Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Vroeg versus laat interval Postpartum koper intra-uterien apparaat inbrengen

6 mei 2022 bijgewerkt door: Ahmed Mohamed Abbas, Assiut University

Interval vroeg (4e week) versus laat (6e week) Postpartum inbrengen van koperspiraaltje: een gerandomiseerde gecontroleerde studie

Er wordt gedebatteerd over het optimale interval tussen zwangerschappen, maar er wordt gesuggereerd dat een duur van meer dan 11-18 maanden de complicaties bij de volgende zwangerschap vermindert. Een grotere afstand tussen de geboorten kan een belangrijk voordeel zijn gebruik van langwerkende omkeerbare anticonceptie, maar het uitstellen van de start kan nog steeds problematisch zijn. Vrouwen die onlangs zijn bevallen, kunnen dus kosteneffectief worden aangesproken voor onderwijs en betrokkenheid bij gezinsplanning, omdat ze vaak al verbonden zijn met gezondheidsprofessionals

Studie Overzicht

Toestand

Ingetrokken

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Egypte
      • Assiut, Egypte
        • Assiut Faculty of Medicine

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

20 jaar tot 40 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Bevallen (vaginaal of keizersnede) van een eenling levende baby ≥28 weken zwangerschap. Vrouwen willen een geboorteafstand van een jaar of langer. Vrouwen die bereid zijn om deel te nemen aan het onderzoek en de follow-up.

Uitsluitingscriteria:

  1. Bekende baarmoederafwijkingen.
  2. Vrouwen met een eerdere buitenbaarmoederlijke zwangerschap.
  3. Aanwezigheid van postpartum pyrexie.
  4. Vrouwen met een voorgeschiedenis van postpartumbloeding bij de laatste bevalling, primair of secundair.
  5. Ingehouden producten van conceptie.
  6. Geschiedenis van eerdere baarmoederperforatie.
  7. Anticipatie op de moeilijkheid van de daaropvolgende follow-up met de vrouwen.
  8. Vrouwen met ongecontroleerde diabetes en hypertensie.
  9. Vrouwen die andere voorbehoedsmiddelen willen gebruiken.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: plaatsing tegen het einde van de 4e week postpartum
Procedure: vroege inbreng
plaatsing in de 4e postpartumweek
Actieve vergelijker: plaatsing tegen het einde van de 6e week postpartum
Procedure: laat inbrengen
plaatsing in de 6e postpartumweek

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Het aantal deelnemers dat het apparaat gebruikt
Tijdsspanne: 6 weken
aantal vrouwen plaatst het spiraaltje binnen 6 weken
6 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Assiut University

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Ahmed Abbas, MD, Assiut University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 juli 2017

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 november 2021

Studie voltooiing (Verwacht)

1 maart 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

4 april 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

4 april 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

10 april 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

11 mei 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

6 mei 2022

Laatst geverifieerd

1 mei 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • EAIUD

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op vroege inbreng

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Portugal

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren