assiut、埃及
        • Assiut Faculty of Medicine

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

20年 至 40年 (成人)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

女性

描述

纳入标准:

分娩(阴道或剖腹产)单胎存活婴儿≥28 周妊娠。 妇女希望生育间隔一年或更长时间。 愿意接受参与研究并跟进的女性。

排除标准:

  1. 已知的子宫异常。
  2. 以前有过异位妊娠的妇女。
  3. 存在产后发热。
  4. 在最后一次分娩中有原发性或继发性产后出血史的女性。
  5. 保留的受孕产物。
  6. 既往子宫穿孔史。
  7. 预计后续对妇女进行随访的困难。
  8. 患有不受控制的糖尿病和高血压的女性。
  9. 希望使用其他避孕方法的女性。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:卫生服务研究
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:在产后第 4 周结束时插入
产后第 4 周插入
有源比较器:在产后第 6 周结束时插入
产后第 6 周插入

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
使用设备的参与者人数
大体时间:6周
6 周内放置宫内节育器的女性人数
6周

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Ahmed Abbas, MD、Assiut university

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2017年7月1日

初级完成 (预期的)

2021年11月1日

研究完成 (预期的)

2022年3月1日

研究注册日期

首次提交

2017年4月4日

首先提交符合 QC 标准的

2017年4月4日

首次发布 (实际的)

2017年4月10日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2022年5月11日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2022年5月6日

最后验证

2022年5月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他研究编号

  • EAIUD

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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早期插入的临床试验

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