Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Korai versus késői intervallum szülés utáni réz intrauterin eszköz behelyezése

2022. május 6. frissítette: Ahmed Mohamed Abbas, Assiut University

Korai (4. hét) kontra késői (6. hét) intervallum szülés utáni réz méhen belüli eszköz behelyezése: véletlenszerű, kontrollált próba

A terhességek közötti optimális intervallumról vita folyik, de a 11-18 hónapnál hosszabb időtartamot a következő terhesség szövődményeinek csökkentése érdekében javasolták. A hosszabb születési időköz a hosszú hatású, reverzibilis fogamzásgátlás egyik fő előnye lehet, de a késleltetés még mindig problémás lehet. Így a nemrégiben szült nők költséghatékony célpontjai lehetnek a családtervezési oktatásnak és az elköteleződésnek, mivel gyakran már kapcsolatban állnak egymással. egészségügyi szakemberekkel

A tanulmány áttekintése

Állapot

Visszavont

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyiptom
      • Assiut, Egyiptom
        • Assiut Faculty of Medicine

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

20 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Női

Leírás

Bevételi kritériumok:

Született (hüvelyen vagy császármetszéssel) egy egyedülálló, 28 hetes terhesség alatti baba. A nők egy év vagy több születési időre vágynak. Nők, akik hajlandóak részt venni a vizsgálatban és nyomon követni.

Kizárási kritériumok:

  1. Ismert méh anomáliák.
  2. Korábban méhen kívüli terhességben szenvedő nők.
  3. Szülés utáni láz jelenléte.
  4. Nők, akiknek a kórtörténetében szülés utáni vérzés fordult elő az utolsó szülés során, akár elsődleges, akár másodlagos.
  5. A fogantatás megőrzött termékei.
  6. Korábbi méhperforáció története.
  7. A nőkkel való későbbi nyomon követés nehézségeinek előrejelzése.
  8. Nem kontrollált cukorbetegségben és magas vérnyomásban szenvedő nők.
  9. Nők, akik más fogamzásgátló módszereket szeretnének alkalmazni.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Egészségügyi szolgáltatások kutatása
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: behelyezése a szülés utáni 4. hét végére
Eljárás: korai beillesztés
behelyezés a szülés utáni 4. héten
Aktív összehasonlító: behelyezés a szülés utáni 6. hét végére
Eljárás: késői beillesztés
behelyezés a szülés utáni 6. héten

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A résztvevők száma használja az eszközt
Időkeret: 6 hét
számú nő helyezi be az intrauterin eszközt 6 héten belül
6 hét

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Assiut University

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Ahmed Abbas, MD, Assiut University

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2017. július 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2021. november 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2022. március 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. április 4.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. április 4.

Első közzététel (Tényleges)

2017. április 10.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2022. május 11.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. május 6.

Utolsó ellenőrzés

2022. május 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • EAIUD

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Nem

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a korai beillesztés

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Estonia

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel