Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Tidlig versus sent interval postpartum kobber intrauterin enhedsindsættelse

6. maj 2022 opdateret af: Ahmed Mohamed Abbas, Assiut University

Tidlig (4. uge) versus sen (6. uge) interval postpartum kobber Intrauterin Device Insertion: et randomiseret kontrolleret forsøg

Det optimale interval mellem graviditeter diskuteres, men en varighed på mere end 11-18 måneder er blevet foreslået for at reducere komplikationer i den efterfølgende graviditet. Forbedret fødselsafstand kan være en vigtig fordel ved brug af langtidsvirkende reversibel prævention, men forsinkelse af påbegyndelse kan stadig være problematisk. Så kvinder, der for nylig har født, kan omkostningseffektivt målrettes til uddannelse og engagement i familieplanlægning, fordi de ofte allerede er forbundet med sundhedsprofessionelle

Studieoversigt

Status

Trukket tilbage

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Egypten
      • Assiut, Egypten
        • Assiut Faculty of Medicine

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

20 år til 40 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Født (vaginalt eller kejsersnit) en singleton levende baby ≥28 ugers svangerskab. Kvinder ønsker fødselsafstand i et år eller mere. Kvinder, der vil acceptere at deltage i undersøgelsen og følge op.

Ekskluderingskriterier:

  1. Kendte uterine anomalier.
  2. Kvinder med tidligere ektopisk graviditet.
  3. Tilstedeværelse af postpartum pyreksi.
  4. Kvinder med anamnese med postpartum blødning i den sidste fødsel enten primær eller sekundær.
  5. Beholdte produkter fra undfangelsen.
  6. Historie om tidligere livmoderperforation.
  7. Forventning om vanskeligheder ved efterfølgende opfølgning hos kvinderne.
  8. Kvinder med ukontrolleret diabetes og hypertension.
  9. Kvinder, der ønsker at bruge andre præventionsmetoder.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: indsættelse ved udgangen af ​​4. uge efter fødslen
Procedure: tidlig indsættelse
indsættelse ved 4. efterfødselsuge
Aktiv komparator: indsættelse ved udgangen af ​​6. uge efter fødslen
Procedure: sen indsættelse
indsættelse ved 6. efterfødselsuge

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antallet af deltagere bruger enheden
Tidsramme: 6 uger
antal kvinder placerer den intrauterine enhed inden for 6 uger
6 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Assiut University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Ahmed Abbas, MD, Assiut University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. juli 2017

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. november 2021

Studieafslutning (Forventet)

1. marts 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

4. april 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

4. april 2017

Først opslået (Faktiske)

10. april 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

11. maj 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

6. maj 2022

Sidst verificeret

1. maj 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • EAIUD

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med tidlig indsættelse

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Togo

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner