- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03107702
Melatoninnivå og postoperativ analgesiforbruk hos pasienter med fedmekirurgi.
Forholdet mellom melatoninnivå og postoperativt analgesiforbruk hos pasienter med fedmekirurgi.
Bariatriske kirurgiske prosedyrer er assosiert med lav korttidsdødelighet og kan være assosiert med langsiktige reduksjoner i alle årsaker, kardiovaskulær og kreftrelatert dødelighet. Dette operasjoner er store operasjoner inkluderer risiko for dødelighet fortsatt.
Melatonin er et hormon som skilles ut fra pinealkjertelen. Melatonin er en antioksidant, antinociceptiv, hypnotisk, krampestillende, nevrobeskyttende, anxiolytisk, beroligende og smertestillende. Melatonin er nevrohormon med profilen til et nytt hypnotisk-anestesimiddel.
Formålet med denne studien er å undersøke preoperative, perioperative og postoperative melatoninnivåer ved fedmekirurgi under generell anestesi og å undersøke sammenhengen mellom melatoninnivå og analgesibehov.
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Bariatriske kirurgiske prosedyrer er assosiert med lav korttidsdødelighet og kan være assosiert med langsiktige reduksjoner i alle årsaker, kardiovaskulær og kreftrelatert dødelighet. Dette operasjoner er store operasjoner inkluderer risiko for dødelighet fortsatt.
Melatonin er et hormon som skilles ut fra pinealkjertelen. Melatonin er en antioksidant, antinociceptiv, hypnotisk, krampestillende, nevrobeskyttende, anxiolytisk, beroligende og smertestillende. Uregelmessig melatoninsekresjon forårsaker søvnuregelmessigheter, psykose på intensivavdelingen og noen atferdsforstyrrelser. De hypnotiske, antinociseptive og antikonvulsive egenskapene til melatonin gir dette nevrohormonet profilen til et nytt hypnotisk-anestesimiddel.
Formålet med denne studien er å undersøke preoperative, perioperative og postoperative melatoninnivåer ved fedmekirurgi under generell anestesi og å undersøke sammenhengen mellom melatoninnivå og analgesibehov.
Studietype
Registrering (Forventet)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Malatya, Tyrkia, 044100
- Inonu University
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- American Society of Anesthesiologists (ASA) 3-4 status, i alderen 18-65 år som er planlagt å gjennomgå fedmekirurgi.
Ekskluderingskriterier:
Pasienter med kardiovaskulær og lungesykdom, de med ASA III-IV og propofol, fentanyl, remifentanil og rokuroniumallergi.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Bare etui
- Tidsperspektiver: Potensielle
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Melatonin og fedmekirurgi
forholdet mellom melatoninnivå og analgesibehov.
|
forholdet mellom melatoninnivå og analgesibehov.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Melatonin nivå
Tidsramme: Endring fra baseline melatonin ved postoperativ 24 timer
|
Melatonin er et hormon som skilles ut fra pinealkjertelen.
Den viser en daglig biorytme.
Melatoninnivået kan måles i blodet og i urin samlet i 24 timer.
|
Endring fra baseline melatonin ved postoperativ 24 timer
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Morfinforbruk
Tidsramme: endre fra postoperativ opp til 24 timer
|
Morfin er smertestillende middel.
Det vil brukes postoperativ periode
|
endre fra postoperativ opp til 24 timer
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Studieleder: Türkan Toğal, Prof., Inonu University Faculty of Medicine
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Naguib M, Gottumukkala V, Goldstein PA. Melatonin and anesthesia: a clinical perspective. J Pineal Res. 2007 Jan;42(1):12-21. doi: 10.1111/j.1600-079X.2006.00384.x.
- Gogenur I, Ocak U, Altunpinar O, Middleton B, Skene DJ, Rosenberg J. Disturbances in melatonin, cortisol and core body temperature rhythms after major surgery. World J Surg. 2007 Feb;31(2):290-8. doi: 10.1007/s00268-006-0256-5.
- Hansen MV. Chronobiology, cognitive function and depressive symptoms in surgical patients. Dan Med J. 2014 Sep;61(9):B4914.
- Altunkaya N, Erdogan MA, Ozgul U, Sanli M, Ucar M, Ozhan O, Sumer F, Erdogan S, Colak C, Durmus M. Changes in Melatonin, Cortisol, and Body Temperature, and the Relationship Between Endogenous Melatonin Levels and Analgesia Consumption in Patients Undergoing Bariatric Surgery. Obes Surg. 2018 Oct;28(10):3186-3192. doi: 10.1007/s11695-018-3313-x.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Forventet)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- MAE5
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på POSTOPERATIVE SMERTER
-
Istanbul University - CerrahpasaRekrutteringPatellofemoral Pain, PFPTyrkia (Türkiye)
-
Beijing Sport UniversityHar ikke rekruttert ennåPatellofemoral Pain, PFP
-
Beijing Sport UniversityHar ikke rekruttert ennå
-
Camilo Jose Cela UniversityFullførtMyofascial Pain Syndrome (MPS)Spania
-
Pamukkale UniversityHar ikke rekruttert ennåPatellofemoral Pain, PFPTyrkia (Türkiye)
-
Beijing Sport UniversityFullførtPatellofemoral Pain, PFPKina
-
Sahmyook UniversityFullførtMyofascial Pain Syndrome (MPS)Sør -Korea
-
University of North Carolina, Chapel HillCanadian Institutes of Health Research (CIHR)FullførtPatellofemoralt smertesyndrom | Patellofemoral smerte (PFPS) | Patellofemoral smerte | Patellofemoral Pain, PFPForente stater
-
King Saud UniversityFullførtAktiv Trapezius Trigger Point PainSaudi-Arabia
-
University of California, DavisNational Institutes of Health (NIH); National Center for Complementary...Har ikke rekruttert ennåKroniske smerter i korsryggen (cLBP) | Myofascial Pain Syndrome (MPS)Forente stater
Kliniske studier på melatonin
-
Duquesne UniversityFullført
-
Ain Shams UniversityFullført
-
Suez Canal UniversityAktiv, ikke rekrutterende
-
Chinese PLA General HospitalUkjent
-
Bangladesh Medical UniversityPåmelding etter invitasjonParkinsons sykdomBangladesh
-
Peking Union Medical College HospitalFullført
-
University Hospital, Strasbourg, FranceHar ikke rekruttert ennåPosttraumatisk stresslidelse (PTSD) | Aktuelle betydelige søvnforstyrrelserFrankrike
-
University of MilanFullførtBiotilgjengelighetItalia
-
Benha UniversityRekrutteringSmertebehandling | Smerter ved keisersnitt | Smerter etter operasjonenEgypt
-
Technological Centre of Nutrition and Health, SpainUniversity Rovira i Virgili; Hospital Universitari Sant Joan de Reus; Fundació... og andre samarbeidspartnereFullførtBiologisk tilgjengelighetSpania