- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03107702
Melatoninnivå och postoperativ analgesikonsumtion hos patienter med bariatrisk kirurgi.
Förhållandet mellan melatoninnivån och postoperativ analgesikonsumtion hos patienter med bariatrisk kirurgi.
Bariatriska kirurgiska ingrepp är förknippade med låg korttidsdödlighet och kan vara associerade med långvariga minskningar av dödlighet av alla orsaker, kardiovaskulär och cancerrelaterad dödlighet. Detta operationer är stora operationer inkluderar risk för dödlighet fortfarande.
Melatonin är ett hormon som utsöndras från tallkottkörteln. Melatonin är en antioxidant, antinociceptiv, hypnotisk, antikonvulsiv, neuroprotektiv, anxiolytisk, lugnande och smärtstillande. Melatonin är neurohormon med profilen av ett nytt hypnotiskt-bedövningsmedel.
Syftet med denna studie är att undersöka de preoperativa, perioperativa och postoperativa melatoninnivåerna vid bariatrisk kirurgi under allmän anestesi och att undersöka sambandet mellan melatoninnivå och analgesibehov.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Bariatriska kirurgiska ingrepp är förknippade med låg korttidsdödlighet och kan vara associerade med långvariga minskningar av dödlighet av alla orsaker, kardiovaskulär och cancerrelaterad dödlighet. Detta operationer är stora operationer inkluderar risk för dödlighet fortfarande.
Melatonin är ett hormon som utsöndras från tallkottkörteln. Melatonin är en antioxidant, antinociceptiv, hypnotisk, antikonvulsiv, neuroprotektiv, anxiolytisk, lugnande och smärtstillande. Oregelbunden melatoninutsöndring orsakar oregelbundenheter i sömnen, psykos på intensivvårdsavdelningen och viss beteendestörning. De hypnotiska, antinociceptiva och antikonvulsiva egenskaperna hos melatonin ger detta neurohormon profilen av ett nytt hypnotiskt-bedövningsmedel.
Syftet med denna studie är att undersöka de preoperativa, perioperativa och postoperativa melatoninnivåerna vid bariatrisk kirurgi under allmän anestesi och att undersöka sambandet mellan melatoninnivå och analgesibehov.
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Malatya, Kalkon, 044100
- Inonu University
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- American Society of Anesthesiologists (ASA) 3-4 status, i åldern 18-65 år som är planerad att genomgå bariatrisk operation.
Exklusions kriterier:
Patienter med kardiovaskulär och lungsjukdom, de med ASA III-IV och propofol, fentanyl, remifentanil och rokuroniumallergi.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Endast fall
- Tidsperspektiv: Blivande
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
---|---|
Melatonin och bariatrisk kirurgi
sambandet mellan melatoninnivå och analgesibehov.
|
sambandet mellan melatoninnivå och analgesibehov.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Melatoninnivå
Tidsram: Byte från baslinje melatonin vid postoperativ 24 timmar
|
Melatonin är ett hormon som utsöndras från tallkottkörteln.
Den visar en daglig biorytm.
Melatoninnivån kan mätas i blodet och i urin som samlats upp under 24 timmar.
|
Byte från baslinje melatonin vid postoperativ 24 timmar
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Morfinkonsumtion
Tidsram: byta från postoperativ upp till 24 timmar
|
Morfin är smärtstillande medel.
Det kommer att användas postoperativ period
|
byta från postoperativ upp till 24 timmar
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Studierektor: Türkan Toğal, Prof., İnönü University Faculty of Medicine
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Naguib M, Gottumukkala V, Goldstein PA. Melatonin and anesthesia: a clinical perspective. J Pineal Res. 2007 Jan;42(1):12-21. doi: 10.1111/j.1600-079X.2006.00384.x.
- Gogenur I, Ocak U, Altunpinar O, Middleton B, Skene DJ, Rosenberg J. Disturbances in melatonin, cortisol and core body temperature rhythms after major surgery. World J Surg. 2007 Feb;31(2):290-8. doi: 10.1007/s00268-006-0256-5.
- Hansen MV. Chronobiology, cognitive function and depressive symptoms in surgical patients. Dan Med J. 2014 Sep;61(9):B4914.
- Altunkaya N, Erdogan MA, Ozgul U, Sanli M, Ucar M, Ozhan O, Sumer F, Erdogan S, Colak C, Durmus M. Changes in Melatonin, Cortisol, and Body Temperature, and the Relationship Between Endogenous Melatonin Levels and Analgesia Consumption in Patients Undergoing Bariatric Surgery. Obes Surg. 2018 Oct;28(10):3186-3192. doi: 10.1007/s11695-018-3313-x.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Förväntat)
Avslutad studie (Förväntat)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- MAE5
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på POSTOPERATIV SMÄRTA
-
Örebro University, SwedenAvslutadPostoperativ smärtintensitet | Rescue Pain KravSverige
-
Korea University Anam HospitalKorea UniversityAvslutadSmärtmätning | Visual Analog Pain Scale
-
Alanya Alaaddin Keykubat UniversityAvslutadSterilisering, Tubal | Visual Analog Pain Scale
-
Turkish Ministry of Health, Kahramanmaras Provincial...RekryteringVisual Analog Pain ScaleKalkon
-
Ankara UniversityAvslutadSmärtmätning | Visual Analog Pain ScaleKalkon
-
East Carolina UniversityIndragen
-
University Hospital, GrenobleAvslutadDövhet | Visual Analog Pain ScaleFrankrike
-
Moens MaartenRekryteringMisslyckad Ryggkirurgi Syndrom | Persistent Spinal Pain Syndrome Typ 2Belgien
-
Moens MaartenVrije Universiteit BrusselRekryteringRyggmärgsstimulering | Persistent Spinal Pain Syndrome Typ 2Belgien
-
Wake Forest University Health SciencesRekryteringPhantom Limb Pain (PLP)Förenta staterna
Kliniska prövningar på melatonin
-
Duquesne UniversityAvslutad
-
UnivatesAline Patrícia Brietzke; Ana Paula CostellaRekryteringPerimenopausal sjukdomBrasilien
-
Chinese PLA General HospitalOkänd
-
Peking Union Medical College HospitalAvslutad
-
Ain Shams UniversityAvslutadCerebral pares | Tillväxt | Endast barn | MelatoninEgypten
-
Qazvin University Of Medical SciencesAvslutadPostpartumblödning hos patienter som genomgår kejsarsnittIran, Islamiska republiken
-
Technological Centre of Nutrition and Health, SpainUniversity Rovira i Virgili; Hospital Universitari Sant Joan de Reus; Fundació... och andra samarbetspartnersAvslutadBiologisk tillgänglighetSpanien
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisAvslutad
-
Providence Health & ServicesAvslutadÅterkommande förlöpande multipel sklerosFörenta staterna
-
Mayo ClinicRekryteringParkinsons sjukdom | Snabba ögonrörelser SömnbeteendestörningFörenta staterna