- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03107702
Livello di melatonina e consumo di analgesia postoperatoria nei pazienti sottoposti a chirurgia bariatrica.
Relazione tra livello di melatonina e consumo di analgesia postoperatoria nei pazienti sottoposti a chirurgia bariatrica.
Le procedure chirurgiche bariatriche sono associate a una bassa mortalità a breve termine e possono essere associate a riduzioni a lungo termine della mortalità per tutte le cause, cardiovascolare e correlata al cancro. Questi interventi chirurgici sono importanti interventi chirurgici che includono ancora il rischio di mortalità.
La melatonina è un ormone secreto dalla ghiandola pineale. La melatonina è un antiossidante, antinocicettivo, ipnotico, anticonvulsivante, neuroprotettivo, ansiolitico, sedativo e analgesico. La melatonina è un neuroormone con il profilo di un nuovo agente ipnotico-anestetico.
Lo scopo di questo studio è quello di indagare i livelli di melatonina preoperatoria, perioperatoria e postoperatoria nella chirurgia bariatrica in anestesia generale e di indagare la relazione tra livello di melatonina e fabbisogno di analgesia.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Le procedure chirurgiche bariatriche sono associate a una bassa mortalità a breve termine e possono essere associate a riduzioni a lungo termine della mortalità per tutte le cause, cardiovascolare e correlata al cancro. Questi interventi chirurgici sono importanti interventi chirurgici che includono ancora il rischio di mortalità.
La melatonina è un ormone secreto dalla ghiandola pineale. La melatonina è un antiossidante, antinocicettivo, ipnotico, anticonvulsivante, neuroprotettivo, ansiolitico, sedativo e analgesico. L'irregolarità della secrezione di melatonina provoca irregolarità del sonno, psicosi in unità di terapia intensiva e alcuni disturbi comportamentali. Le proprietà ipnotiche, antinocicettive e anticonvulsivanti della melatonina conferiscono a questo neuroormone il profilo di un nuovo agente ipnotico-anestetico.
Lo scopo di questo studio è quello di indagare i livelli di melatonina preoperatoria, perioperatoria e postoperatoria nella chirurgia bariatrica in anestesia generale e di indagare la relazione tra livello di melatonina e fabbisogno di analgesia.
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Malatya, Tacchino, 044100
- İnönü University
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Stato 3-4 dell'American Society of Anesthesiologists (ASA), di età compresa tra 18 e 65 anni che devono sottoporsi a chirurgia bariatrica.
Criteri di esclusione:
Pazienti con malattie cardiovascolari e polmonari, quelli con allergia a ASA III-IV e propofol, fentanil, remifentanil e rocuronio.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Solo caso
- Prospettive temporali: Prospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
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Melatonina e chirurgia bariatrica
la relazione tra livello di melatonina e fabbisogno di analgesia.
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la relazione tra livello di melatonina e fabbisogno di analgesia.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Livello di melatonina
Lasso di tempo: Variazione dalla melatonina basale nelle 24 ore postoperatorie
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La melatonina è un ormone secreto dalla ghiandola pineale.
Mostra un bioritmo quotidiano.
Il livello di melatonina può essere misurato nel sangue e nelle urine raccolte per 24 ore.
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Variazione dalla melatonina basale nelle 24 ore postoperatorie
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Consumo di morfina
Lasso di tempo: cambiamento dal postoperatorio fino a 24 ore
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La morfina è un agente analgesico.
Verrà utilizzato il periodo postoperatorio
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cambiamento dal postoperatorio fino a 24 ore
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Direttore dello studio: Türkan Toğal, Prof., İnönü University Faculty of Medicine
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Naguib M, Gottumukkala V, Goldstein PA. Melatonin and anesthesia: a clinical perspective. J Pineal Res. 2007 Jan;42(1):12-21. doi: 10.1111/j.1600-079X.2006.00384.x.
- Gogenur I, Ocak U, Altunpinar O, Middleton B, Skene DJ, Rosenberg J. Disturbances in melatonin, cortisol and core body temperature rhythms after major surgery. World J Surg. 2007 Feb;31(2):290-8. doi: 10.1007/s00268-006-0256-5.
- Hansen MV. Chronobiology, cognitive function and depressive symptoms in surgical patients. Dan Med J. 2014 Sep;61(9):B4914.
- Altunkaya N, Erdogan MA, Ozgul U, Sanli M, Ucar M, Ozhan O, Sumer F, Erdogan S, Colak C, Durmus M. Changes in Melatonin, Cortisol, and Body Temperature, and the Relationship Between Endogenous Melatonin Levels and Analgesia Consumption in Patients Undergoing Bariatric Surgery. Obes Surg. 2018 Oct;28(10):3186-3192. doi: 10.1007/s11695-018-3313-x.
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- MAE5
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