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Nivel de melatonina y consumo de analgesia postoperatoria en pacientes de cirugía bariátrica.

4 de abril de 2017 actualizado por: Mehmet Ali Erdoğan, Inonu University

Relación entre el nivel de melatonina y el consumo de analgesia postoperatoria en pacientes de cirugía bariátrica.

Los procedimientos quirúrgicos bariátricos están asociados con una baja mortalidad a corto plazo y pueden estar asociados con reducciones a largo plazo en la mortalidad por todas las causas, cardiovascular y relacionada con el cáncer. Estas cirugías son cirugías mayores que aún incluyen riesgo de mortalidad.

La melatonina es una hormona secretada por la glándula pineal. La melatonina es un antioxidante, antinociceptivo, hipnótico, anticonvulsivo, neuroprotector, ansiolítico, sedante y analgésico. La melatonina es una neurohormona con el perfil de un nuevo agente hipnótico-anestésico.

El propósito de este estudio es investigar los niveles de melatonina preoperatorios, perioperatorios y postoperatorios en cirugía bariátrica bajo anestesia general e investigar la relación entre el nivel de melatonina y el requerimiento de analgesia.

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Los procedimientos quirúrgicos bariátricos están asociados con una baja mortalidad a corto plazo y pueden estar asociados con reducciones a largo plazo en la mortalidad por todas las causas, cardiovascular y relacionada con el cáncer. Estas cirugías son cirugías mayores que aún incluyen riesgo de mortalidad.

La melatonina es una hormona secretada por la glándula pineal. La melatonina es un antioxidante, antinociceptivo, hipnótico, anticonvulsivo, neuroprotector, ansiolítico, sedante y analgésico. La irregularidad de la secreción de melatonina provoca irregularidades en el sueño, psicosis en la unidad de cuidados intensivos y algunos trastornos del comportamiento. Las propiedades hipnóticas, antinociceptivas y anticonvulsivas de la melatonina dotan a esta neurohormona del perfil de un nuevo agente hipnótico-anestésico.

El propósito de este estudio es investigar los niveles de melatonina preoperatorios, perioperatorios y postoperatorios en cirugía bariátrica bajo anestesia general e investigar la relación entre el nivel de melatonina y el requerimiento de analgesia.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

35

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Malatya, Pavo, 044100
        • İnönü University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

16 años a 63 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

30 pacientes de la Sociedad Americana de Anestesiólogos (ASA) estado 1-2, con edades entre 18-65 años que están programados para someterse a cirugía bariátrica.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Estado de la Sociedad Americana de Anestesiólogos (ASA) 3-4, edad entre 18-65 años que están programados para someterse a una cirugía bariátrica.

Criterio de exclusión:

Pacientes con enfermedad cardiovascular y pulmonar, aquellos con ASA III-IV y alergia al propofol, fentanilo, remifentanilo y rocuronio.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Solo caso
  • Perspectivas temporales: Futuro

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Melatonina y cirugía bariátrica
la relación entre el nivel de melatonina y el requerimiento de analgesia.
la relación entre el nivel de melatonina y el requerimiento de analgesia.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Nivel de melatonina
Periodo de tiempo: Cambio desde la línea de base de melatonina a las 24 horas del postoperatorio
La melatonina es una hormona secretada por la glándula pineal. Muestra un biorritmo diario. El nivel de melatonina se puede medir en la sangre y en la orina recolectada durante 24 horas.
Cambio desde la línea de base de melatonina a las 24 horas del postoperatorio

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Consumo de morfina
Periodo de tiempo: cambio de postoperatorio hasta 24 horas
La morfina es un agente analgésico. Se utilizará postoperatorio
cambio de postoperatorio hasta 24 horas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Investigadores

  • Director de estudio: Türkan Toğal, Prof., İnönü University Faculty of Medicine

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

29 de marzo de 2017

Finalización primaria (Anticipado)

30 de junio de 2017

Finalización del estudio (Anticipado)

30 de julio de 2017

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

29 de marzo de 2017

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

4 de abril de 2017

Publicado por primera vez (Actual)

11 de abril de 2017

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

11 de abril de 2017

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

4 de abril de 2017

Última verificación

1 de abril de 2017

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

No

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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