- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03107702
Hladina melatoninu a spotřeba pooperační analgezie u pacientů po bariatrické chirurgii.
Vztah mezi hladinou melatoninu a spotřebou pooperační analgezie u pacientů po bariatrické chirurgii.
Bariatrické chirurgické zákroky jsou spojeny s nízkou krátkodobou úmrtností a mohou být spojeny s dlouhodobým snížením úmrtnosti ze všech příčin, kardiovaskulární úmrtnosti a úmrtnosti související s rakovinou. Tyto operace jsou hlavní operace, které stále zahrnují riziko úmrtnosti.
Melatonin je hormon vylučovaný z epifýzy. Melatonin je antioxidant, antinociceptivní, hypnotický, antikonvulzivní, neuroprotektivní, anxiolytický, sedativní a analgetický. Melatonin je neurohormon s profilem nového hypnoticko-anestetika.
Účelem této studie je prozkoumat předoperační, peroperační a pooperační hladiny melatoninu v bariatrické chirurgii v celkové anestezii a prozkoumat vztah mezi hladinou melatoninu a potřebou analgezie.
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Detailní popis
Bariatrické chirurgické zákroky jsou spojeny s nízkou krátkodobou úmrtností a mohou být spojeny s dlouhodobým snížením úmrtnosti ze všech příčin, kardiovaskulární úmrtnosti a úmrtnosti související s rakovinou. Tyto operace jsou hlavní operace, které stále zahrnují riziko úmrtnosti.
Melatonin je hormon vylučovaný z epifýzy. Melatonin je antioxidant, antinociceptivní, hypnotický, antikonvulzivní, neuroprotektivní, anxiolytický, sedativní a analgetický. Nepravidelnost sekrece melatoninu způsobuje nepravidelnosti spánku, psychózy na jednotce intenzivní péče a některé poruchy chování. Hypnotické, antinociceptivní a antikonvulzivní vlastnosti melatoninu dodávají tomuto neurohormonu profil nového hypnoticko-anestetika.
Účelem této studie je prozkoumat předoperační, peroperační a pooperační hladiny melatoninu v bariatrické chirurgii v celkové anestezii a prozkoumat vztah mezi hladinou melatoninu a potřebou analgezie.
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Malatya, Krocan, 044100
- Inonu University
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Stav Americké společnosti anesteziologů (ASA) 3-4, ve věku 18-65 let, kteří mají podstoupit bariatrickou operaci.
Kritéria vyloučení:
Pacienti s kardiovaskulárním a plicním onemocněním, pacienti s alergií na ASA III-IV a propofol, fentanyl, remifentanil a rokuronium.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Pouze případ
- Časové perspektivy: Budoucí
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Melatonin a bariatrická chirurgie
vztah mezi hladinou melatoninu a potřebou analgezie.
|
vztah mezi hladinou melatoninu a potřebou analgezie.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Hladina melatoninu
Časové okno: Změna melatoninu oproti výchozímu stavu za 24 hodin po operaci
|
Melatonin je hormon vylučovaný z epifýzy.
Ukazuje denní biorytmus.
Hladinu melatoninu lze měřit v krvi a moči odebrané po dobu 24 hodin.
|
Změna melatoninu oproti výchozímu stavu za 24 hodin po operaci
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Spotřeba morfia
Časové okno: změna z pooperační do 24 hodin
|
Morfin je analgetikum.
Využije pooperační období
|
změna z pooperační do 24 hodin
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Türkan Toğal, Prof., Inonu University Faculty of Medicine
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Naguib M, Gottumukkala V, Goldstein PA. Melatonin and anesthesia: a clinical perspective. J Pineal Res. 2007 Jan;42(1):12-21. doi: 10.1111/j.1600-079X.2006.00384.x.
- Gogenur I, Ocak U, Altunpinar O, Middleton B, Skene DJ, Rosenberg J. Disturbances in melatonin, cortisol and core body temperature rhythms after major surgery. World J Surg. 2007 Feb;31(2):290-8. doi: 10.1007/s00268-006-0256-5.
- Hansen MV. Chronobiology, cognitive function and depressive symptoms in surgical patients. Dan Med J. 2014 Sep;61(9):B4914.
- Altunkaya N, Erdogan MA, Ozgul U, Sanli M, Ucar M, Ozhan O, Sumer F, Erdogan S, Colak C, Durmus M. Changes in Melatonin, Cortisol, and Body Temperature, and the Relationship Between Endogenous Melatonin Levels and Analgesia Consumption in Patients Undergoing Bariatric Surgery. Obes Surg. 2018 Oct;28(10):3186-3192. doi: 10.1007/s11695-018-3313-x.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- MAE5
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na POOPERAČNÍ BOLESTI
-
Liu JiuhongDokončenoRebound Pain | Lipozomální bupivakainČína
-
University of VirginiaZatím nenabírámeArtroplastika ramene | Interscalene Block | Rebound PainSpojené státy
-
Karaman Training and Research HospitalDokončeno
-
Ajou University School of MedicineNábor
-
Beijing Sport UniversityZatím nenabírámePatellofemoral Pain, PFP
-
Beijing Sport UniversityZatím nenabíráme
-
Istanbul University - CerrahpasaNáborPatellofemoral Pain, PFPTurecko (Türkiye)
-
Pamukkale UniversityZatím nenabírámePatellofemoral Pain, PFPTurecko (Türkiye)
-
Beijing Sport UniversityDokončenoPatellofemoral Pain, PFPČína
-
The First Affiliated Hospital of Xiamen UniversityNáborRebound Pain | Artroskopická operace kolena | OliceridinČína