Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Tidig kontra sent intervall postpartum koppar Intrauterin Device Insättning

6 maj 2022 uppdaterad av: Ahmed Mohamed Abbas, Assiut University

Tidig (4:e vecka) kontra sen (6:e vecka) Intervall Postpartum Koppar Intrauterin Device Insertion: en randomiserad kontrollerad prövning

Det optimala intervallet mellan graviditeter diskuteras, men en längre varaktighet än 11-18 månader har föreslagits för att minska komplikationerna i den efterföljande graviditeten. Förbättrat födelseavstånd kan vara en viktig fördel med användning av långverkande reversibel preventivmedel, men fördröjning av initiering kan fortfarande vara problematisk. Så kvinnor som nyligen har fött barn kan kostnadseffektivt riktas mot familjeplaneringsutbildning och engagemang eftersom de ofta redan är anslutna med vårdpersonal

Studieöversikt

Status

Indragen

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Egypten
      • Assiut, Egypten
        • Assiut Faculty of Medicine

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

20 år till 40 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Beskrivning

Inklusionskriterier:

Född (vaginalt eller kejsarsnitt) en ensam levande bebis ≥28 veckors graviditet. Kvinnor önskar födelseavstånd i ett år eller mer. Kvinnor som kommer att acceptera att delta i studien och följa upp.

Exklusions kriterier:

  1. Kända uterina anomalier.
  2. Kvinnor med tidigare utomkvedshavandeskap.
  3. Närvaro av postpartum pyrexi.
  4. Kvinnor med anamnes på postpartumblödning i den senaste förlossningen antingen primär eller sekundär.
  5. Behållna produkter från befruktningen.
  6. Historik om tidigare livmoderperforation.
  7. Förväntan på svårigheter med efterföljande uppföljning med kvinnorna.
  8. Kvinnor med okontrollerad diabetes och högt blodtryck.
  9. Kvinnor som vill använda andra preventivmedel.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: insättning i slutet av den fjärde veckan efter förlossningen
Procedur: tidig insättning
insättning vid 4:e veckan efter förlossningen
Aktiv komparator: insättning i slutet av den 6:e veckan efter förlossningen
Procedur: sen insättning
insättning vid 6:e veckan efter förlossningen

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Antalet deltagare använder enheten
Tidsram: 6 veckor
antalet kvinnor placerar den intrauterina enheten inom 6 veckor
6 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Assiut University

Utredare

  • Huvudutredare: Ahmed Abbas, MD, Assiut university

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 juli 2017

Primärt slutförande (Förväntat)

1 november 2021

Avslutad studie (Förväntat)

1 mars 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

4 april 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

4 april 2017

Första postat (Faktisk)

10 april 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

11 maj 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

6 maj 2022

Senast verifierad

1 maj 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Andra studie-ID-nummer

  • EAIUD

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på tidig insättning

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Pakistan

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera