- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03107702
Melatonin szint és posztoperatív fájdalomcsillapító fogyasztás bariatric sebészeti betegeknél.
A melatoninszint és a posztoperatív fájdalomcsillapító fogyasztás kapcsolata bariatric sebészeti betegeknél.
A bariátriai sebészeti eljárások alacsony rövid távú mortalitással járnak, és összefüggésbe hozhatók a minden okból bekövetkező, a szív- és érrendszeri, valamint a rákkal összefüggő mortalitás hosszú távú csökkenésével. Ezek a műtétek jelentős műtétek, amelyekben továbbra is fennáll a halálozás kockázata.
A melatonin egy hormon, amelyet a tobozmirigy választ ki. A melatonin antioxidáns, antinociceptív, hipnotikus, görcsoldó, neuroprotektív, szorongásoldó, nyugtató és fájdalomcsillapító. A melatonin egy új hipnotikus-érzéstelenítő szer profiljával rendelkező neurohormon.
Jelen tanulmány célja a preoperatív, perioperatív és posztoperatív melatoninszint vizsgálata az általános érzéstelenítésben végzett bariatriás sebészetben, valamint a melatoninszint és a fájdalomcsillapítási igény közötti összefüggés vizsgálata.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A bariátriai sebészeti eljárások alacsony rövid távú mortalitással járnak, és összefüggésbe hozhatók a minden okból bekövetkező, a szív- és érrendszeri, valamint a rákkal összefüggő mortalitás hosszú távú csökkenésével. Ezek a műtétek jelentős műtétek, amelyekben továbbra is fennáll a halálozás kockázata.
A melatonin egy hormon, amelyet a tobozmirigy választ ki. A melatonin antioxidáns, antinociceptív, hipnotikus, görcsoldó, neuroprotektív, szorongásoldó, nyugtató és fájdalomcsillapító. A melatonin szekréció szabálytalansága alvászavarokat, pszichózist az intenzív osztályon és bizonyos viselkedési zavarokat okoz. A melatonin hipnotikus, antinociceptív és görcsoldó tulajdonságai egy új hipnotikus-anesztetikus szer profiljával ruházzák fel ezt a neurohormont.
Jelen tanulmány célja a preoperatív, perioperatív és posztoperatív melatoninszint vizsgálata az általános érzéstelenítésben végzett bariatriás sebészetben, valamint a melatoninszint és a fájdalomcsillapítási igény közötti összefüggés vizsgálata.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Malatya, Pulyka, 044100
- İnönü University
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Az Amerikai Aneszteziológusok Társasága (ASA) 3-4 státusza, 18-65 év közöttiek, akiket bariátriai műtétre terveznek.
Kizárási kritériumok:
Szív- és érrendszeri és tüdőbetegségben, ASA III-IV-ben és propofol-, fentanil-, remifentanil- és rokurónium-allergiás betegek.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Csak esetre
- Időperspektívák: Leendő
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Melatonin és bariátriai műtét
a melatoninszint és a fájdalomcsillapítási igény közötti összefüggés.
|
a melatoninszint és a fájdalomcsillapítási igény közötti összefüggés.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Melatonin szint
Időkeret: Változás a kiindulási melatoninhoz képest a posztoperatív 24 órában
|
A melatonin egy hormon, amelyet a tobozmirigy választ ki.
Napi bioritmust mutat.
A melatoninszint a vérben és a vizeletben 24 órán keresztül mérhető.
|
Változás a kiindulási melatoninhoz képest a posztoperatív 24 órában
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Morfin fogyasztás
Időkeret: posztoperatívról 24 órára változhat
|
A morfium fájdalomcsillapító szer.
A műtét utáni időszakot fogja használni
|
posztoperatívról 24 órára változhat
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: Türkan Toğal, Prof., İnönü University Faculty of Medicine
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Naguib M, Gottumukkala V, Goldstein PA. Melatonin and anesthesia: a clinical perspective. J Pineal Res. 2007 Jan;42(1):12-21. doi: 10.1111/j.1600-079X.2006.00384.x.
- Gogenur I, Ocak U, Altunpinar O, Middleton B, Skene DJ, Rosenberg J. Disturbances in melatonin, cortisol and core body temperature rhythms after major surgery. World J Surg. 2007 Feb;31(2):290-8. doi: 10.1007/s00268-006-0256-5.
- Hansen MV. Chronobiology, cognitive function and depressive symptoms in surgical patients. Dan Med J. 2014 Sep;61(9):B4914.
- Altunkaya N, Erdogan MA, Ozgul U, Sanli M, Ucar M, Ozhan O, Sumer F, Erdogan S, Colak C, Durmus M. Changes in Melatonin, Cortisol, and Body Temperature, and the Relationship Between Endogenous Melatonin Levels and Analgesia Consumption in Patients Undergoing Bariatric Surgery. Obes Surg. 2018 Oct;28(10):3186-3192. doi: 10.1007/s11695-018-3313-x.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Várható)
A tanulmány befejezése (Várható)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- MAE5
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a POSZTERATÍV FÁJDALOM
-
Xijing HospitalBefejezveAorta disszekció | AKI - Akut vesekárosodás | PAI-1 4G/5G polimorfizmusKína