- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03107910
Стигма и онлайн-консультирование для увеличения количества тестирований на ВИЧ/ИППП
29 марта 2021 г. обновлено: Lisa Eaton, University of Connecticut
Новая стигма/структурные вмешательства для тестирования на ВИЧ/ИППП
Тревожно высокие показатели ВИЧ/ИППП (инфекции, передающиеся половым путем), наблюдаемые среди чернокожих мужчин, имеющих половые контакты с мужчинами (BMSM), требуют новой модели вовлечения BMSM.
Новые подходы включают решение проблем, связанных со стигматизацией, и устранение структурных барьеров с целью увеличения числа обращений за тестированием на ВИЧ/ИППП.
Это исследование включает в себя факторный план 2 x 2 для тестирования вмешательства, направленного на увеличение использования тестирования на ВИЧ/ИППП среди BMSM; этот план включает в себя консультирование по тестированию на ВИЧ/ИППП, ориентированное на стигматизацию, и онлайн-консультирование по тестированию на ВИЧ/ИППП с помощью наборов для тестирования на ВИЧ и ИППП, которые можно вводить самостоятельно в домашних условиях.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Это исследование направлено на проведение структурных мероприятий и вмешательств, направленных на борьбу со стигмой, с целью увеличения числа обращений за тестированием на ВИЧ и ИППП среди чернокожих мужчин, имеющих половые контакты с мужчинами (BMSM).
Исследование сосредоточено на этой популяции из-за тревожно высоких показателей ВИЧ/ИППП (инфекций, передающихся половым путем) среди BMSM — в этой группе наблюдается повышенный уровень заболеваемости и распространенности ВИЧ с начала эпидемии в США, и текущие оценки показывают, что, хотя BMSM составляют всего 0,2% населения, на них приходится 22% новых случаев заражения ВИЧ.
Исследователи зафиксировали ежегодную заболеваемость ВИЧ на уровне 5,1% и распространенность ВИЧ среди BMSM на уровне 35%.
Модели здравоохранения не в состоянии задействовать BMSM на всех этапах континуума помощи при ВИЧ, включая компоненты поиска и тестирования.
CDC рекомендует лицам с высоким риском заражения ВИЧ проходить тестирование на ВИЧ/ИППП каждые три-шесть месяцев; однако эта цель не достигается, и поэтому необходим новый подход к привлечению BMSM.
Чтобы устранить эти недостатки и на основе предварительных исследований, исследователи проводят факторное исследование 2 x 2 для оценки модели, направленной на повышение использования тестирования на ВИЧ / ИППП среди BMSM.
Исследователи проверят вмешательство, ориентированное на стигму, поскольку стигма является известным сдерживающим фактором для тестирования на ВИЧ / ИППП, но мало что было сделано для устранения этого фактора; и исследователи оценят онлайн-консультирование по тестированию на ВИЧ/ИППП (вместе с наборами для тестирования на ВИЧ/ИППП на дому), поскольку такое тестирование может устранить основные барьеры на пути к BMSM, нуждающемуся в услугах по уходу, связанных с ВИЧ/ИППП.
Конкретная цель 1: Оценить количество обращений за тестированием на ВИЧ/ИППП во время плановых консультаций по тестированию на ВИЧ/ИППП в течение 12-месячного периода наблюдения.
500 BMSM будут случайным образом распределены по одному из четырех условий: (a) пройти консультирование по снижению риска на основе Центра контроля заболеваний и назначены встречи для консультирования по тестированию на ВИЧ/ИППП в офисе, (b) получить вмешательство, усиленное стигмой в связи с ВИЧ, и запланировано посещение офиса Консультации по тестированию на ВИЧ/ИППП, (c) получение консультаций по снижению риска на основе Центров по контролю и профилактике заболеваний, запланированные на онлайн, посредством видеозвонков, консультации по тестированию на ВИЧ/ИППП, или (d) получение вмешательства, усиленного стигмой в связи с ВИЧ, и запланированные на онлайн, с помощью видео звонки, консультации по тестированию на ВИЧ/ИППП.
Конкретная цель 2: оценить опосредующие (ключевые теоретические переменные стигмы) факторы, собранные с помощью оценок через 3, 6 и 12 месяцев наблюдения.
Конкретная цель 3: Провести экономическую оценку для определения затрат на офисные и онлайн-форматы проведения тестов на ВИЧ/ИППП как с точки зрения плательщика на уровне сообщества, так и с комплексной общественной точки зрения, которая включает все затраты.
Этот проект может оказать устойчивое и мощное влияние не только на подходы к привлечению BMSM, но и на улучшение использования тестирования на ВИЧ/ИППП, что, вероятно, улучшит многочисленные результаты в отношении здоровья среди BMSM.
В случае эффективности такой подход к повышению охвата тестированием на ВИЧ/ИППП будет доступен для немедленного распространения и будет подходить для условий с ограниченными ресурсами, таких как общественные организации и департаменты здравоохранения.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
500
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Соединенные Штаты, 30308
- SHARE Project
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Мужской
Описание
Критерии включения:
- Мужчины, имеющие половые контакты с мужчинами
- Трансгендерные женщины, имеющие половые контакты с мужчинами
- 18 лет и старше
- Проживает в районе метро Атланты.
- Могут применяться другие критерии
Критерий исключения:
-
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Скрининг
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Другой: Консультирование по вопросам экспериментальной стигмы
Будет проведено одно занятие, направленное на стигматизацию, ожидаемое консультирование по вопросам стигмы в связи с ВИЧ.
Вмешательство будет включать в себя акцент на препятствиях для тестирования.
|
Будут оцениваться консультирование, ориентированное на стигму, для устранения предполагаемой стигмы в связи с ВИЧ и онлайн-видеочаты для тестирования на ВИЧ/ИППП.
Стигма и структурные вмешательства
Поиск и оценка медицинской информации в Интернете будут оцениваться.
|
|
Другой: Контролировать информацию о здоровье
Один сеанс, поиск и оценка медицинской информации в Интернете.
Запись на тестирование на ВИЧ/ИППП проводится онлайн.
Стигма и структурные вмешательства
|
Будут оцениваться консультирование, ориентированное на стигму, для устранения предполагаемой стигмы в связи с ВИЧ и онлайн-видеочаты для тестирования на ВИЧ/ИППП.
Стигма и структурные вмешательства
Поиск и оценка медицинской информации в Интернете будут оцениваться.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Прохождение тестирования на ВИЧ/ИППП
Временное ограничение: 12 месяцев
|
12 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Lisa Eaton, PhD, SHARE Project
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 декабря 2016 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 декабря 2020 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 марта 2021 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
5 апреля 2017 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
5 апреля 2017 г.
Первый опубликованный (Действительный)
11 апреля 2017 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
30 марта 2021 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
29 марта 2021 г.
Последняя проверка
1 марта 2021 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- H16-087
- R01MH109409 (Грант/контракт NIH США)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Описание плана IPD
Данные отдельных участников не будут переданы другим исследователям.
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Тестирование на ВИЧ/ИППП
-
Icahn School of Medicine at Mount SinaiChildren's Hospital of PhiladelphiaРекрутинг
-
Gardiens de ViesInstitut Pasteur; MagIA DiagnosticsЕще не набираютСпектакль | Вирус гепатита С (ВГС) | Сифилис | ВГВ (вирус гепатита В) | ВИЧ - вирус иммунодефицита человека | Передача от матери к ребенку | Тестирование STI Point of STI | ТРИТ Б