Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Ранняя и поздняя установка медной внутриматочной спирали после родов

6 мая 2022 г. обновлено: Ahmed Mohamed Abbas, Assiut University

Ранний (4-я неделя) и поздний (6-я неделя) интервал Послеродовое введение медной внутриматочной спирали: рандомизированное контролируемое исследование

Оптимальный интервал между беременностями обсуждается, но предполагается, что продолжительность более 11–18 месяцев снижает риск осложнений при последующей беременности. Улучшение интервалов между родами может быть ключевым преимуществом использования обратимых контрацептивов длительного действия, но задержка с началом может по-прежнему быть проблематичной. Таким образом, женщины, которые недавно родили, могут быть экономически эффективными для обучения и участия в планировании семьи, потому что часто они уже подключены к сети. с медицинскими работниками

Обзор исследования

Статус

Отозван

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Египет
      • Assiut, Египет
        • Assiut Faculty of Medicine

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 20 лет до 40 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Женский

Описание

Критерии включения:

Роды (через естественные родовые пути или путем кесарева сечения) одноплодного живого ребенка на сроке гестации ≥28 недель. Женщины хотят, чтобы интервал между родами составлял один год или более. Женщины, которые согласятся участвовать в исследовании и последующем наблюдении.

Критерий исключения:

  1. Известные аномалии матки.
  2. Женщины с внематочной беременностью в анамнезе.
  3. Наличие послеродовой лихорадки.
  4. Женщины с послеродовым кровотечением в анамнезе во время последних родов, первичным или вторичным.
  5. Сохраненные продукты зачатия.
  6. История предыдущей перфорации матки.
  7. Ожидание трудностей последующего наблюдения за женщинами.
  8. Женщины с неконтролируемым диабетом и гипертонией.
  9. Женщины, которые хотят использовать другие методы контрацепции.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Исследования в области здравоохранения
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: введение к концу 4-й недели после родов
Процедура: раннее введение
введение на 4-й неделе после родов
Активный компаратор: введение к концу 6-й недели после родов
Процедура: позднее введение
введение на 6-й неделе после родов

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Количество участников, использующих устройство
Временное ограничение: 6 недель
количество женщин, установивших внутриматочную спираль в течение 6 недель
6 недель

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Assiut University

Следователи

  • Главный следователь: Ahmed Abbas, MD, Assiut University

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 июля 2017 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 ноября 2021 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 марта 2022 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

4 апреля 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

4 апреля 2017 г.

Первый опубликованный (Действительный)

10 апреля 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

11 мая 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

6 мая 2022 г.

Последняя проверка

1 мая 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Другие идентификационные номера исследования

  • EAIUD

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Нет

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования раннее введение

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Senegal

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться