Poziom melatoniny i zużycie analgezji pooperacyjnej u pacjentów po operacji bariatrycznej.
Związek między poziomem melatoniny a pooperacyjnym zużyciem środków przeciwbólowych u pacjentów po operacji bariatrycznej.
Bariatryczne zabiegi chirurgiczne wiążą się z niską śmiertelnością krótkoterminową i mogą wiązać się z długoterminowym zmniejszeniem śmiertelności ogólnej, sercowo-naczyniowej i związanej z rakiem. Te operacje są poważnymi operacjami, które nadal wiążą się z ryzykiem zgonu.
Melatonina jest hormonem wydzielanym przez szyszynkę. Melatonina jest przeciwutleniaczem, antynocyceptywnym, nasennym, przeciwdrgawkowym, neuroprotekcyjnym, przeciwlękowym, uspokajającym i przeciwbólowym. Melatonina jest neurohormonem o profilu nowego środka nasenno-znieczulającego.
Celem tego badania jest zbadanie przedoperacyjnego, okołooperacyjnego i pooperacyjnego poziomu melatoniny w chirurgii bariatrycznej w znieczuleniu ogólnym oraz zbadanie związku między poziomem melatoniny a zapotrzebowaniem na analgezję.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Bariatryczne zabiegi chirurgiczne wiążą się z niską śmiertelnością krótkoterminową i mogą wiązać się z długoterminowym zmniejszeniem śmiertelności ogólnej, sercowo-naczyniowej i związanej z rakiem. Te operacje są poważnymi operacjami, które nadal wiążą się z ryzykiem zgonu.
Melatonina jest hormonem wydzielanym przez szyszynkę. Melatonina jest przeciwutleniaczem, antynocyceptywnym, nasennym, przeciwdrgawkowym, neuroprotekcyjnym, przeciwlękowym, uspokajającym i przeciwbólowym. Nieregularność wydzielania melatoniny powoduje zaburzenia snu, psychozę na oddziale intensywnej terapii oraz pewne zaburzenia zachowania. Hipnotyczne, przeciwbólowe i przeciwdrgawkowe właściwości melatoniny nadają temu neurohormonowi profil nowego środka nasenno-znieczulającego.
Celem tego badania jest zbadanie przedoperacyjnego, okołooperacyjnego i pooperacyjnego poziomu melatoniny w chirurgii bariatrycznej w znieczuleniu ogólnym oraz zbadanie związku między poziomem melatoniny a zapotrzebowaniem na analgezję.
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Malatya, Indyk, 044100
- Inonu University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- American Society of Anesthesiologists (ASA) o statusie 3-4, w wieku od 18 do 65 lat, którzy mają przejść operację bariatryczną.
Kryteria wyłączenia:
Pacjenci z chorobami układu krążenia i płuc, z alergią na ASA III-IV i na propofol, fentanyl, remifentanyl i rokuronium.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Tylko przypadek
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Melatonina i chirurgia bariatryczna
związek między poziomem melatoniny a zapotrzebowaniem na analgezję.
|
związek między poziomem melatoniny a zapotrzebowaniem na analgezję.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Poziom melatoniny
Ramy czasowe: Zmiana melatoniny z linii podstawowej po 24 godzinach po operacji
|
Melatonina jest hormonem wydzielanym przez szyszynkę.
Pokazuje dzienny biorytm.
Poziom melatoniny można mierzyć we krwi iw moczu zbieranym przez 24 godziny.
|
Zmiana melatoniny z linii podstawowej po 24 godzinach po operacji
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zużycie morfiny
Ramy czasowe: od okresu pooperacyjnego do 24 godzin
|
Morfina jest środkiem przeciwbólowym.
Będzie używany okres pooperacyjny
|
od okresu pooperacyjnego do 24 godzin
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Dyrektor Studium: Türkan Toğal, Prof., İnönü University Faculty of Medicine
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Naguib M, Gottumukkala V, Goldstein PA. Melatonin and anesthesia: a clinical perspective. J Pineal Res. 2007 Jan;42(1):12-21. doi: 10.1111/j.1600-079X.2006.00384.x.
- Gogenur I, Ocak U, Altunpinar O, Middleton B, Skene DJ, Rosenberg J. Disturbances in melatonin, cortisol and core body temperature rhythms after major surgery. World J Surg. 2007 Feb;31(2):290-8. doi: 10.1007/s00268-006-0256-5.
- Hansen MV. Chronobiology, cognitive function and depressive symptoms in surgical patients. Dan Med J. 2014 Sep;61(9):B4914.
- Altunkaya N, Erdogan MA, Ozgul U, Sanli M, Ucar M, Ozhan O, Sumer F, Erdogan S, Colak C, Durmus M. Changes in Melatonin, Cortisol, and Body Temperature, and the Relationship Between Endogenous Melatonin Levels and Analgesia Consumption in Patients Undergoing Bariatric Surgery. Obes Surg. 2018 Oct;28(10):3186-3192. doi: 10.1007/s11695-018-3313-x.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- MAE5
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .