- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03107910
Stigma en online counseling om meer hiv/soa-testen te doen
29 maart 2021 bijgewerkt door: Lisa Eaton, University of Connecticut
Nieuwe stigma/structurele interventies voor hiv/soa-testen
De alarmerend hoge percentages hiv/soa (seksueel overdraagbare aandoeningen) die worden waargenomen onder zwarte mannen die seks hebben met mannen (BMSM), maken een nieuw model voor het aangaan van BMSM noodzakelijk.
Nieuwe benaderingen omvatten het aanpakken van stigmatiseringsproblemen en structurele barrières om de acceptatie van hiv/soa-tests te vergroten.
Dit onderzoek omvat een 2 x 2 factorieel ontwerp om een interventie te testen die gericht is op het verhogen van de acceptatie van hiv/soa-testen onder BMSM; dit ontwerp omvat het testen van hiv/soa-stigmagerichte counseling, en online hiv/soa-testcounseling met zelf-toegediende hiv- en soa-testkits thuis.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Dit onderzoek is gericht op het uitvoeren van structurele en op stigma gerichte interventies om de acceptatie van hiv- en soa-testen te vergroten onder zwarte mannen die seks hebben met mannen (BMSM).
Het onderzoek is gericht op deze populatie vanwege de alarmerend hoge percentages hiv/soa (seksueel overdraagbare aandoeningen) onder BMSM. BMSM vormen slechts 0,2% van de bevolking, zij vormen 22% van de nieuwe hiv-infecties.
De onderzoeker heeft een jaarlijkse hiv-incidentie van 5,1% en een hiv-prevalentie van 35% onder BMSM gedocumenteerd.
Gezondheidszorgmodellen slagen er niet in om BMSM op alle punten van het hiv-zorgcontinuüm te betrekken, inclusief de zoek- en testcomponenten.
De CDC beveelt aan dat personen met een aanzienlijk risico op hiv elke drie tot zes maanden worden getest op hiv / soa; dit doel wordt echter niet bereikt en daarom is een nieuwe aanpak nodig om BMSM te betrekken.
Om deze tekortkomingen aan te pakken en op basis van voorbereidende studies, voeren de onderzoekers een 2 x 2 factoriële ontwerpstudie uit om een model te evalueren dat gericht is op het verhogen van de acceptatie van hiv/soa-testen onder BMSM.
De onderzoekers zullen een op stigma gerichte interventie testen, aangezien stigma een bekend afschrikmiddel is voor hiv/soa-testen, maar er is weinig gedaan om deze factor aan te pakken; en de onderzoekers zullen de online aangeboden HIV/STI-testbegeleiding evalueren (in combinatie met HIV/STI-testkits voor thuisgebruik), aangezien deze levering van tests de belangrijkste belemmeringen kan wegnemen voor het bereiken van BMSM die hiv/soa-gerelateerde zorgdiensten nodig hebben.
Specifiek doel 1: Beoordeel het gebruik van hiv/soa-testen tijdens geplande consultatieafspraken voor hiv/soa-testen gedurende de follow-upperiode van 12 maanden.
500 BMSM zullen willekeurig worden toegewezen aan een van de vier voorwaarden: (a) CDC-gebaseerde risicoreductie-counseling ontvangen en ingepland voor hiv/soa-adviesafspraken op kantoor, (b) hiv-stigma-versterkte interventie ontvangen en ingepland voor in-office Afspraken voor hiv/soa-testcounseling, (c) CDC-gebaseerde risicoreductie-counseling ontvangen en gepland voor online, via videobellen, hiv/soa-test-counseling-afspraken, of (d) hiv-stigma-versterkte interventie ontvangen en gepland voor online, via video bellen, hiv/soa test begeleidingsafspraken.
Specifiek doel 2: Evalueer mediërende (belangrijke theoretische stigmavariabelen) factoren verzameld via beoordelingen bij follow-ups na 3, 6 en 12 maanden.
Specifiek doel 3: Voer een economische evaluatie uit om de kosten te bepalen van de op kantoor en online gebaseerde hiv/soa-testformaten vanuit zowel het perspectief van de betaler vanuit de gemeenschap als vanuit een alomvattend maatschappelijk perspectief dat alle kosten omvat.
Dit project heeft het potentieel om een aanhoudende en krachtige impact uit te oefenen, niet alleen op benaderingen om BMSM te betrekken, maar ook om de acceptatie van hiv/soa-tests te verbeteren, wat waarschijnlijk meerdere gezondheidsresultaten bij BMSM zal verbeteren.
Indien effectief, zou deze aanpak voor het verbeteren van de acceptatie van hiv/soa-tests onmiddellijk beschikbaar zijn voor verspreiding en passen binnen omgevingen met beperkte middelen, zoals gemeenschapsorganisaties en gezondheidsafdelingen.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
500
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Verenigde Staten, 30308
- SHARE Project
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Mannelijk
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Mannen die seks hebben met mannen
- Transgendervrouwen die seks hebben met mannen
- 18 jaar en ouder
- Woonachtig in het metrogebied van Atlanta.
