增加 HIV/STI 检测的污名化和在线咨询
2021年3月29日 更新者：Lisa Eaton、University of Connecticut
用于 HIV/STI 检测的新型污名化/结构性干预措施
在男男性接触者 (BMSM) 中观察到的 HIV/STI（性传播感染）发病率高得惊人，因此需要一种新的模式来参与 BMSM。
新方法包括解决与耻辱相关的问题和结构性障碍，以提高 HIV/STI 检测的采用率。
该研究包括一个 2 x 2 析因设计，用于测试旨在提高 BMSM 中 HIV/STI 检测采用率的干预措施；该设计包括针对 HIV/STI 污名的测试咨询，以及使用在家自行管理的 HIV 和 STI 测试套件的在线 HIV/STI 测试咨询。
研究概览
详细说明
这项研究旨在进行结构性和以污名为重点的干预措施，以增加男男性行为者 (BMSM) 对 HIV 和 STI 检测的接受程度。
由于 BMSM 中的 HIV/STI（性传播感染）发病率高得惊人，因此该研究主要针对这一人群——自美国疫情开始以来，该人群的 HIV 发病率和流行率都在上升，目前的估计表明，尽管BMSM 仅占总人口的 0.2%，占新感染 HIV 的 22%。
研究人员记录了 BMSM 中每年 5.1% 的 HIV 发病率和 35% 的 HIV 流行率。
医疗保健模型未能在 HIV 护理连续体的所有点上都参与 BMSM，包括寻求和测试部分。
CDC 建议每 3 到 6 个月对 HIV/STI 高危人群进行一次 HIV/STI 检测；然而，这一目标并未实现，因此需要一种新的方法来吸引 BMSM。
为了解决这些缺点并根据初步研究，研究人员正在进行一项 2 x 2 因子设计研究，以评估旨在增加 BMSM 中 HIV/STI 检测采用率的模型。
调查人员将测试以耻辱感为中心的干预措施，因为众所周知，耻辱感是对 HIV/STI 检测的阻碍，但几乎没有采取任何措施来解决这一因素；并且，调查人员将评估在线提供的 HIV/STI 检测咨询（结合家庭 HIV/STI 检测试剂盒），因为这种检测可能会消除影响需要 HIV/STI 相关护理服务的 BMSM 的主要障碍。
具体目标 1：在 12 个月的随访期间，评估在预定的 HIV/STI 检测咨询预约中进行 HIV/STI 检测的情况。
500 BMSM 将被随机分配到以下四种情况之一：(a) 接受基于 CDC 的风险降低咨询并安排在办公室进行 HIV/STI 检测咨询预约，(b) 接受 HIV 污名增强干预并安排在办公室进行HIV/STI 检测咨询预约，(c) 接受基于 CDC 的风险降低咨询并安排在线，通过视频电话，HIV/STI 检测咨询预约，或 (d) 接受 HIV 污名增强干预并安排在线，通过视频电话、HIV/STI 检测咨询预约。
具体目标 2：评估通过 3、6 和 12 个月随访评估收集的中介（关键理论耻辱变量）因素。
具体目标 3：进行经济评估，从基于社区的付款人角度和包括所有成本的综合社会角度来确定基于办公室和基于在线的 HIV/STI 检测交付方式的成本。
该项目有可能不仅对参与 BMSM 的方法产生持续而强大的影响，而且对提高 HIV/STI 检测的采用率有可能产生持续而强大的影响，这可能会改善 BMSM 的多种健康结果。
如果有效，这种提高 HIV/STI 检测采用率的方法将可以立即传播，并且适用于资源有限的环境，例如社区组织和卫生部门。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
500
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Georgia
-
Atlanta、Georgia、美国、30308
- SHARE Project
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
男性
描述
纳入标准：
- 男男性行为者
- 与男性发生性关系的变性女性
- 18岁及以上
- 居住在亚特兰大都会区。
- 其他标准可能适用
排除标准：
-
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：放映
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
其他：实验性耻辱咨询
将提供单节、以耻辱为重点、预期的 HIV 耻辱咨询。
干预将包括关注测试障碍。
|
将评估以污名为重点的咨询，以解决 HIV 预期的污名和用于 HIV/STI 检测的在线视频聊天。
污名和结构性干预
将对寻求和评估在线健康信息进行评估。
|
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其他：控制健康信息
单一会话，在线健康信息搜索和评估。
在线提供 HIV/STI 检测预约。
污名和结构性干预
|
将评估以污名为重点的咨询，以解决 HIV 预期的污名和用于 HIV/STI 检测的在线视频聊天。
污名和结构性干预
将对寻求和评估在线健康信息进行评估。
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
HIV/STI 检测采用率
大体时间：12个月
|
12个月
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Lisa Eaton, PhD、SHARE Project
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2016年12月1日
初级完成 (实际的)
2020年12月1日
研究完成 (实际的)
2021年3月1日
研究注册日期
首次提交
2017年4月5日
首先提交符合 QC 标准的
2017年4月5日
首次发布 (实际的)
2017年4月11日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年3月30日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年3月29日
最后验证
2021年3月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- H16-087
- R01MH109409 (美国 NIH 拨款/合同)
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
不
IPD 计划说明
个人参与者数据不会与其他研究人员共享。
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
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