Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Melatonineniveau en postoperatieve analgesieconsumptie bij patiënten met bariatrische chirurgie.

4 april 2017 bijgewerkt door: Mehmet Ali Erdoğan, Inonu University

Relatie tussen melatoninegehalte en postoperatieve analgesieconsumptie bij patiënten met bariatrische chirurgie.

Bariatrische chirurgische ingrepen worden in verband gebracht met een lage mortaliteit op korte termijn en kunnen in verband worden gebracht met een vermindering op lange termijn van alle oorzaken, cardiovasculaire en kankergerelateerde mortaliteit. Bij deze operaties zijn grote operaties inclusief risico op overlijden nog steeds.

Melatonine is een hormoon dat wordt afgescheiden door de pijnappelklier. Melatonine is een antioxidant, antinociceptief, hypnotisch, anticonvulsief, neuroprotectief, anxiolytisch, kalmerend en analgetisch. Melatonine is een neurohormoon met het profiel van een nieuw hypnotisch-anesthetisch middel.

Het doel van deze studie is om de preoperatieve, perioperatieve en postoperatieve melatoninespiegels bij bariatrische chirurgie onder algemene anesthesie te onderzoeken en om de relatie tussen de melatoninespiegel en de behoefte aan analgesie te onderzoeken.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Bariatrische chirurgische ingrepen worden in verband gebracht met een lage mortaliteit op korte termijn en kunnen in verband worden gebracht met een vermindering op lange termijn van alle oorzaken, cardiovasculaire en kankergerelateerde mortaliteit. Bij deze operaties zijn grote operaties inclusief risico op overlijden nog steeds.

Melatonine is een hormoon dat wordt afgescheiden door de pijnappelklier. Melatonine is een antioxidant, antinociceptief, hypnotisch, anticonvulsief, neuroprotectief, anxiolytisch, kalmerend en analgetisch. Onregelmatige melatoninesecretie veroorzaakt slaapstoornissen, psychose op de intensive care-afdeling en een gedragsstoornis. De hypnotische, antinociceptieve en anticonvulsieve eigenschappen van melatonine geven dit neurohormoon het profiel van een nieuw hypnotisch-anesthetisch middel.

Het doel van deze studie is om de preoperatieve, perioperatieve en postoperatieve melatoninespiegels bij bariatrische chirurgie onder algemene anesthesie te onderzoeken en om de relatie tussen de melatoninespiegel en de behoefte aan analgesie te onderzoeken.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

35

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Kalkoen
      • Malatya, Kalkoen, 044100
        • Inonu University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

14 jaar tot 61 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

30 patiënten met een status van American Society of Anesthesiologists (ASA) 1-2, in de leeftijd tussen 18-65 jaar die een bariatrische operatie zullen ondergaan.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • American Society of Anesthesiologists (ASA) 3-4-status, in de leeftijd van 18-65 jaar die een bariatrische operatie zullen ondergaan.

Uitsluitingscriteria:

Patiënten met cardiovasculaire en pulmonale aandoeningen, patiënten met ASA III-IV en propofol-, fentanyl-, remifentanil- en rocuroniumallergie.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Case-Alleen
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Melatonine en bariatrische chirurgie
de relatie tussen het melatoninegehalte en de behoefte aan analgesie.
Diagnostische toets: melatonine
de relatie tussen het melatoninegehalte en de behoefte aan analgesie.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Melatonine niveau
Tijdsspanne: Verandering van basislijn melatonine na 24 uur postoperatief
Melatonine is een hormoon dat wordt afgescheiden door de pijnappelklier. Het toont een dagelijks bioritme. Het melatoninegehalte kan gedurende 24 uur worden gemeten in het bloed en in de urine.
Verandering van basislijn melatonine na 24 uur postoperatief

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Morfine consumptie
Tijdsspanne: verandering van postoperatief tot 24 uur
Morfine is een pijnstiller. Het zal de postoperatieve periode gebruiken
verandering van postoperatief tot 24 uur

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Inonu University

Onderzoekers

  • Studie directeur: Türkan Toğal, Prof., Inonu University Faculty of Medicine

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

29 maart 2017

Primaire voltooiing (Verwacht)

30 juni 2017

Studie voltooiing (Verwacht)

30 juli 2017

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

29 maart 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

4 april 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

11 april 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

11 april 2017

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

4 april 2017

Laatst geverifieerd

1 april 2017

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • MAE5

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op POSTOPERATIEVE PIJN

Klinische onderzoeken op melatonine

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Suriname

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren