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Insertion précoce ou tardive d'un dispositif intra-utérin au cuivre après l'accouchement

6 mai 2022 mis à jour par: Ahmed Mohamed Abbas, Assiut University

Insertion précoce (4e semaine) versus tardive (6e semaine) d'un dispositif intra-utérin au cuivre après l'accouchement : un essai contrôlé randomisé

L'intervalle optimal entre les grossesses est débattu, mais une durée supérieure à 11-18 mois a été suggérée comme réduisant les complications lors de la grossesse suivante. L'amélioration de l'espacement des naissances peut être un avantage clé de l'utilisation de la contraception réversible à longue durée d'action, mais le retard de l'initiation peut toujours être problématique. Ainsi, les femmes qui ont récemment accouché peuvent être ciblées de manière rentable pour l'éducation et l'engagement en matière de planification familiale, car elles sont souvent déjà connectées. avec des professionnels de santé

Aperçu de l'étude

Statut

Retiré

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Egypte
      • Assiut, Egypte
        • Assiut Faculty of Medicine

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

20 ans à 40 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Femelle

La description

Critère d'intégration:

Naissance (vaginale ou césarienne) d'un bébé vivant célibataire ≥ 28 semaines de gestation. Les femmes souhaitent un espacement des naissances d'un an ou plus. Femmes qui accepteront de participer à l'étude et au suivi.

Critère d'exclusion:

  1. Anomalies utérines connues.
  2. Femmes ayant déjà eu une grossesse extra-utérine.
  3. Présence de pyrexie post-partum.
  4. Femmes ayant des antécédents d'hémorragie post-partum lors du dernier accouchement primaire ou secondaire.
  5. Produits de conception retenus.
  6. Antécédents de perforation utérine antérieure.
  7. Anticipation de la difficulté du suivi ultérieur avec les femmes.
  8. Femmes atteintes de diabète non contrôlé et d'hypertension.
  9. Les femmes qui souhaitent utiliser d'autres méthodes contraceptives.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Recherche sur les services de santé
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: insertion à la fin de la 4ème semaine post-partum
Procédure: insertion précoce
insertion à la 4e semaine post-partum
Comparateur actif: insertion à la fin de la 6ème semaine post-partum
Procédure: insertion tardive
insertion à la 6e semaine post-partum

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Le nombre de participants utilisant l'appareil
Délai: 6 semaines
nombre de femmes placent le dispositif intra-utérin dans les 6 semaines
6 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Assiut University

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Ahmed Abbas, MD, Assiut University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 juillet 2017

Achèvement primaire (Anticipé)

1 novembre 2021

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 mars 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

4 avril 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

4 avril 2017

Première publication (Réel)

10 avril 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

11 mai 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

6 mai 2022

Dernière vérification

1 mai 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Autres numéros d'identification d'étude

  • EAIUD

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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