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Estigma y asesoramiento en línea para aumentar las pruebas de VIH/ITS

29 de marzo de 2021 actualizado por: Lisa Eaton, University of Connecticut

Estigma novedoso/intervenciones estructurales para las pruebas de VIH/ITS

Las tasas alarmantemente altas de VIH/ITS (infecciones de transmisión sexual) observadas entre los hombres negros que tienen sexo con hombres (BMSM) requieren un nuevo modelo para involucrar a los BMSM. Los nuevos enfoques incluyen abordar las preocupaciones relacionadas con el estigma y las barreras estructurales para aumentar la aceptación de las pruebas de VIH/ITS. Esta investigación incluye un diseño factorial 2 x 2 para probar una intervención que tiene como objetivo aumentar la aceptación de las pruebas de VIH/ITS entre los BMSM; este diseño incluye asesoramiento centrado en el estigma del VIH/ITS y asesoramiento en línea sobre la prueba del VIH/ITS con kits de prueba del VIH y las ITS autoadministrados en el hogar.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Esta investigación tiene como objetivo realizar intervenciones estructurales y centradas en el estigma para aumentar la aceptación de las pruebas de VIH e ITS entre los hombres negros que tienen sexo con hombres (BMSM). La investigación se centra en esta población debido a las tasas alarmantemente altas de VIH/ITS (infecciones de transmisión sexual) entre los BMSM; este grupo ha experimentado tasas elevadas de incidencia y prevalencia del VIH desde el comienzo de la epidemia en los EE. UU., y las estimaciones actuales demuestran que, aunque Los BMSM constituyen solo el 0,2 % de la población, constituyen el 22 % de las nuevas infecciones por el VIH. El investigador ha documentado una incidencia anual del VIH del 5,1 % y una prevalencia del VIH del 35 % entre los BMSM. Los modelos de atención médica no logran involucrar a BMSM en todos los puntos del continuo de atención del VIH, incluidos los componentes de búsqueda y prueba. El CDC recomienda que las personas con un riesgo considerable de contraer el VIH se hagan pruebas de VIH/ITS cada tres a seis meses; sin embargo, este objetivo no se está logrando y, por lo tanto, se necesita un nuevo enfoque para involucrar a BMSM. Para abordar estas deficiencias y basándose en estudios preliminares, los investigadores están realizando un estudio de diseño factorial 2 x 2 para evaluar un modelo que tiene como objetivo aumentar la aceptación de las pruebas de VIH/ITS entre los BMSM. Los investigadores probarán una intervención centrada en el estigma, ya que el estigma es un impedimento conocido para las pruebas de VIH/ITS, pero se ha hecho poco para abordar este factor; y, los investigadores evaluarán el asesoramiento sobre la prueba de VIH/ITS brindado en línea (junto con los kits de prueba de VIH/ITS en el hogar) ya que esta entrega de pruebas puede eliminar las barreras clave para llegar a los BMSM que necesitan servicios de atención relacionados con el VIH/ITS. Objetivo específico 1: Evaluar la aceptación de las pruebas de VIH/ITS en las citas programadas de asesoramiento sobre las pruebas de VIH/ITS durante el período de seguimiento de 12 meses. 500 BMSM se asignarán aleatoriamente a una de cuatro condiciones: (a) recibir asesoramiento sobre reducción de riesgos basado en los CDC y programar citas de asesoramiento para pruebas de VIH/ITS en el consultorio, (b) recibir intervención mejorada contra el estigma del VIH y programar citas para el asesoramiento en el consultorio citas de asesoramiento para pruebas de VIH/ITS, (c) recibir asesoramiento sobre reducción de riesgos basado en los CDC y programar en línea, a través de videollamadas, citas de asesoramiento para pruebas de VIH/ITS, o (d) recibir intervención mejorada contra el estigma del VIH y programar en línea, a través de video llamadas telefónicas, citas de consejería para pruebas de VIH/ITS. Objetivo específico 2: Evaluar los factores mediadores (variables teóricas clave del estigma) recopilados a través de evaluaciones a los 3, 6 y 12 meses de seguimiento. Objetivo específico 3: Realizar una evaluación económica para determinar los costos de los formatos de entrega de pruebas de VIH/ITS en la oficina y en línea desde la perspectiva del pagador basado en la comunidad y una perspectiva social integral que incluye todos los costos. Este proyecto tiene el potencial de ejercer un impacto sostenido y poderoso no solo en los enfoques para involucrar a los BMSM, sino también para mejorar la aceptación de las pruebas de VIH/ITS, lo que probablemente mejorará múltiples resultados de salud entre los BMSM. Si es efectivo, este enfoque para mejorar la aceptación de las pruebas de VIH/ITS estaría disponible para su difusión de inmediato y encajaría en entornos con recursos limitados, como organizaciones comunitarias y departamentos de salud.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

500

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Estados Unidos, 30308
        • SHARE Project

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Masculino

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Hombres que tienen sexo con hombres
  • Mujeres transgénero que tienen sexo con hombres
  • 18 años de edad y mayores
  • Residir en el área metropolitana de Atlanta.
  • Pueden aplicarse otros criterios

Criterio de exclusión:

-

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Poner en pantalla
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Doble

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Otro: Consejería Experimental de Estigma
Se brindará consejería anticipada sobre el estigma del VIH en una sola sesión, enfocada en el estigma. La intervención incluirá un enfoque en las barreras para las pruebas.
Se evaluará el asesoramiento centrado en el estigma para abordar el estigma anticipado del VIH y el chat de video en línea para las pruebas de VIH/ITS. Estigma e Intervenciones Estructurales
Se evaluará la búsqueda y evaluación de información de salud en línea.
Otro: Controlar la información de salud
Sesión única, búsqueda y evaluación de información de salud en línea. Las citas para las pruebas de VIH/ITS se proporcionan en línea. Estigma e Intervenciones Estructurales
Se evaluará el asesoramiento centrado en el estigma para abordar el estigma anticipado del VIH y el chat de video en línea para las pruebas de VIH/ITS. Estigma e Intervenciones Estructurales
Se evaluará la búsqueda y evaluación de información de salud en línea.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Adopción de pruebas de VIH/ITS
Periodo de tiempo: 12 meses
12 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Lisa Eaton, PhD, SHARE Project

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de diciembre de 2016

Finalización primaria (Actual)

1 de diciembre de 2020

Finalización del estudio (Actual)

1 de marzo de 2021

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

5 de abril de 2017

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

5 de abril de 2017

Publicado por primera vez (Actual)

11 de abril de 2017

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

30 de marzo de 2021

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

29 de marzo de 2021

Última verificación

1 de marzo de 2021

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • H16-087
  • R01MH109409 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Descripción del plan IPD

Los datos individuales de los participantes no se compartirán con otros investigadores.

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Pruebas de VIH/ITS

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