- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03107910
Stigma og online rådgivning for å øke HIV/STI-testing
29. mars 2021 oppdatert av: Lisa Eaton, University of Connecticut
Nye stigma/strukturelle intervensjoner for HIV/STI-testing
De alarmerende høye forekomstene av HIV/STI (seksuelt overførbare infeksjoner) observert blant svarte menn som har sex med menn (BMSM) nødvendiggjør en ny modell for å engasjere BMSM.
Nye tilnærminger inkluderer å adressere stigma-relaterte bekymringer og strukturelle barrierer for å øke HIV/STI-testing.
Denne forskningen inkluderer en 2 x 2 faktoriell design for å teste en intervensjon som er rettet mot å øke HIV/STI-testing blant BMSM; denne utformingen inkluderer testing av HIV/STI-stigmafokusert rådgivning, og online HIV/STI-testrådgivning med selvadministrerte HIV- og STI-testsett hjemme.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Denne forskningen er rettet mot å gjennomføre strukturelle og stigmafokuserte intervensjoner for å øke HIV og STI-testing blant svarte menn som har sex med menn (BMSM).
Forskningen er fokusert på denne populasjonen på grunn av den alarmerende høye forekomsten av HIV/STI (seksuelt overførbare infeksjoner) blant BMSM- denne gruppen har opplevd forhøyede forekomster og forekomster av HIV siden begynnelsen av den amerikanske epidemien, og nåværende estimater viser at selv om BMSM utgjør bare 0,2% av befolkningen, de utgjør 22% av nye HIV-infeksjoner.
Etterforskeren har dokumentert en årlig HIV-forekomst på 5,1 % og en HIV-prevalens på 35 % blant BMSM.
Helsevesenets modeller klarer ikke å engasjere BMSM på alle punkter i kontinuumet for HIV-omsorg, inkludert søke- og testkomponentene.
CDC anbefaler at personer med betydelig risiko for HIV testes for HIV/STI hver tredje til sjette måned; men dette målet blir ikke nådd, og derfor er det nødvendig med en ny tilnærming til å engasjere BMSM.
For å adressere disse manglene og basert på foreløpige studier, gjennomfører etterforskerne en 2 x 2 faktoriell designstudie for å evaluere en modell som er rettet mot å øke HIV/STI-testopptaket blant BMSM.
Etterforskerne vil teste en stigmafokusert intervensjon ettersom stigma er et kjent avskrekkende middel for HIV/STI-testing, men lite har blitt gjort for å ta tak i denne faktoren; og etterforskerne vil evaluere HIV/STI-testrådgivning levert på nettet (sammen med HIV/STI-testsett hjemme) siden denne leveringen av testing kan fjerne viktige barrierer for å nå BMSM med behov for HIV/STI-relaterte omsorgstjenester.
Spesifikt mål 1: Vurder opptaket av HIV/STI-testing ved planlagte konsultasjonsavtaler for HIV/STI-test i løpet av den 12 måneder lange oppfølgingsperioden.
500 BMSM vil bli tilfeldig tilordnet en av fire tilstander: (a) motta CDC-basert risikoreduksjonsrådgivning og planlagt for konsultasjonsavtaler for HIV/STI-testrådgivning på kontoret, (b) motta HIV-stigmaforsterket intervensjon og planlegges på kontoret Rådgivningsavtaler for HIV/STI-test, (c) motta CDC-basert risikoreduksjonsrådgivning og planlagt for online, via videosamtaler, avtaler med HIV/STI-testrådgivning, eller (d) motta HIV-stigmaforsterket intervensjon og planlagt til online, via video ringer, avtaler med rådgivning om HIV/STI-test.
Spesifikt mål 2: Evaluere medierende (nøkkelteoretiske stigmavariabler) faktorer samlet inn via vurderinger ved 3, 6 og 12 måneders oppfølging.
Spesifikt mål 3: Gjennomfør en økonomisk evaluering for å bestemme kostnadene for de kontorbaserte og nettbaserte HIV/STI-testleveringsformatene fra både et samfunnsbasert betalerperspektiv og et omfattende samfunnsperspektiv som inkluderer alle kostnader.
Dette prosjektet har potensial til å utøve en vedvarende og kraftig innvirkning ikke bare på tilnærminger til å engasjere BMSM, men for å forbedre HIV/STI-testing som sannsynligvis vil forbedre flere helseutfall blant BMSM.
Hvis den er effektiv, vil denne tilnærmingen for å forbedre HIV/STI-testing være tilgjengelig for spredning umiddelbart og vil passe innenfor ressursbegrensede miljøer som samfunnsbaserte organisasjoner og helseavdelinger.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
500
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Forente stater, 30308
- SHARE Project
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Mann
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Menn som har sex med menn
- Transkjønnede kvinner som har sex med menn
- 18 år og eldre
- Bo i Atlanta metroområde.
