- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03107702
Nivel de melatonina y consumo de analgesia postoperatoria en pacientes de cirugía bariátrica.
Relación entre el nivel de melatonina y el consumo de analgesia postoperatoria en pacientes de cirugía bariátrica.
Los procedimientos quirúrgicos bariátricos están asociados con una baja mortalidad a corto plazo y pueden estar asociados con reducciones a largo plazo en la mortalidad por todas las causas, cardiovascular y relacionada con el cáncer. Estas cirugías son cirugías mayores que aún incluyen riesgo de mortalidad.
La melatonina es una hormona secretada por la glándula pineal. La melatonina es un antioxidante, antinociceptivo, hipnótico, anticonvulsivo, neuroprotector, ansiolítico, sedante y analgésico. La melatonina es una neurohormona con el perfil de un nuevo agente hipnótico-anestésico.
El propósito de este estudio es investigar los niveles de melatonina preoperatorios, perioperatorios y postoperatorios en cirugía bariátrica bajo anestesia general e investigar la relación entre el nivel de melatonina y el requerimiento de analgesia.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los procedimientos quirúrgicos bariátricos están asociados con una baja mortalidad a corto plazo y pueden estar asociados con reducciones a largo plazo en la mortalidad por todas las causas, cardiovascular y relacionada con el cáncer. Estas cirugías son cirugías mayores que aún incluyen riesgo de mortalidad.
La melatonina es una hormona secretada por la glándula pineal. La melatonina es un antioxidante, antinociceptivo, hipnótico, anticonvulsivo, neuroprotector, ansiolítico, sedante y analgésico. La irregularidad de la secreción de melatonina provoca irregularidades en el sueño, psicosis en la unidad de cuidados intensivos y algunos trastornos del comportamiento. Las propiedades hipnóticas, antinociceptivas y anticonvulsivas de la melatonina dotan a esta neurohormona del perfil de un nuevo agente hipnótico-anestésico.
El propósito de este estudio es investigar los niveles de melatonina preoperatorios, perioperatorios y postoperatorios en cirugía bariátrica bajo anestesia general e investigar la relación entre el nivel de melatonina y el requerimiento de analgesia.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Malatya, Pavo, 044100
- İnönü University
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Estado de la Sociedad Americana de Anestesiólogos (ASA) 3-4, edad entre 18-65 años que están programados para someterse a una cirugía bariátrica.
Criterio de exclusión:
Pacientes con enfermedad cardiovascular y pulmonar, aquellos con ASA III-IV y alergia al propofol, fentanilo, remifentanilo y rocuronio.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Solo caso
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Melatonina y cirugía bariátrica
la relación entre el nivel de melatonina y el requerimiento de analgesia.
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la relación entre el nivel de melatonina y el requerimiento de analgesia.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Nivel de melatonina
Periodo de tiempo: Cambio desde la línea de base de melatonina a las 24 horas del postoperatorio
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La melatonina es una hormona secretada por la glándula pineal.
Muestra un biorritmo diario.
El nivel de melatonina se puede medir en la sangre y en la orina recolectada durante 24 horas.
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Cambio desde la línea de base de melatonina a las 24 horas del postoperatorio
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Consumo de morfina
Periodo de tiempo: cambio de postoperatorio hasta 24 horas
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La morfina es un agente analgésico.
Se utilizará postoperatorio
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cambio de postoperatorio hasta 24 horas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Türkan Toğal, Prof., İnönü University Faculty of Medicine
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Naguib M, Gottumukkala V, Goldstein PA. Melatonin and anesthesia: a clinical perspective. J Pineal Res. 2007 Jan;42(1):12-21. doi: 10.1111/j.1600-079X.2006.00384.x.
- Gogenur I, Ocak U, Altunpinar O, Middleton B, Skene DJ, Rosenberg J. Disturbances in melatonin, cortisol and core body temperature rhythms after major surgery. World J Surg. 2007 Feb;31(2):290-8. doi: 10.1007/s00268-006-0256-5.
- Hansen MV. Chronobiology, cognitive function and depressive symptoms in surgical patients. Dan Med J. 2014 Sep;61(9):B4914.
- Altunkaya N, Erdogan MA, Ozgul U, Sanli M, Ucar M, Ozhan O, Sumer F, Erdogan S, Colak C, Durmus M. Changes in Melatonin, Cortisol, and Body Temperature, and the Relationship Between Endogenous Melatonin Levels and Analgesia Consumption in Patients Undergoing Bariatric Surgery. Obes Surg. 2018 Oct;28(10):3186-3192. doi: 10.1007/s11695-018-3313-x.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
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Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
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Términos relacionados con este estudio
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Otros números de identificación del estudio
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