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Nível de Melatonina e Consumo de Analgesia Pós-Operatória em Pacientes de Cirurgia Bariátrica.

4 de abril de 2017 atualizado por: Mehmet Ali Erdoğan, Inonu University

Relação entre o nível de melatonina e o consumo de analgesia pós-operatória em pacientes de cirurgia bariátrica.

Os procedimentos cirúrgicos bariátricos estão associados a baixa mortalidade a curto prazo e podem estar associados a reduções a longo prazo na mortalidade por todas as causas, cardiovascular e relacionada ao câncer. Estas cirurgias são cirurgias de grande porte e ainda incluem risco de mortalidade.

A melatonina é um hormônio secretado pela glândula pineal. A melatonina é um antioxidante, antinociceptivo, hipnótico, anticonvulsivante, neuroprotetor, ansiolítico, sedativo e analgésico. A melatonina é um neuro-hormônio com perfil de um novo agente anestésico-hipnótico.

O objetivo deste estudo é investigar os níveis de melatonina pré-operatórios, perioperatórios e pós-operatórios em cirurgia bariátrica sob anestesia geral e investigar a relação entre o nível de melatonina e a necessidade de analgesia.

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Os procedimentos cirúrgicos bariátricos estão associados a baixa mortalidade a curto prazo e podem estar associados a reduções a longo prazo na mortalidade por todas as causas, cardiovascular e relacionada ao câncer. Estas cirurgias são cirurgias de grande porte e ainda incluem risco de mortalidade.

A melatonina é um hormônio secretado pela glândula pineal. A melatonina é um antioxidante, antinociceptivo, hipnótico, anticonvulsivante, neuroprotetor, ansiolítico, sedativo e analgésico. A irregularidade da secreção de melatonina causa irregularidades no sono, psicose em unidade de terapia intensiva e algum distúrbio comportamental. As propriedades hipnóticas, antinociceptivas e anticonvulsivantes da melatonina conferem a esse neuro-hormônio o perfil de um novo agente hipnótico-anestésico.

O objetivo deste estudo é investigar os níveis de melatonina pré-operatórios, perioperatórios e pós-operatórios em cirurgia bariátrica sob anestesia geral e investigar a relação entre o nível de melatonina e a necessidade de analgesia.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

35

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Malatya, Peru, 044100
        • Inonu University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

16 anos a 63 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

30 pacientes do status 1-2 da American Society of Anesthesiologists (ASA), com idade entre 18-65 anos, que serão submetidos a cirurgia bariátrica.

Descrição

Critério de inclusão:

  • American Society of Anesthesiologists (ASA) status 3-4, com idade entre 18-65 anos, que estão programados para se submeter à cirurgia bariátrica.

Critério de exclusão:

Pacientes com doença cardiovascular e pulmonar, ASA III-IV e com alergia a propofol, fentanil, remifentanil e rocurônio.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Caso-somente
  • Perspectivas de Tempo: Prospectivo

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Melatonina e cirurgia bariátrica
a relação entre o nível de melatonina e a necessidade de analgesia.
a relação entre o nível de melatonina e a necessidade de analgesia.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Nível de Melatonina
Prazo: Alteração da melatonina basal nas 24 horas pós-operatórias
A melatonina é um hormônio secretado pela glândula pineal. Mostra um biorritmo diário. O nível de melatonina pode ser medido no sangue e na urina coletada por 24 horas.
Alteração da melatonina basal nas 24 horas pós-operatórias

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Consumo de morfina
Prazo: mudança do pós-operatório até 24 horas
A morfina é agente analgésico. Será utilizado pós-operatório
mudança do pós-operatório até 24 horas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Investigadores

  • Diretor de estudo: Türkan Toğal, Prof., İnönü University Faculty of Medicine

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

29 de março de 2017

Conclusão Primária (Antecipado)

30 de junho de 2017

Conclusão do estudo (Antecipado)

30 de julho de 2017

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

29 de março de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

4 de abril de 2017

Primeira postagem (Real)

11 de abril de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

11 de abril de 2017

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

4 de abril de 2017

Última verificação

1 de abril de 2017

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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