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Niveau de mélatonine et consommation d'analgésie postopératoire chez les patients en chirurgie bariatrique.

4 avril 2017 mis à jour par: Mehmet Ali Erdoğan, Inonu University

Relation entre le niveau de mélatonine et la consommation d'analgésie postopératoire chez les patients en chirurgie bariatrique.

Les interventions chirurgicales bariatriques sont associées à une faible mortalité à court terme et peuvent être associées à des réductions à long terme de la mortalité toutes causes confondues, cardiovasculaire et liée au cancer. Ces chirurgies sont des chirurgies majeures qui comportent encore un risque de mortalité.

La mélatonine est une hormone sécrétée par la glande pinéale. La mélatonine est un antioxydant, antinociceptif, hypnotique, anticonvulsivant, neuroprotecteur, anxiolytique, sédatif et analgésique. La mélatonine est une neurohormone avec le profil d'un nouvel agent hypnotique-anesthésique.

Le but de cette étude est d'étudier les niveaux de mélatonine préopératoire, périopératoire et postopératoire en chirurgie bariatrique sous anesthésie générale et d'étudier la relation entre le niveau de mélatonine et le besoin d'analgésie.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Les interventions chirurgicales bariatriques sont associées à une faible mortalité à court terme et peuvent être associées à des réductions à long terme de la mortalité toutes causes confondues, cardiovasculaire et liée au cancer. Ces chirurgies sont des chirurgies majeures qui comportent encore un risque de mortalité.

La mélatonine est une hormone sécrétée par la glande pinéale. La mélatonine est un antioxydant, antinociceptif, hypnotique, anticonvulsivant, neuroprotecteur, anxiolytique, sédatif et analgésique. L'irrégularité de la sécrétion de mélatonine provoque des troubles du sommeil, une psychose en réanimation et certains troubles du comportement. Les propriétés hypnotiques, antinociceptives et anticonvulsives de la mélatonine confèrent à cette neurohormone le profil d'un nouvel agent hypnotique-anesthésique.

Le but de cette étude est d'étudier les niveaux de mélatonine préopératoire, périopératoire et postopératoire en chirurgie bariatrique sous anesthésie générale et d'étudier la relation entre le niveau de mélatonine et le besoin d'analgésie.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

35

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Turquie
      • Malatya, Turquie, 044100
        • Inonu University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

14 ans à 61 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

30 patients de statut 1-2 de l'American Society of Anesthesiologists (ASA), âgés de 18 à 65 ans, devant subir une chirurgie bariatrique.

La description

Critère d'intégration:

  • Statut de l'American Society of Anesthesiologists (ASA) 3-4, âgés de 18 à 65 ans qui doivent subir une chirurgie bariatrique.

Critère d'exclusion:

Patients atteints de maladies cardiovasculaires et pulmonaires, personnes allergiques au propofol, au fentanyl, au rémifentanil et au rocuronium.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cas uniquement
  • Perspectives temporelles: Éventuel

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Mélatonine et chirurgie bariatrique
la relation entre le niveau de mélatonine et le besoin d'analgésie.
Test diagnostique: mélatonine
la relation entre le niveau de mélatonine et le besoin d'analgésie.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Niveau de mélatonine
Délai: Changement par rapport à la mélatonine de base à 24 heures postopératoires
La mélatonine est une hormone sécrétée par la glande pinéale. Il montre un biorythme quotidien. Le taux de mélatonine peut être mesuré dans le sang et dans les urines recueillies pendant 24 heures.
Changement par rapport à la mélatonine de base à 24 heures postopératoires

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Consommation de morphine
Délai: changement de postopératoire jusqu'à 24 heures
La morphine est un agent analgésique. Il sera utilisé période postopératoire
changement de postopératoire jusqu'à 24 heures

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Inonu University

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Türkan Toğal, Prof., Inonu University Faculty of Medicine

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

29 mars 2017

Achèvement primaire (Anticipé)

30 juin 2017

Achèvement de l'étude (Anticipé)

30 juillet 2017

Dates d'inscription aux études

Première soumission

29 mars 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

4 avril 2017

Première publication (Réel)

11 avril 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

11 avril 2017

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

4 avril 2017

Dernière vérification

1 avril 2017

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • MAE5

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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