- Er kunnen andere criteria van toepassing zijn
Uitsluitingscriteria:
-
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Screening
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Ander: Experimentele stigmatherapie
Er wordt een eenmalige sessie gegeven, gericht op stigmatisering, en anticipatie op hiv-stigma.
De interventie zal onder meer gericht zijn op belemmeringen voor testen.
|
Stigmagerichte counseling om het verwachte hiv-stigma aan te pakken en online videochatten voor hiv/soa-testen zullen worden beoordeeld.
Stigma en structurele interventies
Het zoeken en evalueren van online gezondheidsinformatie wordt beoordeeld.
|
|
Ander: Beheer gezondheidsinformatie
Enkele sessie, online zoeken naar en evalueren van gezondheidsinformatie.
Afspraken voor hiv/soa-testen worden online gemaakt.
Stigma en structurele interventies
|
Stigmagerichte counseling om het verwachte hiv-stigma aan te pakken en online videochatten voor hiv/soa-testen zullen worden beoordeeld.
Stigma en structurele interventies
Het zoeken en evalueren van online gezondheidsinformatie wordt beoordeeld.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Hiv/soa-testen
Tijdsspanne: 12 maanden
|
12 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Lisa Eaton, PhD, SHARE Project
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 december 2016
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 december 2020
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 maart 2021
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
5 april 2017
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
5 april 2017
Eerst geplaatst (Werkelijk)
11 april 2017
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
30 maart 2021
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
29 maart 2021
Laatst geverifieerd
1 maart 2021
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- H16-087
- R01MH109409 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Beschrijving IPD-plan
Gegevens van individuele deelnemers worden niet gedeeld met andere onderzoekers.
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Hiv/soa-testen
-
Michael HoelscherClinton Health Access Initiative Inc.; Instituto Nacional de Saúde (INS), Ministério... en andere medewerkersVoltooidHiv, neonatale hiv Early-Infant-Diagnosis (EID), Point-of-Care Testing (PoC)Mozambique, Tanzania
-
Gardiens de ViesInstitut Pasteur; MagIA DiagnosticsNog niet aan het wervenUitvoering | Hepatitis C-virus (HCV) | Syfilis | HBV (Hepatitis B-virus) | HIV - Humaan Immunodeficiëntie Virus | Overdracht van moeder op kind | Point of Care STI -testen | BEHANDELING B
-
Duke UniversityGilead SciencesWervingHIV-preventie | HIV pre-expositie profylaxe | HIV-preventieprogramma | HIV-preventie en -zorg | Gebruik van profylaxe vóór blootstelling aan HIVVerenigde Staten
-
Federal University of São PauloGilead SciencesVoltooid
-
Icahn School of Medicine at Mount SinaiChildren's Hospital of PhiladelphiaWerving
-
University of Alabama at BirminghamMobile County Health Deparment; Alabama Department of Public HealthWervingHiv | HIV-testen | Hiv-koppeling naar zorg | HIV-behandelingVerenigde Staten
-
University of Alabama at BirminghamNational Institute of Mental Health (NIMH)WervingPrEP | Hiv | HIV-preventie | PrEP-opnameVerenigde Staten
-
Institute of HIV Research and Innovation Foundation...National Institutes of Health (NIH)WervingHIV-preventie | PrEP-adhesie | HIV-gerelateerd stigmaThailand
-
Massachusetts General HospitalNational Institute of Mental Health (NIMH)WervingHaalbaarheid | HIV-preventie | PrEP-opname | Aanvaardbaarheid | HIV-zelftest | Mannelijke partners van hiv-negatieve postpartum vrouwenZuid-Afrika
-
Instituto Mexicano del Seguro SocialWervingGewichtsverlies | Hiv | HIV-1-infectie | Gewichtsverandering | HIV geassocieerd gewichtsverlies | Integrase-remmers, HIV; HIV PROTEASE INHIBMexico
Klinische onderzoeken op Stigma en structurele interventies
-
Aydin Adnan Menderes UniversityThe Scientific and Technological Research Council of TurkeyWervingSuïcidale gedachten | Zelfmoordpreventie | School CounselingTurkije (Türkiye)
-
VA Office of Research and DevelopmentIngetrokkenSlaap-waakstoornissen | Slaap stoornis | Slaapgerelateerde stoornissenVerenigde Staten
-
University Hospital, BrestWervingVoortijdige geboorteFrankrijk
-
Ajou University School of MedicineKorea Health Industry Development Institute; Sungshin Women's UniversityWervingSuïcidale gedachten | Zelfmoord, poging tot | Zelfbeschadigend gedragZuid -Korea
-
Consorcio Centro de Investigación Biomédica en...Hospital Clinic of Barcelona; Hospital Universitario La Paz; Hospital General Universitario... en andere medewerkersVoltooidChronische pijn | Slaap | Circadiane ritmestoornissenSpanje