- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03107702
Melatoninniveau og postoperativ analgesiforbrug hos fedmekirurgiske patienter.
Forholdet mellem melatoninniveau og postoperativt analgesiforbrug hos fedmekirurgiske patienter.
Bariatriske kirurgiske procedurer er forbundet med lav korttidsdødelighed og kan være forbundet med langsigtede reduktioner i alle årsager, kardiovaskulær og cancerrelateret dødelighed. Disse operationer er store operationer omfatter risiko for dødelighed stadig.
Melatonin er et hormon, der udskilles fra pinealkirtlen. Melatonin er en antioxidant, antinociceptiv, hypnotisk, antikonvulsiv, neurobeskyttende, anxiolytisk, beroligende og smertestillende. Melatonin er neurohormon med profilen af et nyt hypnotisk-bedøvelsesmiddel.
Formålet med denne undersøgelse er at undersøge de præoperative, perioperative og postoperative melatoninniveauer ved fedmekirurgi under generel anæstesi og at undersøge sammenhængen mellem melatoninniveau og analgesibehov.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Bariatriske kirurgiske procedurer er forbundet med lav korttidsdødelighed og kan være forbundet med langsigtede reduktioner i alle årsager, kardiovaskulær og cancerrelateret dødelighed. Disse operationer er store operationer omfatter risiko for dødelighed stadig.
Melatonin er et hormon, der udskilles fra pinealkirtlen. Melatonin er en antioxidant, antinociceptiv, hypnotisk, antikonvulsiv, neurobeskyttende, anxiolytisk, beroligende og smertestillende. Uregelmæssig melatoninsekretion forårsager søvnuregelmæssigheder, psykose på intensivafdelingen og nogle adfærdsforstyrrelser. De hypnotiske, antinociceptive og antikonvulsive egenskaber af melatonin giver dette neurohormon profilen af et nyt hypnotisk-bedøvelsesmiddel.
Formålet med denne undersøgelse er at undersøge de præoperative, perioperative og postoperative melatoninniveauer ved fedmekirurgi under generel anæstesi og at undersøge sammenhængen mellem melatoninniveau og analgesibehov.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Malatya, Kalkun, 044100
- Inonu University
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- American Society of Anesthesiologists (ASA) 3-4 status, i alderen 18-65 år, som er planlagt til at gennemgå fedmekirurgi.
Ekskluderingskriterier:
Patienter med kardiovaskulær og lungesygdom, dem med ASA III-IV og propofol, fentanyl, remifentanil og rocuroniumallergi.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kun etui
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
---|---|
Melatonin og fedmekirurgi
sammenhængen mellem melatoninniveau og analgesibehov.
|
sammenhængen mellem melatoninniveau og analgesibehov.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Melatonin niveau
Tidsramme: Ændring fra baseline melatonin ved postoperative 24 timer
|
Melatonin er et hormon, der udskilles fra pinealkirtlen.
Det viser en daglig biorytme.
Melatoninniveauet kan måles i blodet og i urinen opsamlet i 24 timer.
|
Ændring fra baseline melatonin ved postoperative 24 timer
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Morfinforbrug
Tidsramme: skifte fra postoperativ op til 24 timer
|
Morfin er smertestillende middel.
Det vil bruges postoperativ periode
|
skifte fra postoperativ op til 24 timer
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Studieleder: Türkan Toğal, Prof., İnönü University Faculty of Medicine
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Naguib M, Gottumukkala V, Goldstein PA. Melatonin and anesthesia: a clinical perspective. J Pineal Res. 2007 Jan;42(1):12-21. doi: 10.1111/j.1600-079X.2006.00384.x.
- Gogenur I, Ocak U, Altunpinar O, Middleton B, Skene DJ, Rosenberg J. Disturbances in melatonin, cortisol and core body temperature rhythms after major surgery. World J Surg. 2007 Feb;31(2):290-8. doi: 10.1007/s00268-006-0256-5.
- Hansen MV. Chronobiology, cognitive function and depressive symptoms in surgical patients. Dan Med J. 2014 Sep;61(9):B4914.
- Altunkaya N, Erdogan MA, Ozgul U, Sanli M, Ucar M, Ozhan O, Sumer F, Erdogan S, Colak C, Durmus M. Changes in Melatonin, Cortisol, and Body Temperature, and the Relationship Between Endogenous Melatonin Levels and Analgesia Consumption in Patients Undergoing Bariatric Surgery. Obes Surg. 2018 Oct;28(10):3186-3192. doi: 10.1007/s11695-018-3313-x.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- MAE5
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med POSTOPERATIVE SMERTER
-
Wake Forest University Health SciencesRekruttering
-
University of California, San DiegoJohns Hopkins University; United States Department of Defense; The Cleveland... og andre samarbejdspartnereTilmelding efter invitationKirurgisk amputation af nedre ekstremiteter | Post-amputation Phantom Limb PainForenede Stater
-
Brugmann University HospitalTrukket tilbagePhantom Limb Pain (PLP) | Primær/sekundær arhyperalgesiBelgien
-
Quiropraxia y EquilibrioUniversidad Nacional Andres BelloAfsluttetMyofascial Trigger Point Pain (MTrP)Chile
-
East Carolina UniversityTrukket tilbage
-
Quiropraxia y EquilibrioIkke rekrutterer endnuMyofascial Trigger Point Pain (MTrP)Chile
-
Rijnstate HospitalSaluda Medical Pty LtdTilmelding efter invitationPolyneuropatier | Kronisk smertesyndrom | Multi Focal Pain | Mislykket nakkekirurgi syndromHolland
-
Oslo University HospitalUniversity of Oslo; Fysiofondet; Oslo Metropolitan UniversityRekrutteringGluteal tendinopati | Trochanterisk bursitis | Lateral hoftesmerter | GTPS - Greater Trochanteric Pain SyndromeNorge
-
University of KentuckyDonJoy OrthopedicsAfsluttetPostoperativ Quadriceps Svaghed | Postoperativ Quadriceps-hæmning | Overholdelse af postoperativ behandling | Postoperativ underekstremitetsfunktionForenede Stater
-
Ospedale Misericordia e DolceUkendtPostoperativ smerte | Thyroidektomi | Postoperativ kvalme og opkast | Postoperativ stemmefunktionItalien
Kliniske forsøg med melatonin
-
Duquesne UniversityAfsluttet
-
UnivatesAline Patrícia Brietzke; Ana Paula CostellaRekruttering
-
Peking Union Medical College HospitalAfsluttet
-
Chinese PLA General HospitalUkendt
-
Qazvin University Of Medical SciencesAfsluttetPost partum blødning hos patienter, der gennemgår kejsersnitIran, Islamisk Republik
-
University of MilanAfsluttetBiotilgængelighedItalien
-
Ain Shams UniversityAfsluttetCerebral Parese | Vækst | Børn, kun | MelatoninEgypten
-
Technological Centre of Nutrition and Health, SpainUniversity Rovira i Virgili; Hospital Universitari Sant Joan de Reus; Fundació... og andre samarbejdspartnereAfsluttetBiologisk tilgængelighedSpanien
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisAfsluttet
-
Providence Health & ServicesAfsluttetRecidiverende remitterende multipel skleroseForenede Stater