- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03107910
Stigma og onlinerådgivning for at øge HIV/STI-testning
29. marts 2021 opdateret af: Lisa Eaton, University of Connecticut
Nye stigma/strukturelle interventioner til HIV/STI-testning
De alarmerende høje forekomster af HIV/STI (seksuelt overførte infektioner) observeret blandt sorte mænd, der har sex med mænd (BMSM), nødvendiggør en ny model for at engagere BMSM.
Nye tilgange omfatter behandling af stigmatiseringsrelaterede bekymringer og strukturelle barrierer for at øge optagelsen af HIV/STI-test.
Denne forskning omfatter et 2 x 2 faktorielt design til at teste en intervention, der er rettet mod at øge HIV/STI-testoptagelsen blandt BMSM; dette design omfatter testning af HIV/STI-stigma-fokuseret rådgivning og online HIV/STI-testrådgivning med derhjemme, selvadministrerede HIV- og STI-testsæt.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Denne forskning er rettet mod at udføre strukturelle og stigma-fokuserede interventioner for at øge HIV- og STI-testoptagelsen blandt sorte mænd, der har sex med mænd (BMSM).
Forskningen er fokuseret på denne befolkning på grund af de alarmerende høje forekomster af HIV/STI (seksuelt overførte infektioner) blandt BMSM - denne gruppe har oplevet forhøjede forekomster og forekomster af HIV siden begyndelsen af den amerikanske epidemi, og nuværende skøn viser, at selvom BMSM udgør kun 0,2% af befolkningen, de udgør 22% af nye HIV-infektioner.
Efterforskeren har dokumenteret en årlig HIV-incidens på 5,1 % og en HIV-prævalens på 35 % blandt BMSM.
Sundhedsplejemodeller formår ikke at engagere BMSM på alle punkter af HIV-plejekontinuummet, inklusive søge- og testkomponenterne.
CDC anbefaler, at personer med betydelig risiko for HIV testes for HIV/STI hver tredje til sjette måned; dette mål nås dog ikke, og derfor er der behov for en ny tilgang til at engagere BMSM.
For at løse disse mangler og baseret på foreløbige undersøgelser, udfører efterforskerne et 2 x 2 faktorielt designstudie for at evaluere en model, der har til formål at øge HIV/STI-testoptagelsen blandt BMSM.
Efterforskerne vil teste en stigma-fokuseret intervention, da stigma er en kendt afskrækkende middel mod HIV/STI-testning, men der er ikke gjort meget for at løse denne faktor; og efterforskerne vil evaluere HIV/STI-testrådgivning leveret online (i forbindelse med HIV/STI-testsæt hjemme), da denne levering af test kan fjerne vigtige barrierer for at nå BMSM med behov for HIV/STI-relaterede plejetjenester.
Specifikt mål 1: Vurder optagelsen af HIV/STI-test ved planlagte HIV/STI-testrådgivningsaftaler i løbet af den 12 måneder lange opfølgningsperiode.
500 BMSM vil blive tilfældigt tildelt til en af fire betingelser: (a) modtage CDC-baseret risikoreduktionsrådgivning og planlagt til konsultation for HIV/STI-testrådgivning på kontoret, (b) modtage HIV-stigma-forstærket intervention og planlagt til kontoret HIV/STI-testrådgivningsaftaler, (c) modtage CDC-baseret risikoreduktionsrådgivning og planlagt til online, via videoopkald, HIV/STI-testrådgivningsaftaler, eller (d) modtage HIV-stigmaforstærket intervention og planlagt til online via video opkald, hiv/STI-testrådgivningsaftaler.
Specifikt mål 2: Evaluer medierende (nøgleteoretiske stigmavariabler) faktorer indsamlet via vurderinger ved 3, 6 og 12 måneders opfølgninger.
Specifikt mål 3: Udfør en økonomisk evaluering for at bestemme omkostningerne ved de kontorbaserede og online-baserede HIV/STI-testleveringsformater fra både et samfundsbaseret betalerperspektiv og et omfattende samfundsperspektiv, der inkluderer alle omkostninger.
Dette projekt har potentialet til at udøve en vedvarende og kraftig indvirkning, ikke kun på tilgange til at engagere BMSM, men til at forbedre HIV/STI-testoptagelsen, hvilket sandsynligvis vil forbedre flere sundhedsresultater blandt BMSM.
Hvis den er effektiv, vil denne tilgang til at forbedre optagelsen af HIV/STI-test være tilgængelig for formidling med det samme og ville passe ind i ressourcebegrænsede miljøer såsom samfundsbaserede organisationer og sundhedsafdelinger.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
500
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Forenede Stater, 30308
- SHARE Project
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Han
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Mænd, der har sex med mænd
- Transkønnede kvinder, der har sex med mænd
- 18 år og ældre
- Bo i Atlanta metroområde.
