Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Zavedení měděného nitroděložního tělíska v časném a pozdním intervalu po porodu

6. května 2022 aktualizováno: Ahmed Mohamed Abbas, Assiut University

Časné (4. týden) versus pozdní (6. týden) interval Poporodní zavádění měděného nitroděložního tělíska: Randomizovaná kontrolovaná studie

O optimálním intervalu mezi těhotenstvími se diskutuje, ale bylo navrženo trvání delší než 11-18 měsíců jako snížení komplikací v následujícím těhotenství. Zlepšení rozestupu mezi porody může být klíčovým přínosem při používání dlouhodobě působící reverzibilní antikoncepce, ale zpoždění zahájení může být stále problematické. Ženy, které nedávno porodily, tak mohou být nákladově efektivním cílem pro vzdělávání v oblasti plánování rodičovství a zapojení, protože často jsou již propojeny. se zdravotníky

Přehled studie

Postavení

Staženo

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Egypt
      • Assiut, Egypt
        • Assiut Faculty of Medicine

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

20 let až 40 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Kritéria pro zařazení:

Porodilo (vaginálně nebo císařským řezem) jediné žijící dítě ve věku ≥ 28 týdnů těhotenství. Ženy touží po porodu po dobu jednoho roku nebo déle. Ženy, které přijmou účast ve studii a následné sledování.

Kritéria vyloučení:

  1. Známé děložní anomálie.
  2. Ženy s předchozím mimoděložním těhotenstvím.
  3. Přítomnost poporodní pyrexie.
  4. Ženy s anamnézou poporodního krvácení při posledním porodu buď primárním nebo sekundárním.
  5. Zachované produkty početí.
  6. Předchozí perforace dělohy v anamnéze.
  7. Předvídání obtížnosti následného sledování se ženami.
  8. Ženy s nekontrolovaným diabetem a hypertenzí.
  9. Ženy, které chtějí používat jiné metody antikoncepce.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: zavedení do konce 4. týdne po porodu
Postup: brzké vložení
zavedení ve 4. týdnu po porodu
Aktivní komparátor: zavedení do konce 6. týdne po porodu
Postup: pozdní vložení
zavedení v 6. týdnu po porodu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Počet účastníků, kteří používají zařízení
Časové okno: 6 týdnů
počet žen umístí nitroděložní tělísko do 6 týdnů
6 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Assiut University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Ahmed Abbas, MD, Assiut University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. července 2017

Primární dokončení (Očekávaný)

1. listopadu 2021

Dokončení studie (Očekávaný)

1. března 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

4. dubna 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

4. dubna 2017

První zveřejněno (Aktuální)

10. dubna 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

11. května 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

6. května 2022

Naposledy ověřeno

1. května 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • EAIUD

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Antikoncepční chování

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Ghana

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit