- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03107702
Nível de Melatonina e Consumo de Analgesia Pós-Operatória em Pacientes de Cirurgia Bariátrica.
Relação entre o nível de melatonina e o consumo de analgesia pós-operatória em pacientes de cirurgia bariátrica.
Os procedimentos cirúrgicos bariátricos estão associados a baixa mortalidade a curto prazo e podem estar associados a reduções a longo prazo na mortalidade por todas as causas, cardiovascular e relacionada ao câncer. Estas cirurgias são cirurgias de grande porte e ainda incluem risco de mortalidade.
A melatonina é um hormônio secretado pela glândula pineal. A melatonina é um antioxidante, antinociceptivo, hipnótico, anticonvulsivante, neuroprotetor, ansiolítico, sedativo e analgésico. A melatonina é um neuro-hormônio com perfil de um novo agente anestésico-hipnótico.
O objetivo deste estudo é investigar os níveis de melatonina pré-operatórios, perioperatórios e pós-operatórios em cirurgia bariátrica sob anestesia geral e investigar a relação entre o nível de melatonina e a necessidade de analgesia.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Os procedimentos cirúrgicos bariátricos estão associados a baixa mortalidade a curto prazo e podem estar associados a reduções a longo prazo na mortalidade por todas as causas, cardiovascular e relacionada ao câncer. Estas cirurgias são cirurgias de grande porte e ainda incluem risco de mortalidade.
A melatonina é um hormônio secretado pela glândula pineal. A melatonina é um antioxidante, antinociceptivo, hipnótico, anticonvulsivante, neuroprotetor, ansiolítico, sedativo e analgésico. A irregularidade da secreção de melatonina causa irregularidades no sono, psicose em unidade de terapia intensiva e algum distúrbio comportamental. As propriedades hipnóticas, antinociceptivas e anticonvulsivantes da melatonina conferem a esse neuro-hormônio o perfil de um novo agente hipnótico-anestésico.
O objetivo deste estudo é investigar os níveis de melatonina pré-operatórios, perioperatórios e pós-operatórios em cirurgia bariátrica sob anestesia geral e investigar a relação entre o nível de melatonina e a necessidade de analgesia.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Malatya, Peru, 044100
- Inonu University
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- American Society of Anesthesiologists (ASA) status 3-4, com idade entre 18-65 anos, que estão programados para se submeter à cirurgia bariátrica.
Critério de exclusão:
Pacientes com doença cardiovascular e pulmonar, ASA III-IV e com alergia a propofol, fentanil, remifentanil e rocurônio.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Caso-somente
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Melatonina e cirurgia bariátrica
a relação entre o nível de melatonina e a necessidade de analgesia.
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a relação entre o nível de melatonina e a necessidade de analgesia.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Nível de Melatonina
Prazo: Alteração da melatonina basal nas 24 horas pós-operatórias
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A melatonina é um hormônio secretado pela glândula pineal.
Mostra um biorritmo diário.
O nível de melatonina pode ser medido no sangue e na urina coletada por 24 horas.
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Alteração da melatonina basal nas 24 horas pós-operatórias
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Consumo de morfina
Prazo: mudança do pós-operatório até 24 horas
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A morfina é agente analgésico.
Será utilizado pós-operatório
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mudança do pós-operatório até 24 horas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Türkan Toğal, Prof., İnönü University Faculty of Medicine
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Naguib M, Gottumukkala V, Goldstein PA. Melatonin and anesthesia: a clinical perspective. J Pineal Res. 2007 Jan;42(1):12-21. doi: 10.1111/j.1600-079X.2006.00384.x.
- Gogenur I, Ocak U, Altunpinar O, Middleton B, Skene DJ, Rosenberg J. Disturbances in melatonin, cortisol and core body temperature rhythms after major surgery. World J Surg. 2007 Feb;31(2):290-8. doi: 10.1007/s00268-006-0256-5.
- Hansen MV. Chronobiology, cognitive function and depressive symptoms in surgical patients. Dan Med J. 2014 Sep;61(9):B4914.
- Altunkaya N, Erdogan MA, Ozgul U, Sanli M, Ucar M, Ozhan O, Sumer F, Erdogan S, Colak C, Durmus M. Changes in Melatonin, Cortisol, and Body Temperature, and the Relationship Between Endogenous Melatonin Levels and Analgesia Consumption in Patients Undergoing Bariatric Surgery. Obes Surg. 2018 Oct;28(10):3186-3192. doi: 10.1007/s11695-018-3313-x.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- MAE5
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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