Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Tidlig versus sent intervall Postpartum Kobber Intrauterin Device Insertion

6. mai 2022 oppdatert av: Ahmed Mohamed Abbas, Assiut University

Tidlig (4. uke) versus sen (6. uke) Intervall Postpartum Kobber Intrauterin Device Insertion: en randomisert kontrollert prøvelse

Det optimale intervallet mellom svangerskap er omdiskutert, men en varighet på over 11-18 måneder har blitt foreslått for å redusere komplikasjoner i den påfølgende svangerskapet. Forbedret fødselsavstand kan være en viktig fordel ved bruk av langtidsvirkende reversibel prevensjon, men forsinkelser i oppstart kan fortsatt være problematisk. Så kvinner som nylig har født kan bli kostnadseffektivt målrettet for utdanning og engasjement i familieplanlegging, fordi de ofte allerede er tilkoblet med helsepersonell

Studieoversikt

Status

Tilbaketrukket

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Egypt
      • Assiut, Egypt
        • Assiut Faculty of Medicine

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

20 år til 40 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

Født (vaginalt eller keisersnitt) en enslig levende baby ≥28 ukers svangerskap. Kvinner ønsker fødselsavstand i ett år eller mer. Kvinner som vil akseptere å delta i studien og følge opp.

Ekskluderingskriterier:

  1. Kjente uterine anomalier.
  2. Kvinner med tidligere ektopisk graviditet.
  3. Tilstedeværelse av postpartum pyreksi.
  4. Kvinner med historie med postpartum blødning i den siste fødselen enten primær eller sekundær.
  5. Beholdte unnfangelsesprodukter.
  6. Historie om tidligere livmorperforering.
  7. Forventning om vanskeligheter med påfølgende oppfølging med kvinnene.
  8. Kvinner med ukontrollert diabetes og hypertensjon.
  9. Kvinner som ønsker å bruke andre prevensjonsmetoder.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Helsetjenesteforskning
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: innsetting innen slutten av 4. uke postpartum
Fremgangsmåte: tidlig innsetting
innsetting ved 4. fødselsuke
Aktiv komparator: innsetting innen slutten av 6. uke postpartum
Fremgangsmåte: sen innsetting
innsetting ved 6. fødselsuke

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Antall deltakere bruker enheten
Tidsramme: 6 uker
antall kvinner plasserer den intrauterine enheten innen 6 uker
6 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Assiut University

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Ahmed Abbas, MD, Assiut University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. juli 2017

Primær fullføring (Forventet)

1. november 2021

Studiet fullført (Forventet)

1. mars 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

4. april 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

4. april 2017

Først lagt ut (Faktiske)

10. april 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

11. mai 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

6. mai 2022

Sist bekreftet

1. mai 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • EAIUD

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Prevensjonsadferd

Kliniske studier på tidlig innsetting

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Belarus

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere