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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03107910
HIV/STI 검사를 늘리기 위한 낙인 및 온라인 상담
2021년 3월 29일 업데이트: Lisa Eaton, University of Connecticut
HIV/STI 테스트를 위한 새로운 낙인/구조적 개입
남성과 성관계를 가진 흑인 남성(BMSM) 사이에서 관찰되는 놀라울 정도로 높은 비율의 HIV/STI(성병)는 BMSM 참여를 위한 새로운 모델을 필요로 합니다.
새로운 접근 방식에는 HIV/STI 검사 활용을 늘리기 위해 낙인 관련 문제 및 구조적 장벽을 해결하는 것이 포함됩니다.
이 연구에는 BMSM에서 HIV/STI 검사 활용률을 높이는 것을 목표로 하는 개입을 검사하기 위한 2 x 2 요인 설계가 포함됩니다. 이 설계에는 HIV/STI 낙인에 초점을 맞춘 상담 테스트와 집에서 자가 투여하는 HIV 및 STI 테스트 키트를 사용한 온라인 HIV/STI 테스트 상담이 포함됩니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구는 남성과 성관계를 가진 흑인 남성(BMSM) 사이에서 HIV 및 STI 테스트 활용을 증가시키기 위해 구조적 및 낙인에 초점을 맞춘 개입을 수행하는 것을 목표로 합니다.
이 연구는 BMSM에서 HIV/STI(성병) 비율이 놀라울 정도로 높기 때문에 이 집단에 초점을 맞춥니다. BMSM은 새로운 HIV 감염의 22%를 차지하는 인구의 0.2%만을 차지합니다.
조사관은 BMSM에서 연간 5.1%의 HIV 발생률과 35%의 HIV 유병률을 문서화했습니다.
건강 관리 모델은 검색 및 테스트 구성 요소를 포함하여 HIV 관리 연속체의 모든 지점에서 BMSM을 사용하지 못하고 있습니다.
CDC는 HIV에 상당한 위험이 있는 개인이 3~6개월마다 HIV/STI 검사를 받을 것을 권장합니다. 그러나 이 목표는 달성되지 않고 있으므로 BMSM 참여에 대한 새로운 접근 방식이 필요합니다.
이러한 단점을 해결하기 위해 예비 연구를 기반으로 조사관은 BMSM에서 HIV/STI 테스트 이해를 높이는 것을 목표로 하는 모델을 평가하기 위해 2 x 2 요인 설계 연구를 수행하고 있습니다.
조사관은 낙인이 HIV/STI 테스트를 억제하는 것으로 알려져 있기 때문에 낙인에 초점을 맞춘 개입을 테스트할 것입니다. 조사관은 온라인으로 제공되는 HIV/STI 테스트 상담(재택 HIV/STI 테스트 키트와 함께)을 평가할 것입니다. 이러한 테스트 제공은 HIV/STI 관련 치료 서비스가 필요한 BSM에 도달하는 데 주요 장벽을 제거할 수 있기 때문입니다.
특정 목표 1: 12개월 후속 조치 기간 동안 예정된 HIV/STI 테스트 상담 약속에서 HIV/STI 테스트 이해를 평가합니다.
500 BSMM은 다음 네 가지 조건 중 하나에 무작위로 할당됩니다. HIV/STI 테스트 상담 약속, (c) CDC 기반 위험 감소 상담을 받고 화상 통화를 통해 온라인으로 예약, HIV/STI 테스트 상담 약속 또는 (d) 비디오를 통해 온라인으로 예약된 HIV 낙인 강화 개입 전화, HIV/STI 테스트 상담 예약.
특정 목표 2: 3, 6, 12개월 후속 조치에서 평가를 통해 수집된 중재(핵심 이론적 낙인 변수) 요인을 평가합니다.
특정 목표 3: 경제적 평가를 수행하여 지역 사회 기반 지불인 관점과 모든 비용을 포함하는 포괄적인 사회적 관점 모두에서 사무실 기반 및 온라인 기반 HIV/STI 테스트 제공 형식의 비용을 결정합니다.
이 프로젝트는 BMSM 참여에 대한 접근 방식뿐만 아니라 BMSM 간의 여러 건강 결과를 개선할 가능성이 있는 HIV/STI 테스트 활용 개선에 지속적이고 강력한 영향을 미칠 가능성이 있습니다.
효과가 있다면 HIV/STI 검사 활용을 개선하기 위한 이 접근 방식은 즉시 배포할 수 있으며 지역 사회 기반 조직 및 보건 부서와 같은 리소스 제한 설정에 적합할 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
500
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Georgia
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Atlanta, Georgia, 미국, 30308
- SHARE Project
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
남성
설명
포함 기준:
- 남자와 섹스하는 남자
- 남성과 섹스하는 트랜스젠더 여성
- 18세 이상
- 애틀랜타 메트로 지역에 거주하십시오.
- 다른 기준이 적용될 수 있음
제외 기준:
-
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 상영
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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다른: 실험적 낙인 상담
단일 세션, 오명 집중, 예상되는 HIV 오명 상담이 제공됩니다.
개입에는 테스트 장벽에 대한 초점이 포함될 것입니다.
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HIV/STI 테스트를 위한 HIV 예상 낙인 및 온라인 화상 채팅을 해결하기 위한 낙인 집중 상담이 평가됩니다.
낙인과 구조적 개입
온라인 건강 정보를 찾고 평가하는 것이 평가될 것입니다.
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다른: 건강 정보 제어
단일 세션, 온라인 건강 정보 검색 및 평가.
HIV/STI 검사 예약은 온라인으로 제공됩니다.
낙인과 구조적 개입
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HIV/STI 테스트를 위한 HIV 예상 낙인 및 온라인 화상 채팅을 해결하기 위한 낙인 집중 상담이 평가됩니다.
낙인과 구조적 개입
온라인 건강 정보를 찾고 평가하는 것이 평가될 것입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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HIV/STI 검사 활용
기간: 12 개월
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12 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Lisa Eaton, PhD, SHARE Project
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2016년 12월 1일
기본 완료 (실제)
2020년 12월 1일
연구 완료 (실제)
2021년 3월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 4월 5일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 4월 5일
처음 게시됨 (실제)
2017년 4월 11일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 3월 30일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 3월 29일
마지막으로 확인됨
2021년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- H16-087
- R01MH109409 (미국 NIH 보조금/계약)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
IPD 계획 설명
개별 참가자 데이터는 다른 연구자와 공유되지 않습니다.
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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