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- Essai clinique NCT03107910
Stigmatisation et conseil en ligne pour augmenter le dépistage du VIH/IST
29 mars 2021 mis à jour par: Lisa Eaton, University of Connecticut
Nouvelles stigmatisations/interventions structurelles pour le dépistage du VIH/IST
Les taux alarmants de VIH / IST (infections sexuellement transmissibles) observés chez les hommes noirs ayant des rapports sexuels avec des hommes (BMSM) nécessitent un nouveau modèle pour engager les BMSM.
Les nouvelles approches incluent la résolution des problèmes liés à la stigmatisation et des obstacles structurels afin d'augmenter le recours au dépistage du VIH/IST.
Cette recherche comprend une conception factorielle 2 x 2 pour tester une intervention visant à accroître le recours au dépistage du VIH/IST chez les BMSM ; cette conception comprend des conseils axés sur la stigmatisation du VIH/IST et des conseils en ligne sur le dépistage du VIH/IST avec des kits de dépistage du VIH et des IST auto-administrés à domicile.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Description détaillée
Cette recherche vise à mener des interventions structurelles et axées sur la stigmatisation pour accroître le recours au dépistage du VIH et des ITS chez les hommes noirs ayant des rapports sexuels avec des hommes (BMSM).
La recherche se concentre sur cette population en raison des taux alarmants de VIH / IST (infections sexuellement transmissibles) parmi les BMSM - ce groupe a connu des taux élevés d'incidence et de prévalence du VIH depuis le début de l'épidémie aux États-Unis, et les estimations actuelles démontrent que bien que Les BMSM ne représentent que 0,2 % de la population et représentent 22 % des nouvelles infections à VIH.
L'enquêteur a documenté une incidence annuelle du VIH de 5,1 % et une prévalence du VIH de 35 % chez les BMSM.
Les modèles de soins de santé ne parviennent pas à impliquer les BMSM à tous les points du continuum de soins du VIH, y compris les composants de recherche et de test.
Le CDC recommande que les personnes à risque substantiel de contracter le VIH subissent un test de dépistage du VIH/IST tous les trois à six mois ; cependant, cet objectif n'est pas atteint et, par conséquent, une nouvelle approche pour engager BMSM est nécessaire.
Pour remédier à ces lacunes et sur la base d'études préliminaires, les chercheurs mènent une étude de conception factorielle 2 x 2 pour évaluer un modèle visant à accroître le recours au dépistage du VIH/IST chez les BMSM.
Les enquêteurs testeront une intervention axée sur la stigmatisation car la stigmatisation est un élément dissuasif connu pour le dépistage du VIH/IST, mais peu a été fait pour traiter ce facteur ; et, les enquêteurs évalueront les conseils de dépistage du VIH/IST fournis en ligne (en conjonction avec des kits de dépistage du VIH/IST à domicile) car cette prestation de tests peut éliminer les principaux obstacles à l'atteinte des BMSM ayant besoin de services de soins liés au VIH/IST.
Objectif spécifique 1 : Évaluer la participation au test VIH/IST lors des rendez-vous de conseil pour le test VIH/IST prévus au cours de la période de suivi de 12 mois.
500 BMSM seront assignés au hasard à l'une des quatre conditions : (a) recevoir des conseils sur la réduction des risques basés sur les CDC et programmés pour des rendez-vous de conseil pour le test VIH/IST en cabinet, (b) recevoir une intervention renforcée contre la stigmatisation liée au VIH et programmés en cabinet rendez-vous de conseil pour le test VIH / IST, (c) recevez des conseils sur la réduction des risques basés sur le CDC et programmés en ligne, par appel vidéo, des rendez-vous de conseil pour le test VIH / IST, ou (d) recevez une intervention renforcée par la stigmatisation du VIH et programmée en ligne, par vidéo appels, rendez-vous de conseil pour le test VIH/IST.
Objectif spécifique 2 : Évaluer les facteurs médiateurs (variables théoriques clés de la stigmatisation) collectés via des évaluations lors des suivis de 3, 6 et 12 mois.
Objectif spécifique 3 : Mener une évaluation économique pour déterminer les coûts des formats de livraison de tests VIH/IST en cabinet et en ligne à la fois du point de vue du payeur communautaire et d'une perspective sociétale globale qui inclut tous les coûts.
Ce projet a le potentiel d'exercer un impact soutenu et puissant non seulement sur les approches visant à impliquer les BMSM, mais aussi sur l'amélioration de l'adoption des tests de dépistage du VIH/IST, ce qui améliorera probablement de multiples résultats de santé chez les BMSM.
Si elle est efficace, cette approche pour améliorer le recours au dépistage du VIH/IST serait disponible pour diffusion immédiate et s'intégrerait dans des contextes aux ressources limitées tels que les organisations communautaires et les services de santé.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
500
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, États-Unis, 30308
- SHARE Project
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Homme
La description
Critère d'intégration:
- Hommes ayant des rapports sexuels avec des hommes
- Femmes transgenres ayant des rapports sexuels avec des hommes
- 18 ans et plus
- Résider dans la région métropolitaine d'Atlanta.
- D'autres critères peuvent s'appliquer
Critère d'exclusion:
-
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Dépistage
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Autre: Counseling expérimental sur la stigmatisation
Une session unique, axée sur la stigmatisation et anticipée sur la stigmatisation liée au VIH, sera fournie.
L'intervention mettra l'accent sur les obstacles au dépistage.
|
Des conseils axés sur la stigmatisation pour lutter contre la stigmatisation anticipée liée au VIH et le chat vidéo en ligne pour le dépistage du VIH/IST seront évalués.
Stigmatisation et interventions structurelles
La recherche et l'évaluation d'informations sur la santé en ligne seront évaluées.
|
|
Autre: Contrôler les informations sur la santé
Séance unique, recherche et évaluation d'informations sur la santé en ligne.
Les rendez-vous de dépistage du VIH/IST sont fournis en ligne.
Stigmatisation et interventions structurelles
|
Des conseils axés sur la stigmatisation pour lutter contre la stigmatisation anticipée liée au VIH et le chat vidéo en ligne pour le dépistage du VIH/IST seront évalués.
Stigmatisation et interventions structurelles
La recherche et l'évaluation d'informations sur la santé en ligne seront évaluées.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
Participation au dépistage du VIH/IST
Délai: 12 mois
|
12 mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Lisa Eaton, PhD, SHARE Project
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 décembre 2016
Achèvement primaire (Réel)
1 décembre 2020
Achèvement de l'étude (Réel)
1 mars 2021
Dates d'inscription aux études
Première soumission
5 avril 2017
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
5 avril 2017
Première publication (Réel)
11 avril 2017
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
30 mars 2021
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
29 mars 2021
Dernière vérification
1 mars 2021
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- H16-087
- R01MH109409 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Description du régime IPD
Les données individuelles des participants ne seront pas partagées avec d'autres chercheurs.
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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