Уровень мелатонина и потребление послеоперационной анальгезии у пациентов после бариатрической хирургии.
Взаимосвязь между уровнем мелатонина и послеоперационным потреблением анальгезии у пациентов после бариатрической хирургии.
Бариатрические хирургические процедуры связаны с низкой краткосрочной смертностью и могут быть связаны с долгосрочным снижением смертности от всех причин, сердечно-сосудистых заболеваний и рака. Эти операции являются крупными операциями, которые по-прежнему включают риск смертности.
Мелатонин – это гормон, выделяемый шишковидной железой. Мелатонин является антиоксидантом, антиноцицептивным, снотворным, противосудорожным, нейропротекторным, анксиолитическим, седативным и обезболивающим средством. Мелатонин является нейрогормоном с профилем нового снотворного-анестетика.
Целью данного исследования является изучение предоперационного, периоперационного и послеоперационного уровней мелатонина в бариатрической хирургии под общей анестезией, а также изучение взаимосвязи между уровнем мелатонина и потребностью в обезболивании.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Бариатрические хирургические процедуры связаны с низкой краткосрочной смертностью и могут быть связаны с долгосрочным снижением смертности от всех причин, сердечно-сосудистых заболеваний и рака. Эти операции являются крупными операциями, которые по-прежнему включают риск смертности.
Мелатонин – это гормон, выделяемый шишковидной железой. Мелатонин является антиоксидантом, антиноцицептивным, снотворным, противосудорожным, нейропротекторным, анксиолитическим, седативным и обезболивающим средством. Неравномерность секреции мелатонина вызывает нарушения сна, психозы в отделении интенсивной терапии и некоторые поведенческие расстройства. Снотворные, антиноцицептивные и противосудорожные свойства мелатонина придают этому нейрогормону профиль нового снотворного-анестетика.
Целью данного исследования является изучение предоперационного, периоперационного и послеоперационного уровней мелатонина в бариатрической хирургии под общей анестезией, а также изучение взаимосвязи между уровнем мелатонина и потребностью в обезболивании.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Malatya, Турция, 044100
- Inonu University
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Американское общество анестезиологов (ASA) со статусом 3-4, в возрасте от 18 до 65 лет, которым запланирована бариатрическая операция.
Критерий исключения:
Пациенты с сердечно-сосудистыми и легочными заболеваниями, с аллергией на АСК III-IV и пропофолом, фентанилом, ремифентанилом и рокуронием.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Только для случая
- Временные перспективы: Перспективный
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Мелатонин и бариатрическая хирургия
взаимосвязь между уровнем мелатонина и потребностью в обезболивании.
|
взаимосвязь между уровнем мелатонина и потребностью в обезболивании.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Уровень мелатонина
Временное ограничение: Изменение мелатонина по сравнению с исходным уровнем через 24 часа после операции
|
Мелатонин – это гормон, выделяемый шишковидной железой.
Он показывает суточный биоритм.
Уровень мелатонина можно измерить в крови и в моче, собранной за 24 часа.
|
Изменение мелатонина по сравнению с исходным уровнем через 24 часа после операции
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Потребление морфина
Временное ограничение: переход от послеоперационного до 24 часов
|
Морфин является обезболивающим средством.
Будет использован послеоперационный период
|
переход от послеоперационного до 24 часов
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: Türkan Toğal, Prof., Inonu University Faculty of Medicine
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Naguib M, Gottumukkala V, Goldstein PA. Melatonin and anesthesia: a clinical perspective. J Pineal Res. 2007 Jan;42(1):12-21. doi: 10.1111/j.1600-079X.2006.00384.x.
- Gogenur I, Ocak U, Altunpinar O, Middleton B, Skene DJ, Rosenberg J. Disturbances in melatonin, cortisol and core body temperature rhythms after major surgery. World J Surg. 2007 Feb;31(2):290-8. doi: 10.1007/s00268-006-0256-5.
- Hansen MV. Chronobiology, cognitive function and depressive symptoms in surgical patients. Dan Med J. 2014 Sep;61(9):B4914.
- Altunkaya N, Erdogan MA, Ozgul U, Sanli M, Ucar M, Ozhan O, Sumer F, Erdogan S, Colak C, Durmus M. Changes in Melatonin, Cortisol, and Body Temperature, and the Relationship Between Endogenous Melatonin Levels and Analgesia Consumption in Patients Undergoing Bariatric Surgery. Obes Surg. 2018 Oct;28(10):3186-3192. doi: 10.1007/s11695-018-3313-x.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- MAE5
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .