- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03107910
Piętno i poradnictwo online w celu zwiększenia liczby testów na obecność wirusa HIV / chorób przenoszonych drogą płciową
29 marca 2021 zaktualizowane przez: Lisa Eaton, University of Connecticut
Nowatorskie stygmatyzacje/interwencje strukturalne w testach na HIV/STI
Alarmująco wysokie wskaźniki HIV/STI (infekcje przenoszone drogą płciową) obserwowane wśród czarnych mężczyzn uprawiających seks z mężczyznami (BMSM) wymagają nowego modelu angażowania BMSM.
Nowe podejścia obejmują zajęcie się problemami związanymi ze stygmatyzacją i barierami strukturalnymi w celu zwiększenia liczby testów na HIV/STI.
Badanie to obejmuje schemat czynnikowy 2 x 2 w celu przetestowania interwencji mającej na celu zwiększenie liczby testów na HIV/STI wśród BMSM; ten projekt obejmuje poradnictwo ukierunkowane na testowanie HIV/STI na stygmatyzację oraz poradnictwo online w zakresie testów na HIV/STI za pomocą domowych zestawów testowych na HIV i STI do samodzielnego wykonania.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Badanie to ma na celu przeprowadzenie interwencji strukturalnych i ukierunkowanych na stygmatyzację w celu zwiększenia liczby testów na obecność wirusa HIV i chorób przenoszonych drogą płciową wśród czarnych mężczyzn uprawiających seks z mężczyznami (BMSM).
Badania koncentrują się na tej populacji ze względu na alarmująco wysokie wskaźniki HIV/STI (zakażeń przenoszonych drogą płciową) wśród BMSM – ta grupa doświadczyła podwyższonego wskaźnika zachorowalności i rozpowszechnienia HIV od początku epidemii w USA, a obecne szacunki pokazują, że chociaż BMSM stanowią zaledwie 0,2% populacji, stanowią 22% nowych zakażeń wirusem HIV.
Badacz udokumentował 5,1% rocznej zapadalności na HIV i 35% rozpowszechnienia HIV wśród BSM.
Modele opieki zdrowotnej nie angażują BSM we wszystkich punktach kontinuum opieki nad HIV, w tym w komponentach wyszukiwania i testowania.
CDC zaleca, aby osoby ze znacznym ryzykiem zakażenia wirusem HIV były badane na obecność wirusa HIV/STI co trzy do sześciu miesięcy; cel ten nie jest jednak osiągany i dlatego potrzebne jest nowe podejście do angażowania BSM.
Aby zaradzić tym niedociągnięciom iw oparciu o wstępne badania, badacze przeprowadzają badanie czynnikowe 2 x 2 w celu oceny modelu, którego celem jest zwiększenie liczby testów na HIV/STI wśród BMSM.
Badacze przetestują interwencję ukierunkowaną na stygmatyzację, ponieważ stygmatyzacja jest znanym środkiem odstraszającym przed testowaniem na obecność wirusa HIV/STI, jednak niewiele zrobiono, aby zająć się tym czynnikiem; Badacze ocenią poradnictwo w zakresie testów na HIV/STI dostępne online (w połączeniu z domowymi zestawami testowymi na HIV/STI), ponieważ takie dostarczanie testów może usunąć kluczowe bariery w dotarciu do BMSM potrzebujących usług opieki związanych z HIV/STI.
Cel szczegółowy 1: Ocenić liczbę osób wykonujących testy na obecność wirusa HIV/STI podczas zaplanowanych wizyt w poradni wykonującej testy w kierunku HIV/STI w ciągu 12-miesięcznego okresu obserwacji.
500 BMSM zostanie losowo przydzielonych do jednego z czterech warunków: (a) otrzymanie porady dotyczącej zmniejszenia ryzyka w oparciu o CDC i zaplanowanie wizyty w poradni w zakresie testów na obecność wirusa HIV/STI, (b) otrzymanie interwencji zwiększającej piętno HIV i zaplanowanej w gabinecie Wizyty doradcze w zakresie testu na HIV/STI, (c) otrzymać poradę dotyczącą zmniejszenia ryzyka w oparciu o CDC i zaplanować online, za pośrednictwem wideorozmów, umówić się na spotkanie doradcze w sprawie testu na HIV/STI, lub (d) otrzymać interwencję wzmacniającą piętno HIV i zaplanowaną online, za pośrednictwem wideo dzwonienie, wizyty w poradni testu na HIV/STI.
Cel szczegółowy 2: Ocena czynników pośredniczących (kluczowe teoretyczne zmienne stygmatyzacji) zebranych w ramach ocen po 3, 6 i 12 miesiącach obserwacji.
Cel szczegółowy 3: Przeprowadzenie oceny ekonomicznej w celu określenia kosztów testów na obecność wirusa HIV/STI w placówkach stacjonarnych i internetowych, zarówno z punktu widzenia płatnika w danej społeczności, jak iz perspektywy społecznej obejmującej wszystkie koszty.
Ten projekt może wywrzeć trwały i potężny wpływ nie tylko na podejście do angażowania BSM, ale także na poprawę upowszechnienia testów na HIV/STI, co prawdopodobnie poprawi wiele wyników zdrowotnych wśród BSM.
Jeśli okaże się to skuteczne, to podejście do poprawy wykorzystania testów na obecność wirusa HIV/STI będzie dostępne do natychmiastowego rozpowszechniania i będzie pasowało do ograniczonych zasobów, takich jak organizacje społeczne i departamenty zdrowia.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
500
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Stany Zjednoczone, 30308
- SHARE Project
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Męski
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Mężczyźni uprawiający seks z mężczyznami
- Transpłciowe kobiety uprawiające seks z mężczyznami
- 18 lat i więcej
- Zamieszkaj w obszarze metra Atlanta.
- Mogą obowiązywać inne kryteria
Kryteria wyłączenia:
-
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Ekranizacja
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Inny: Eksperymentalne poradnictwo dotyczące stygmatyzacji
Zapewniona zostanie pojedyncza sesja, skoncentrowana na piętnie, przewidywana porada dotycząca piętna HIV.
Interwencja będzie obejmować skupienie się na barierach w testowaniu.
|
Ocenione zostanie doradztwo ukierunkowane na stygmatyzację w celu przeciwdziałania przewidywanej stygmatyzacji HIV oraz czaty wideo online w celu przeprowadzenia testów na obecność wirusa HIV / chorób przenoszonych drogą płciową.
Piętno i interwencje strukturalne
Oceniane będzie wyszukiwanie i ocena informacji zdrowotnych w Internecie.
|
|
Inny: Kontroluj informacje o stanie zdrowia
Pojedyncza sesja, wyszukiwanie i ocena informacji zdrowotnych online.
Terminy testów na obecność wirusa HIV/STI są dostępne online.
Piętno i interwencje strukturalne
|
Ocenione zostanie doradztwo ukierunkowane na stygmatyzację w celu przeciwdziałania przewidywanej stygmatyzacji HIV oraz czaty wideo online w celu przeprowadzenia testów na obecność wirusa HIV / chorób przenoszonych drogą płciową.
Piętno i interwencje strukturalne
Oceniane będzie wyszukiwanie i ocena informacji zdrowotnych w Internecie.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Popularność testów na HIV/STI
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
12 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Lisa Eaton, PhD, SHARE Project
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 grudnia 2016
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 grudnia 2020
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 marca 2021
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
5 kwietnia 2017
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
5 kwietnia 2017
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
11 kwietnia 2017
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
30 marca 2021
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
29 marca 2021
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2021
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- H16-087
- R01MH109409 (Grant/umowa NIH USA)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Opis planu IPD
Dane poszczególnych uczestników nie będą udostępniane innym badaczom.
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Test na HIV/STI
-
Public Health Foundation Enterprises, Inc.ZakończonyPrzyczepność | Profilaktyka przedekspozycyjna HIV | Mobilna technologia medyczna (m-zdrowie) | Zapobieganie i opieka nad HIV | Doksycyklina STI PEPStany Zjednoczone
-
Hospital Universitario de ValmeInstituto de Salud Carlos IIIRekrutacyjnyPrEP | HIV | Infekcje przenoszone drogą płciową (STI)Hiszpania
-
Jimma UniversityZakończonyHIV/AIDS | Nieplanowana ciąża | Zakażenia przenoszone drogą płciową (STI)Etiopia
-
The Miriam HospitalBoston University; National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)ZakończonyHIV | Infekcje przenoszone drogą płciową (STI)Stany Zjednoczone
-
Institute of HIV Research and Innovation Foundation...amfAR, The Foundation for AIDS ResearchRekrutacyjnyProfilaktyka HIV | Stosowanie substancji | Infekcje przenoszone drogą płciową (STI)Tajlandia
-
University of ZurichSwiss HIV Cohort StudyRekrutacyjny
-
Institute of HIV Research and Innovation Foundation...RekrutacyjnyProfilaktyka HIV | Stosowanie substancji | Zaburzenia zdrowia psychicznego | Infekcje przenoszone drogą płciową (STI) | ChemseksTajlandia
-
Institute of HIV Research and Innovation Foundation...International AIDS SocietyRekrutacyjnyProfilaktyka HIV | Stosowanie substancji | Zdrowie psychiczne | Infekcje przenoszone drogą płciową (STI)Tajlandia
-
Institute of HIV Research and Innovation Foundation...RekrutacyjnyProfilaktyka HIV | Stosowanie substancji | Zdrowie psychiczne | Infekcje przenoszone drogą płciową (STI) | ChemseksTajlandia
-
University of California, Los AngelesEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... i inni współpracownicyZakończonyHIV | Zdrowie psychiczne | Używanie nielegalnych substancji | Infekcje przenoszone drogą płciową (STI)Stany Zjednoczone