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Melatoninspiegel und postoperativer Analgetikaverbrauch bei Patienten mit bariatrischer Chirurgie.

4. April 2017 aktualisiert von: Mehmet Ali Erdoğan, Inonu University

Beziehung zwischen Melatoninspiegel und postoperativem Analgetikaverbrauch bei Patienten mit bariatrischer Chirurgie.

Adipositaschirurgische Eingriffe sind mit einer niedrigen Kurzzeitmortalität verbunden und können mit einer langfristigen Reduzierung der Gesamtmortalität, der kardiovaskulären und der krebsbedingten Mortalität verbunden sein. Diese Operationen sind große Operationen, die immer noch ein Sterblichkeitsrisiko beinhalten.

Melatonin ist ein Hormon, das von der Zirbeldrüse ausgeschüttet wird. Melatonin ist ein Antioxidans, Antinozizeptivum, Hypnotikum, Antikonvulsivum, Neuroprotektivum, Anxiolytikum, Beruhigungsmittel und Analgetikum. Melatonin ist ein Neurohormon mit dem Profil eines neuartigen hypnotischen Anästhetikums.

Ziel dieser Studie ist es, die präoperativen, perioperativen und postoperativen Melatoninspiegel in der Adipositaschirurgie unter Vollnarkose zu untersuchen und den Zusammenhang zwischen Melatoninspiegel und Analgesiebedarf zu untersuchen.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Adipositaschirurgische Eingriffe sind mit einer niedrigen Kurzzeitmortalität verbunden und können mit einer langfristigen Reduzierung der Gesamtmortalität, der kardiovaskulären und der krebsbedingten Mortalität verbunden sein. Diese Operationen sind große Operationen, die immer noch ein Sterblichkeitsrisiko beinhalten.

Melatonin ist ein Hormon, das von der Zirbeldrüse ausgeschüttet wird. Melatonin ist ein Antioxidans, Antinozizeptivum, Hypnotikum, Antikonvulsivum, Neuroprotektivum, Anxiolytikum, Beruhigungsmittel und Analgetikum. Die Unregelmäßigkeit der Melatoninsekretion verursacht Schlafunregelmäßigkeiten, Psychosen auf der Intensivstation und einige Verhaltensstörungen. Die hypnotischen, antinozizeptiven und antikonvulsiven Eigenschaften von Melatonin verleihen diesem Neurohormon das Profil eines neuartigen hypnotisch-anästhetischen Mittels.

Ziel dieser Studie ist es, die präoperativen, perioperativen und postoperativen Melatoninspiegel in der Adipositaschirurgie unter Vollnarkose zu untersuchen und den Zusammenhang zwischen Melatoninspiegel und Analgesiebedarf zu untersuchen.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

35

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Truthahn
      • Malatya, Truthahn, 044100
        • Inonu University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

14 Jahre bis 61 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

30 Patienten mit Status 1-2 der American Society of Anesthesiologists (ASA) im Alter zwischen 18-65 Jahren, bei denen eine bariatrische Operation geplant ist.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • American Society of Anesthesiologists (ASA) 3-4 Status, im Alter zwischen 18-65 Jahren, die sich einer bariatrischen Operation unterziehen sollen.

Ausschlusskriterien:

Patienten mit Herz-Kreislauf- und Lungenerkrankungen, Patienten mit ASS-III-IV- und Propofol-, Fentanyl-, Remifentanil- und Rocuronium-Allergie.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Nur Fall
  • Zeitperspektiven: Interessent

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Melatonin und bariatrische Chirurgie
die Beziehung zwischen Melatoninspiegel und Analgesiebedarf.
Diagnosetest: Melatonin
die Beziehung zwischen Melatoninspiegel und Analgesiebedarf.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Melatoninspiegel
Zeitfenster: Veränderung gegenüber dem Melatonin-Ausgangswert nach 24 Stunden nach der Operation
Melatonin ist ein Hormon, das von der Zirbeldrüse ausgeschüttet wird. Es zeigt einen täglichen Biorhythmus. Der Melatoninspiegel kann im Blut und im 24 Stunden gesammelten Urin gemessen werden.
Veränderung gegenüber dem Melatonin-Ausgangswert nach 24 Stunden nach der Operation

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Morphinkonsum
Zeitfenster: Wechsel von postoperativ bis zu 24 Stunden
Morphin ist ein Analgetikum. Es wird nach der Operation verwendet
Wechsel von postoperativ bis zu 24 Stunden

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Inonu University

Ermittler

  • Studienleiter: Türkan Toğal, Prof., Inonu University Faculty of Medicine

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

29. März 2017

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

30. Juni 2017

Studienabschluss (Voraussichtlich)

30. Juli 2017

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

29. März 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

4. April 2017

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

11. April 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

11. April 2017

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

4. April 2017

Zuletzt verifiziert

1. April 2017

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • MAE5

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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