Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Piętno i poradnictwo online w celu zwiększenia liczby testów na obecność wirusa HIV / chorób przenoszonych drogą płciową

29 marca 2021 zaktualizowane przez: Lisa Eaton, University of Connecticut

Nowatorskie stygmatyzacje/interwencje strukturalne w testach na HIV/STI

Alarmująco wysokie wskaźniki HIV/STI (infekcje przenoszone drogą płciową) obserwowane wśród czarnych mężczyzn uprawiających seks z mężczyznami (BMSM) wymagają nowego modelu angażowania BMSM. Nowe podejścia obejmują zajęcie się problemami związanymi ze stygmatyzacją i barierami strukturalnymi w celu zwiększenia liczby testów na HIV/STI. Badanie to obejmuje schemat czynnikowy 2 x 2 w celu przetestowania interwencji mającej na celu zwiększenie liczby testów na HIV/STI wśród BMSM; ten projekt obejmuje poradnictwo ukierunkowane na testowanie HIV/STI na stygmatyzację oraz poradnictwo online w zakresie testów na HIV/STI za pomocą domowych zestawów testowych na HIV i STI do samodzielnego wykonania.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Badanie to ma na celu przeprowadzenie interwencji strukturalnych i ukierunkowanych na stygmatyzację w celu zwiększenia liczby testów na obecność wirusa HIV i chorób przenoszonych drogą płciową wśród czarnych mężczyzn uprawiających seks z mężczyznami (BMSM). Badania koncentrują się na tej populacji ze względu na alarmująco wysokie wskaźniki HIV/STI (zakażeń przenoszonych drogą płciową) wśród BMSM – ta grupa doświadczyła podwyższonego wskaźnika zachorowalności i rozpowszechnienia HIV od początku epidemii w USA, a obecne szacunki pokazują, że chociaż BMSM stanowią zaledwie 0,2% populacji, stanowią 22% nowych zakażeń wirusem HIV. Badacz udokumentował 5,1% rocznej zapadalności na HIV i 35% rozpowszechnienia HIV wśród BSM. Modele opieki zdrowotnej nie angażują BSM we wszystkich punktach kontinuum opieki nad HIV, w tym w komponentach wyszukiwania i testowania. CDC zaleca, aby osoby ze znacznym ryzykiem zakażenia wirusem HIV były badane na obecność wirusa HIV/STI co trzy do sześciu miesięcy; cel ten nie jest jednak osiągany i dlatego potrzebne jest nowe podejście do angażowania BSM. Aby zaradzić tym niedociągnięciom iw oparciu o wstępne badania, badacze przeprowadzają badanie czynnikowe 2 x 2 w celu oceny modelu, którego celem jest zwiększenie liczby testów na HIV/STI wśród BMSM. Badacze przetestują interwencję ukierunkowaną na stygmatyzację, ponieważ stygmatyzacja jest znanym środkiem odstraszającym przed testowaniem na obecność wirusa HIV/STI, jednak niewiele zrobiono, aby zająć się tym czynnikiem; Badacze ocenią poradnictwo w zakresie testów na HIV/STI dostępne online (w połączeniu z domowymi zestawami testowymi na HIV/STI), ponieważ takie dostarczanie testów może usunąć kluczowe bariery w dotarciu do BMSM potrzebujących usług opieki związanych z HIV/STI. Cel szczegółowy 1: Ocenić liczbę osób wykonujących testy na obecność wirusa HIV/STI podczas zaplanowanych wizyt w poradni wykonującej testy w kierunku HIV/STI w ciągu 12-miesięcznego okresu obserwacji. 500 BMSM zostanie losowo przydzielonych do jednego z czterech warunków: (a) otrzymanie porady dotyczącej zmniejszenia ryzyka w oparciu o CDC i zaplanowanie wizyty w poradni w zakresie testów na obecność wirusa HIV/STI, (b) otrzymanie interwencji zwiększającej piętno HIV i zaplanowanej w gabinecie Wizyty doradcze w zakresie testu na HIV/STI, (c) otrzymać poradę dotyczącą zmniejszenia ryzyka w oparciu o CDC i zaplanować online, za pośrednictwem wideorozmów, umówić się na spotkanie doradcze w sprawie testu na HIV/STI, lub (d) otrzymać interwencję wzmacniającą piętno HIV i zaplanowaną online, za pośrednictwem wideo dzwonienie, wizyty w poradni testu na HIV/STI. Cel szczegółowy 2: Ocena czynników pośredniczących (kluczowe teoretyczne zmienne stygmatyzacji) zebranych w ramach ocen po 3, 6 i 12 miesiącach obserwacji. Cel szczegółowy 3: Przeprowadzenie oceny ekonomicznej w celu określenia kosztów testów na obecność wirusa HIV/STI w placówkach stacjonarnych i internetowych, zarówno z punktu widzenia płatnika w danej społeczności, jak iz perspektywy społecznej obejmującej wszystkie koszty. Ten projekt może wywrzeć trwały i potężny wpływ nie tylko na podejście do angażowania BSM, ale także na poprawę upowszechnienia testów na HIV/STI, co prawdopodobnie poprawi wiele wyników zdrowotnych wśród BSM. Jeśli okaże się to skuteczne, to podejście do poprawy wykorzystania testów na obecność wirusa HIV/STI będzie dostępne do natychmiastowego rozpowszechniania i będzie pasowało do ograniczonych zasobów, takich jak organizacje społeczne i departamenty zdrowia.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

500

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Męski

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Mężczyźni uprawiający seks z mężczyznami
  • Transpłciowe kobiety uprawiające seks z mężczyznami
  • 18 lat i więcej
  • Zamieszkaj w obszarze metra Atlanta.
  • Mogą obowiązywać inne kryteria

Kryteria wyłączenia:

-

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Ekranizacja
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Inny: Eksperymentalne poradnictwo dotyczące stygmatyzacji
Zapewniona zostanie pojedyncza sesja, skoncentrowana na piętnie, przewidywana porada dotycząca piętna HIV. Interwencja będzie obejmować skupienie się na barierach w testowaniu.
Ocenione zostanie doradztwo ukierunkowane na stygmatyzację w celu przeciwdziałania przewidywanej stygmatyzacji HIV oraz czaty wideo online w celu przeprowadzenia testów na obecność wirusa HIV / chorób przenoszonych drogą płciową. Piętno i interwencje strukturalne
Oceniane będzie wyszukiwanie i ocena informacji zdrowotnych w Internecie.
Inny: Kontroluj informacje o stanie zdrowia
Pojedyncza sesja, wyszukiwanie i ocena informacji zdrowotnych online. Terminy testów na obecność wirusa HIV/STI są dostępne online. Piętno i interwencje strukturalne
Ocenione zostanie doradztwo ukierunkowane na stygmatyzację w celu przeciwdziałania przewidywanej stygmatyzacji HIV oraz czaty wideo online w celu przeprowadzenia testów na obecność wirusa HIV / chorób przenoszonych drogą płciową. Piętno i interwencje strukturalne
Oceniane będzie wyszukiwanie i ocena informacji zdrowotnych w Internecie.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Popularność testów na HIV/STI
Ramy czasowe: 12 miesięcy
12 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Lisa Eaton, PhD, SHARE Project

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2016

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 grudnia 2020

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 marca 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

5 kwietnia 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

5 kwietnia 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

11 kwietnia 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

30 marca 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

29 marca 2021

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • H16-087
  • R01MH109409 (Grant/umowa NIH USA)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

Dane poszczególnych uczestników nie będą udostępniane innym badaczom.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Test na HIV/STI

Subskrybuj