- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03106805
Miedziane wkładki wewnątrzmaciczne po porodzie w porównaniu z późnym interwałem
6 maja 2022 zaktualizowane przez: Ahmed Mohamed Abbas, Assiut University
Wczesne (4. tydzień) kontra późne (6. tygodnie) interwał poporodowy Założenie miedzianej wkładki wewnątrzmacicznej: randomizowana, kontrolowana próba
Dyskutuje się nad optymalnym odstępem między ciążami, ale sugerowano, że czas trwania dłuższy niż 11-18 miesięcy zmniejsza powikłania w kolejnej ciąży.
Poprawa odstępów między porodami może być kluczową korzyścią stosowania długo działającej odwracalnej antykoncepcji, ale opóźnienie w jej rozpoczęciu może nadal być problematyczne. Tak więc kobiety, które niedawno rodziły, mogą być opłacalnie kierowane do edukacji i zaangażowania w zakresie planowania rodziny, ponieważ często są już połączone z pracownikami służby zdrowia
Przegląd badań
Status
Wycofane
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Assiut, Egipt
- Assiut Faculty of Medicine
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
20 lat do 40 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Kobieta
Opis
Kryteria przyjęcia:
Urodzenie (pochwowo lub cesarskie cięcie) pojedynczego żywego dziecka w ciąży ≥28 tygodni. Kobiety pragną odstępu między porodami przez rok lub dłużej. Kobiety, które wyrażą zgodę na udział w badaniu i kontynuację.
Kryteria wyłączenia:
- Znane anomalie macicy.
- Kobiety z wcześniejszą ciążą pozamaciczną.
- Obecność gorączki poporodowej.
- Kobiety z wywiadem krwotoku poporodowego w ostatnim porodzie pierwotnym lub wtórnym.
- Zachowane produkty poczęcia.
- Historia wcześniejszej perforacji macicy.
- Przewidywanie trudności w późniejszej obserwacji kobiet.
- Kobiety z niewyrównaną cukrzycą i nadciśnieniem.
- Kobiety, które chcą stosować inne metody antykoncepcji.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Badania usług zdrowotnych
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: założenie do końca 4 tygodnia po porodzie
|
założenie w 4 tygodniu po porodzie
|
|
Aktywny komparator: założenie do końca 6 tygodnia po porodzie
|
założenie w 6 tygodniu po porodzie
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Liczba uczestników korzystających z urządzenia
Ramy czasowe: 6 tygodni
|
kobiet umieszcza wkładkę wewnątrzmaciczną w ciągu 6 tygodni
|
6 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Ahmed Abbas, MD, Assiut University
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 lipca 2017
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
1 listopada 2021
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
1 marca 2022
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
4 kwietnia 2017
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
4 kwietnia 2017
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
10 kwietnia 2017
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
11 maja 2022
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
6 maja 2022
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2022
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- EAIUD
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Nie
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na wczesne wprowadzenie
-
Oregon Health and Science UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH); University of Connecticut; University... i inni współpracownicyJeszcze nie rekrutacja
-
DONG WURekrutacyjnyBadania przesiewowe w kierunku raka jelita grubego | Polipy okrężnicy/kolonoskopia/nowotwory jelita grubego | Trudna kolonoskopia | Dyskomfort związany z kolonoskopiąChiny
-
Saranas, Inc.Cardiovascular Research Foundation, New York; Proxima Clinical Research, Inc.ZakończonyChoroba wieńcowaStany Zjednoczone
-
University of Wisconsin, MadisonPenn State UniversityZakończonyUbóstwoStany Zjednoczone
-
HealthPartners InstituteNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)ZakończonyCukrzyca typu 2Stany Zjednoczone
-
Florida International UniversityNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)RekrutacyjnyZaburzenia ze spektrum autyzmu | Opóźnienie komunikacji społecznejStany Zjednoczone
-
Hôpital le VinatierHospices Civils de Lyon; University Hospital, Strasbourg, France; Versailles Hospital i inni współpracownicyZakończonyZaburzenia ze spektrum autyzmuFrancja
-
Vanderbilt University Medical CenterZakończonyStres | Zaburzenia ze spektrum autyzmu | RodziceStany Zjednoczone
-
Stanford UniversityJohn and Marcia Goldman FoundationJeszcze nie rekrutacjaAutyzm | Zaburzenia ze spektrum autyzmu (ASD)Stany Zjednoczone
-
Stuart SchembriZakończony