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Inserimento del dispositivo intrauterino in rame dopo il parto a intervallo precoce rispetto a quello tardivo

6 maggio 2022 aggiornato da: Ahmed Mohamed Abbas, Assiut University

Inserimento del dispositivo intrauterino in rame all'intervallo postpartum precoce (4a settimana) rispetto a quello tardivo (6a settimana): uno studio controllato randomizzato

L'intervallo ottimale tra le gravidanze è dibattuto, ma è stata suggerita una durata superiore a 11-18 mesi come riduzione delle complicanze nella gravidanza successiva. Il miglioramento della distanza tra le nascite può essere un vantaggio chiave nell'uso della contraccezione reversibile a lunga durata d'azione, ma ritardare l'inizio può ancora essere problematico. Quindi le donne che hanno partorito di recente possono essere prese di mira in modo conveniente per l'educazione e l'impegno in materia di pianificazione familiare perché spesso sono già connesse con gli operatori sanitari

Panoramica dello studio

Stato

Ritirato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Egitto
      • Assiut, Egitto
        • Assiut Faculty of Medicine

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 20 anni a 40 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Descrizione

Criterio di inclusione:

Parto (vaginale o taglio cesareo) di un bambino vivente single di ≥28 settimane di gestazione. Le donne desiderano l'intervallo tra le nascite per un anno o più. Donne che accetteranno di partecipare allo studio e al follow-up.

Criteri di esclusione:

  1. Anomalie uterine note.
  2. Donne con precedente gravidanza extrauterina.
  3. Presenza di piressia postpartum.
  4. Donne con storia di emorragia postpartum nell'ultimo parto primario o secondario.
  5. Prodotti del concepimento trattenuti.
  6. Storia di precedente perforazione uterina.
  7. Anticipazione della difficoltà del successivo follow-up con le donne.
  8. Donne con diabete incontrollato e ipertensione.
  9. Donne che desiderano utilizzare altri metodi contraccettivi.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: inserimento entro la fine della 4a settimana postpartum
Procedura: inserimento anticipato
inserimento alla 4a settimana postpartum
Comparatore attivo: inserimento entro la fine della sesta settimana postpartum
Procedura: inserimento tardivo
inserimento alla 6a settimana postpartum

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Il numero di partecipanti utilizza il dispositivo
Lasso di tempo: 6 settimane
numero di donne posiziona il dispositivo intrauterino entro 6 settimane
6 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Assiut University

Investigatori

  • Investigatore principale: Ahmed Abbas, MD, Assiut University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 luglio 2017

Completamento primario (Anticipato)

1 novembre 2021

Completamento dello studio (Anticipato)

1 marzo 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

4 aprile 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

4 aprile 2017

Primo Inserito (Effettivo)

10 aprile 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

11 maggio 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

6 maggio 2022

Ultimo verificato

1 maggio 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • EAIUD

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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