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Inserción de un dispositivo intrauterino de cobre posparto en el intervalo temprano versus tardío

6 de mayo de 2022 actualizado por: Ahmed Mohamed Abbas, Assiut University

Intervalo temprano (4.ª semana) versus tardío (6.ª semana) Inserción de un dispositivo intrauterino de cobre posparto: un ensayo controlado aleatorizado

Se debate el intervalo óptimo entre embarazos, pero se ha sugerido que una duración mayor de 11 a 18 meses reduce las complicaciones en el embarazo posterior. La mejora del espaciamiento de los nacimientos puede ser un beneficio clave del uso de anticonceptivos reversibles de acción prolongada, pero la demora en el inicio aún puede ser problemática. Por lo tanto, las mujeres que han dado a luz recientemente pueden ser un objetivo rentable para la educación y participación en planificación familiar porque a menudo ya están conectadas. con profesionales de la salud

Descripción general del estudio

Estado

Retirado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Egipto
      • Assiut, Egipto
        • Assiut Faculty of Medicine

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

20 años a 40 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Femenino

Descripción

Criterios de inclusión:

Parto (vaginal o cesárea) de un bebé vivo único de ≥28 semanas de gestación. Las mujeres desean espaciar los nacimientos por un año o más. Mujeres que aceptarán participar en el estudio y seguimiento.

Criterio de exclusión:

  1. Anomalías uterinas conocidas.
  2. Mujeres con embarazo ectópico previo.
  3. Presencia de pirexia posparto.
  4. Mujeres con antecedentes de hemorragia posparto en el último parto ya sea primario o secundario.
  5. Productos retenidos de la concepción.
  6. Antecedentes de perforación uterina previa.
  7. Anticipación de la dificultad del seguimiento posterior con las mujeres.
  8. Mujeres con diabetes e hipertensión no controladas.
  9. Mujeres que deseen utilizar otros métodos anticonceptivos.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Investigación de servicios de salud
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: inserción al final de la cuarta semana posparto
Procedimiento: inserción temprana
inserción en la 4ª semana posparto
Comparador activo: inserción al final de la sexta semana posparto
Procedimiento: inserción tardía
inserción en la 6ª semana posparto

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
El número de participantes que utilizan el dispositivo.
Periodo de tiempo: 6 semanas
número de mujeres colocan el dispositivo intrauterino dentro de las 6 semanas
6 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Assiut University

Investigadores

  • Investigador principal: Ahmed Abbas, MD, Assiut University

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de julio de 2017

Finalización primaria (Anticipado)

1 de noviembre de 2021

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de marzo de 2022

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

4 de abril de 2017

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

4 de abril de 2017

Publicado por primera vez (Actual)

10 de abril de 2017

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

11 de mayo de 2022

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

6 de mayo de 2022

Última verificación

1 de mayo de 2022

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Otros números de identificación del estudio

  • EAIUD

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

No

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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