减肥手术患者的褪黑激素水平和术后镇痛消耗。
2017年4月4日 更新者：Mehmet Ali Erdoğan、Inonu University
减肥手术患者褪黑激素水平与术后镇痛药用量的关系。
减肥手术与较低的短期死亡率相关，并且可能与全因死亡率、心血管死亡率和癌症相关死亡率的长期降低相关。 这种手术是大手术，仍然有死亡风险。
褪黑激素是松果体分泌的一种激素。 褪黑激素是一种抗氧化剂、镇痛剂、催眠剂、抗惊厥剂、神经保护剂、抗焦虑剂、镇静剂和镇痛剂。 褪黑激素是一种神经激素，具有新型催眠麻醉剂的特征。
本研究的目的是调查全身麻醉下减肥手术术前、围手术期和术后褪黑激素水平，并探讨褪黑激素水平与镇痛需求之间的关系。
研究概览
详细说明
减肥手术与较低的短期死亡率相关，并且可能与全因死亡率、心血管死亡率和癌症相关死亡率的长期降低相关。 这种手术是大手术，仍然有死亡风险。
褪黑激素是松果体分泌的一种激素。 褪黑激素是一种抗氧化剂、镇痛剂、催眠剂、抗惊厥剂、神经保护剂、抗焦虑剂、镇静剂和镇痛剂。 褪黑激素分泌失调会导致睡眠不规律、重症监护病房精神病和一些行为障碍。 褪黑激素的催眠、镇痛和抗惊厥特性赋予这种神经激素一种新型催眠麻醉剂的特性。
本研究的目的是调查全身麻醉下减肥手术术前、围手术期和术后褪黑激素水平，并探讨褪黑激素水平与镇痛需求之间的关系。
研究类型
观察性的
注册 (预期的)
35
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Malatya、火鸡、044100
- İnönü University
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
16年 至 63年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
概率样本
研究人群
30 名美国麻醉医师协会 (ASA) 1-2 级患者，年龄在 18-65 岁之间，计划接受减肥手术。
描述
纳入标准：
- 美国麻醉师协会 (ASA) 3-4 级，年龄在 18-65 岁之间，计划接受减肥手术。
排除标准：
心血管和肺部疾病患者，ASA III-IV和丙泊酚、芬太尼、瑞芬太尼和罗库溴铵过敏者。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：仅案例
- 时间观点：预期
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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褪黑激素和减肥手术
褪黑激素水平与镇痛需求之间的关系。
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褪黑激素水平与镇痛需求之间的关系。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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褪黑激素水平
大体时间：术后 24 小时褪黑激素基线的变化
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褪黑激素是松果体分泌的一种激素。
它显示了每天的生物节律。
褪黑激素水平可以在血液和收集 24 小时的尿液中测量。
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术后 24 小时褪黑激素基线的变化
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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吗啡消耗量
大体时间：术后24小时内变化
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吗啡是镇痛剂。
它将用于术后期间
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术后24小时内变化
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 研究主任：Türkan Toğal, Prof.、İnönü University Faculty of Medicine
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Naguib M, Gottumukkala V, Goldstein PA. Melatonin and anesthesia: a clinical perspective. J Pineal Res. 2007 Jan;42(1):12-21. doi: 10.1111/j.1600-079X.2006.00384.x.
- Gogenur I, Ocak U, Altunpinar O, Middleton B, Skene DJ, Rosenberg J. Disturbances in melatonin, cortisol and core body temperature rhythms after major surgery. World J Surg. 2007 Feb;31(2):290-8. doi: 10.1007/s00268-006-0256-5.
- Hansen MV. Chronobiology, cognitive function and depressive symptoms in surgical patients. Dan Med J. 2014 Sep;61(9):B4914.
- Altunkaya N, Erdogan MA, Ozgul U, Sanli M, Ucar M, Ozhan O, Sumer F, Erdogan S, Colak C, Durmus M. Changes in Melatonin, Cortisol, and Body Temperature, and the Relationship Between Endogenous Melatonin Levels and Analgesia Consumption in Patients Undergoing Bariatric Surgery. Obes Surg. 2018 Oct;28(10):3186-3192. doi: 10.1007/s11695-018-3313-x.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2017年3月29日
初级完成 (预期的)
2017年6月30日
研究完成 (预期的)
2017年7月30日
研究注册日期
首次提交
2017年3月29日
首先提交符合 QC 标准的
2017年4月4日
首次发布 (实际的)
2017年4月11日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2017年4月11日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2017年4月4日
最后验证
2017年4月1日
更多信息
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