- Andre kriterier kan være gældende
Ekskluderingskriterier:
-
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Screening
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Andet: Eksperimentel Stigma Rådgivning
En enkelt session, stigmafokuseret, forventet HIV-stigmarådgivning vil blive givet.
Intervention vil omfatte fokus på barrierer for test.
|
Stigma-fokuseret rådgivning til behandling af HIV-forventet stigmatisering og online videochat til HIV/STI-testning vil blive vurderet.
Stigma og strukturelle indgreb
Søgning og evaluering af online sundhedsoplysninger vil blive vurderet.
|
|
Andet: Kontroller helbredsoplysninger
Enkelt session, online søgning og evaluering af sundhedsinformation.
Hiv/STI-testaftaler leveres online.
Stigma og strukturelle indgreb
|
Stigma-fokuseret rådgivning til behandling af HIV-forventet stigmatisering og online videochat til HIV/STI-testning vil blive vurderet.
Stigma og strukturelle indgreb
Søgning og evaluering af online sundhedsoplysninger vil blive vurderet.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
HIV/STI-testoptagelse
Tidsramme: 12 måneder
|
12 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Lisa Eaton, PhD, SHARE Project
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. december 2016
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. december 2020
Studieafslutning (Faktiske)
1. marts 2021
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
5. april 2017
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
5. april 2017
Først opslået (Faktiske)
11. april 2017
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
30. marts 2021
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
29. marts 2021
Sidst verificeret
1. marts 2021
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- H16-087
- R01MH109409 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
IPD-planbeskrivelse
Individuelle deltagerdata vil ikke blive delt med andre forskere.
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med HIV/STI-testning
-
Kirby InstituteAfsluttet
-
Fundació Institut Germans Trias i PujolHospital Vall d'Hebron; Department of Health, Generalitat de CatalunyaIkke rekrutterer endnu
-
Yale UniversityAfsluttetHIV-forebyggelse | STI forebyggelseForenede Stater
-
Fondazione ICONARekrutteringForbered | HIV | STI | HIV -1 infektion | STI forebyggelse | PrEP Adherence MonitoringItalien
-
Public Health Foundation Enterprises, Inc.AfsluttetOverholdelse | HIV præ-eksponeringsprofylakse | Mobile Health Technology (mHealth) | HIV-forebyggelse og pleje | Doxycyclin STI PEPForenede Stater
-
Michael HoelscherClinton Health Access Initiative Inc.; Instituto Nacional de Saúde (INS)... og andre samarbejdspartnereAfsluttetHIV, Neonatal HIV Early-Infant-Diagnose (EID), Point-of-Care Testing (PoC)Mozambique, Tanzania
-
University of WashingtonTasso Inc.RekrutteringHIV-forebyggelse | STI | Præ-eksponeringsprofylakseForenede Stater
-
ANRS, Emerging Infectious DiseasesRekruttering
-
Children's Hospital of PhiladelphiaNational Institute of Mental Health (NIMH)AfsluttetHIV-forebyggelse | Selveffektivitet | STI forebyggelseForenede Stater
-
University of PennsylvaniaNational Institute of Mental Health (NIMH); Centers for Disease Control...AfsluttetHIV | Psykisk lidelse | STI | Følelsesmæssige forstyrrelserForenede Stater
Kliniske forsøg med Stigma og strukturelle indgreb
-
Mostafa BahaaMostafa Mahmoud Bahaa Clinical Pharmacy Department, Horus University,...Rekruttering
-
University of California, Los AngelesChiangmai Rajabhat UniversityAfsluttetHIV-infektioner | Stigma, social | Plejefremkaldende adfærdThailand
-
Africa Institute of Mental and Brain Health (AFRIMEB)Alzheimer's AssociationIkke rekrutterer endnu
-
Kathmandu University School of Medical SciencesAfsluttetLivmoderhalskræft | Screening | StigmaNepal
-
Ponce Medical School Foundation, Inc.National Institute of Mental Health (NIMH)RekrutteringStigmatisering | Klinisk kompetenceForenede Stater, Puerto Rico
-
University of California, San FranciscoNational Institute of Mental Health (NIMH)Afsluttet
-
University of California, Los AngelesCenters for Disease Control and Prevention, ChinaAfsluttetPatienttilfredshed | HIV-relateret stigma | Interaktion mellem udbyder og patientForenede Stater
-
Bishop's UniversitySocial Sciences and Humanities Research Council of CanadaTilmelding efter invitationPsykisk nød | Mentalt helbred | Håber | Øko-angst | Tolerance over for nødDet Forenede Kongerige
-
Brigham and Women's HospitalNational Institute on Aging (NIA)RekrutteringKognitiv svækkelse | Søvn | AldringForenede Stater
-
Drexel UniversityNational Institute of Nursing Research (NINR)Rekruttering