- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03107702
Melatoniinitaso ja leikkauksen jälkeinen analgesian kulutus bariatrisen kirurgian potilailla.
Melatoniinitason ja leikkauksen jälkeisen analgesian kulutuksen välinen suhde bariatrisella kirurgiapotilailla.
Bariatrisiin kirurgisiin toimenpiteisiin liittyy alhainen lyhytaikainen kuolleisuus, ja ne voivat liittyä pitkällä aikavälillä kaikista syistä, sydän- ja verisuonisairauksien sekä syöpäkuolleisuuden vähenemiseen. Nämä leikkaukset ovat suuria leikkauksia, joihin sisältyy edelleen kuolleisuusriski.
Melatoniini on käpyrauhasesta erittynyt hormoni. Melatoniini on antioksidantti, antinosiseptiivinen, hypnoottinen, kouristuksia estävä, hermostoa suojaava, ahdistusta lievittävä, rauhoittava ja analgeetti. Melatoniini on neurohormoni, jonka profiili on uusi hypnoottinen anestesia.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää ennen leikkausta, perioperatiivista ja postoperatiivista melatoniinitasoa yleisanestesiassa tehdyssä bariatrisessa leikkauksessa sekä tutkia melatoniinitason ja analgesiatarpeen välistä suhdetta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Bariatrisiin kirurgisiin toimenpiteisiin liittyy alhainen lyhytaikainen kuolleisuus, ja ne voivat liittyä pitkällä aikavälillä kaikista syistä, sydän- ja verisuonisairauksien sekä syöpäkuolleisuuden vähenemiseen. Nämä leikkaukset ovat suuria leikkauksia, joihin sisältyy edelleen kuolleisuusriski.
Melatoniini on käpyrauhasesta erittynyt hormoni. Melatoniini on antioksidantti, antinosiseptiivinen, hypnoottinen, kouristuksia estävä, hermostoa suojaava, ahdistusta lievittävä, rauhoittava ja analgeetti. Melatoniinin erityksen epäsäännöllisyys aiheuttaa unihäiriöitä, psykoosia tehohoidossa ja joitakin käyttäytymishäiriöitä. Melatoniinin hypnoottiset, antinosiseptiiviset ja kouristuksia ehkäisevät ominaisuudet antavat tälle neurohormonille uuden hypnoottisen anestesia-aineen profiilin.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää ennen leikkausta, perioperatiivista ja postoperatiivista melatoniinitasoa yleisanestesiassa tehdyssä bariatrisessa leikkauksessa sekä tutkia melatoniinitason ja analgesiatarpeen välistä suhdetta.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Malatya, Turkki, 044100
- Inonu University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- American Society of Anesthesiologists (ASA) 3–4, 18–65-vuotiaat, joille on määrä tehdä bariatrinen leikkaus.
Poissulkemiskriteerit:
Potilaat, joilla on sydän- ja verisuonisairaus sekä potilaat, joilla on ASA III-IV ja propofoli-, fentanyyli-, remifentaniili- ja rokuroniallergia.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Vain tapaus
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
---|---|
Melatoniini ja bariatrinen kirurgia
melatoniinitason ja analgesiatarpeen välinen suhde.
|
melatoniinitason ja analgesiatarpeen välinen suhde.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Melatoniinin taso
Aikaikkuna: Muutos lähtötason melatoniinista 24 tunnin kuluttua leikkauksesta
|
Melatoniini on käpyrauhasesta erittynyt hormoni.
Se näyttää päivittäisen biorytmin.
Melatoniinitasoa voidaan mitata verestä ja virtsasta 24 tunnin ajan.
|
Muutos lähtötason melatoniinista 24 tunnin kuluttua leikkauksesta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Morfiinin kulutus
Aikaikkuna: muutos leikkauksen jälkeisestä 24 tuntiin
|
Morfiini on analgeettinen aine.
Se käyttää postoperatiivista aikaa
|
muutos leikkauksen jälkeisestä 24 tuntiin
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Türkan Toğal, Prof., İnönü University Faculty of Medicine
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Naguib M, Gottumukkala V, Goldstein PA. Melatonin and anesthesia: a clinical perspective. J Pineal Res. 2007 Jan;42(1):12-21. doi: 10.1111/j.1600-079X.2006.00384.x.
- Gogenur I, Ocak U, Altunpinar O, Middleton B, Skene DJ, Rosenberg J. Disturbances in melatonin, cortisol and core body temperature rhythms after major surgery. World J Surg. 2007 Feb;31(2):290-8. doi: 10.1007/s00268-006-0256-5.
- Hansen MV. Chronobiology, cognitive function and depressive symptoms in surgical patients. Dan Med J. 2014 Sep;61(9):B4914.
- Altunkaya N, Erdogan MA, Ozgul U, Sanli M, Ucar M, Ozhan O, Sumer F, Erdogan S, Colak C, Durmus M. Changes in Melatonin, Cortisol, and Body Temperature, and the Relationship Between Endogenous Melatonin Levels and Analgesia Consumption in Patients Undergoing Bariatric Surgery. Obes Surg. 2018 Oct;28(10):3186-3192. doi: 10.1007/s11695-018-3313-x.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- MAE5
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset POSTERATIIVINEN KIPU
-
Alanya Alaaddin Keykubat UniversityValmisSterilointi, tubal | Visual Analog Pain Scale
-
Korea University Anam HospitalKorea UniversityValmisKivun mittaus | Visual Analog Pain Scale
-
Turkish Ministry of Health, Kahramanmaras Provincial...Rekrytointi
-
Fujian Cancer HospitalEi vielä rekrytointiaHawthorn Red Combined Refractory Cancer Pain
-
Sobet AGLa Tour Hospital; Klinikum Klagenfurt am Wörthersee; Krankenhaus der Elisabethinen... ja muut yhteistyökumppanitRekrytointiMyofascial Pain Syndrome - Alaselkä | Myofascial Pain Syndrome - Niska | Myofascial Pain Syndrome - jännityspäänsärkyItävalta, Sveitsi
-
Ankara UniversityValmisKivun mittaus | Visual Analogue Pain ScaleTurkki
-
East Carolina UniversityPeruutettu
-
Yuzuncu Yıl UniversityValmisMyofascial Pain Disfunction -oireyhtymä, temporomandibulaarinen nivelTurkki
-
Washington University School of MedicinePeruutettuBruksismi | Temporomandibulaariset nivelsairaudet | Temporomandibulaarinen nivelen toimintahäiriö | Myofascial Pain Disfunction -oireyhtymä, temporomandibulaarinen nivelYhdysvallat
-
Quiropraxia y EquilibrioUniversidad Nacional Andres BelloValmisMyofascial Trigger Point Pain (MTrP)Chile