Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Miedziane wkładki wewnątrzmaciczne po porodzie w porównaniu z późnym interwałem

6 maja 2022 zaktualizowane przez: Ahmed Mohamed Abbas, Assiut University

Wczesne (4. tydzień) kontra późne (6. tygodnie) interwał poporodowy Założenie miedzianej wkładki wewnątrzmacicznej: randomizowana, kontrolowana próba

Dyskutuje się nad optymalnym odstępem między ciążami, ale sugerowano, że czas trwania dłuższy niż 11-18 miesięcy zmniejsza powikłania w kolejnej ciąży. Poprawa odstępów między porodami może być kluczową korzyścią stosowania długo działającej odwracalnej antykoncepcji, ale opóźnienie w jej rozpoczęciu może nadal być problematyczne. Tak więc kobiety, które niedawno rodziły, mogą być opłacalnie kierowane do edukacji i zaangażowania w zakresie planowania rodziny, ponieważ często są już połączone z pracownikami służby zdrowia

Przegląd badań

Typ studiów

Interwencyjne

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Assiut, Egipt
        • Assiut Faculty of Medicine

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

20 lat do 40 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

Urodzenie (pochwowo lub cesarskie cięcie) pojedynczego żywego dziecka w ciąży ≥28 tygodni. Kobiety pragną odstępu między porodami przez rok lub dłużej. Kobiety, które wyrażą zgodę na udział w badaniu i kontynuację.

Kryteria wyłączenia:

  1. Znane anomalie macicy.
  2. Kobiety z wcześniejszą ciążą pozamaciczną.
  3. Obecność gorączki poporodowej.
  4. Kobiety z wywiadem krwotoku poporodowego w ostatnim porodzie pierwotnym lub wtórnym.
  5. Zachowane produkty poczęcia.
  6. Historia wcześniejszej perforacji macicy.
  7. Przewidywanie trudności w późniejszej obserwacji kobiet.
  8. Kobiety z niewyrównaną cukrzycą i nadciśnieniem.
  9. Kobiety, które chcą stosować inne metody antykoncepcji.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Badania usług zdrowotnych
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: założenie do końca 4 tygodnia po porodzie
założenie w 4 tygodniu po porodzie
Aktywny komparator: założenie do końca 6 tygodnia po porodzie
założenie w 6 tygodniu po porodzie

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Liczba uczestników korzystających z urządzenia
Ramy czasowe: 6 tygodni
kobiet umieszcza wkładkę wewnątrzmaciczną w ciągu 6 tygodni
6 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Ahmed Abbas, MD, Assiut University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 lipca 2017

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 listopada 2021

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 marca 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

4 kwietnia 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

4 kwietnia 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

10 kwietnia 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

11 maja 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

6 maja 2022

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • EAIUD

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na wczesne wprowadzenie

Subskrybuj