- Andre kriterier kan gjelde
Ekskluderingskriterier:
-
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Screening
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Annen: Eksperimentell Stigma-rådgivning
Én økt, stigmafokusert, forventet HIV-stigmaveiledning vil bli gitt.
Intervensjon vil inkludere fokus på barrierer for testing.
|
Stigmafokusert rådgivning for å møte HIV-forventet stigma og nettvideochatting for HIV/STI-testing vil bli vurdert.
Stigma og strukturelle intervensjoner
Søk og evaluering av helseinformasjon på nett vil bli vurdert.
|
|
Annen: Kontroller helseinformasjon
Enkelt økt, søk og evaluering av helseinformasjon på nett.
Hiv/STI-testavtaler tilbys online.
Stigma og strukturelle intervensjoner
|
Stigmafokusert rådgivning for å møte HIV-forventet stigma og nettvideochatting for HIV/STI-testing vil bli vurdert.
Stigma og strukturelle intervensjoner
Søk og evaluering av helseinformasjon på nett vil bli vurdert.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
HIV/STI-testing
Tidsramme: 12 måneder
|
12 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Lisa Eaton, PhD, SHARE Project
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. desember 2016
Primær fullføring (Faktiske)
1. desember 2020
Studiet fullført (Faktiske)
1. mars 2021
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
5. april 2017
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
5. april 2017
Først lagt ut (Faktiske)
11. april 2017
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
30. mars 2021
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
29. mars 2021
Sist bekreftet
1. mars 2021
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- H16-087
- R01MH109409 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
IPD-planbeskrivelse
Individuelle deltakerdata vil ikke bli delt med andre forskere.
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på HIV/STI-testing
-
Kirby InstituteFullført
-
Fundació Institut Germans Trias i PujolHospital Vall d'Hebron; Department of Health, Generalitat de CatalunyaHar ikke rekruttert ennå
-
Yale UniversityFullførtHIV-forebygging | STI-forebyggingForente stater
-
Columbia UniversityNational Institute on Drug Abuse (NIDA)Har ikke rekruttert ennåHIV-testing | STI | HCV | Overdose, medikamentForente stater
-
Public Health Foundation Enterprises, Inc.AvsluttetBinding | HIV Pre-eksponeringsprofylakse | Mobil helseteknologi (mHealth) | HIV-forebygging og omsorg | Doxycycline STI PEPForente stater
-
Universidad Peruana Cayetano HerediaFullført
-
Fondazione ICONARekrutteringPrEP | HIV | STI | HIV -1 infeksjon | STI-forebygging | Overvåking av overholdelse av PrEPItalia
-
New York UniversityFullførtHIV-testingForente stater
-
City University of New York, School of Public HealthNew York State Psychiatric Institute; University of KwaZulu; International... og andre samarbeidspartnereFullførtHIV-testingForente stater
-
State University of New York at BuffaloYale University Center for Interdisciplinary Research on AIDSHar ikke rekruttert ennåHIV-forebygging | HIV-testing | Seksuell og reproduktiv helseForente stater
Kliniske studier på Stigma og strukturelle intervensjoner
-
Indiana UniversityIndiana University HealthFullførtMetastatisk kreft | Avansert kreftForente stater
-
Aydin Adnan Menderes UniversityThe Scientific and Technological Research Council of TurkeyRekrutteringSelvmordstanker | Selvmordsforebygging | SkolerådgivningTyrkia (Türkiye)
-
Bishop's UniversitySocial Sciences and Humanities Research Council of CanadaPåmelding etter invitasjonPsykologisk stress | Mental Helse | Håp | Øko-angst | Toleranse for nødStorbritannia
-
Baylor College of MedicineAvsluttet
-
University of Illinois at ChicagoShirley Ryan AbilityLab; Oakland University; Access LivingAktiv, ikke rekrutterende
-
National University of SingaporeIndonesia Endowment Fund for Education (LPDP), Republic of IndonesiaAktiv, ikke rekrutterendeDepresjon | Angst | Foreldre | Mental Helse | Motstandsdyktighet | Helsekunnskap | Helsekunnskap | Ungdom | SkoleintervensjonIndonesia
-
University of Alabama at BirminghamCenters for Disease Control and PreventionFullført
-
Consorcio Centro de Investigación Biomédica en...Hospital Clinic of Barcelona; Hospital Universitario La Paz; Hospital General... og andre samarbeidspartnereFullførtKronisk smerte | Sove | DøgnrytmeforstyrrelserSpania
-
Université de SherbrookeCanadian Institutes of Health Research (CIHR)Rekruttering
-
RANDGrand Challenges Canada; Danang Psychiatric Hospital; Basic Needs VietnamFullført