Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Stigma a online poradenství pro zvýšení HIV/STI testování

29. března 2021 aktualizováno: Lisa Eaton, University of Connecticut

Nové stigma/strukturální intervence pro testování HIV/STI

Alarmující vysoká míra HIV/STI (sexuálně přenosných infekcí) pozorovaná u černochů, kteří mají sex s muži (BMSM), vyžaduje nový model pro zapojení BMSM. Nové přístupy zahrnují řešení problémů souvisejících se stigmatizací a strukturálních překážek s cílem zvýšit zavádění testování na HIV/STI. Tento výzkum zahrnuje 2 x 2 faktoriální design pro testování intervence, která je zaměřena na zvýšení absorpce testování HIV/STI mezi BMSM; tento návrh zahrnuje poradenství zaměřené na testování HIV/STI stigmatizace a online poradenství při testování HIV/STI pomocí domácích, samoobslužných testovacích souprav na HIV a STI.

Přehled studie

Detailní popis

Tento výzkum je zaměřen na provádění strukturálních intervencí a intervencí zaměřených na stigma, aby se zvýšil počet testů na HIV a STI u černochů, kteří mají sex s muži (BMSM). Výzkum je zaměřen na tuto populaci kvůli znepokojivě vysokým mírám HIV/STI (sexuálně přenosných infekcí) mezi BMSM – tato skupina zaznamenala zvýšenou míru incidence a prevalence HIV od začátku epidemie v USA a současné odhady ukazují, že ačkoli BMSM tvoří pouze 0,2 % populace a tvoří 22 % nových infekcí HIV. Výzkumníci zdokumentovali 5,1% roční výskyt HIV a 35% prevalenci HIV mezi BMSM. Modelům zdravotní péče se nedaří zapojit BMSM ve všech bodech kontinua péče o HIV, včetně komponent vyhledávání a testování. CDC doporučuje, aby jednotlivci se značným rizikem HIV byli testováni na HIV/STI každé tři až šest měsíců; tohoto cíle se však nedaří dosáhnout, a proto je zapotřebí nový přístup k zapojení BMSM. K vyřešení těchto nedostatků a na základě předběžných studií provádějí výzkumníci studii 2 x 2 faktoriálního designu, aby vyhodnotili model, který je zaměřen na zvýšení absorpce testování HIV/STI mezi BMSM. Vyšetřovatelé budou testovat intervenci zaměřenou na stigma, protože stigma je známým odstrašujícím prostředkem pro testování na HIV/STI, přesto se pro řešení tohoto faktoru udělalo jen málo; a vyšetřovatelé vyhodnotí poradenství v oblasti testování HIV/STI poskytované online (ve spojení s domácími testovacími soupravami na HIV/STI), protože toto poskytování testování může odstranit klíčové překážky pro dosažení BMSM v případě potřeby pečovatelských služeb souvisejících s HIV/STI. Specifický cíl 1: Zhodnotit absolvování testování na HIV/STI při plánovaných poradách pro testování HIV/STI během 12měsíčního období sledování. 500 BMSM bude náhodně přiděleno k jedné ze čtyř podmínek: (a) absolvovat poradenství na základě CDC ke snížení rizika a naplánováno na schůzky s konzultačními testy na HIV/STI v ordinaci, (b) podstoupit intervenci zvýrazněnou stigmatem HIV a naplánovat návštěvu v ordinaci schůzky s poradenstvím při testování HIV/STI, (c) dostávat poradenství ke snížení rizik založené na CDC a naplánováno na online, prostřednictvím videohovorů, schůzky s poradenstvím při testování HIV/STI, nebo (d) dostávat intervence posílené stigmatem HIV a naplánované na online prostřednictvím videa volání, schůzky s konzultacemi ohledně testu HIV/STI. Specifický cíl 2: Vyhodnotit zprostředkující (klíčové teoretické proměnné stigmatu) shromážděné prostřednictvím hodnocení při sledování po 3, 6 a 12 měsících. Konkrétní cíl 3: Provést ekonomické vyhodnocení s cílem určit náklady na formáty poskytování testů HIV/STI v ordinaci a online z hlediska komunitního plátce i komplexního společenského hlediska, které zahrnuje všechny náklady. Tento projekt má potenciál mít trvalý a silný dopad nejen na přístupy k zapojení BMSM, ale i na zlepšení zavádění testování na HIV/STI, což pravděpodobně zlepší četné zdravotní výsledky u BMSM. Pokud by byl účinný, byl by tento přístup ke zlepšení zavádění testování na HIV/STI okamžitě dostupný pro šíření a zapadal by do prostředí s omezenými zdroji, jako jsou komunitní organizace a zdravotnická oddělení.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

500

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Spojené státy, 30308
        • SHARE Project

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Mužský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Muži, kteří mají sex s muži
  • Transgender ženy, které mají sex s muži
  • 18 let a starší
  • Bydlet v oblasti metra Atlanta.
  • Mohou platit jiná kritéria

Kritéria vyloučení:

-

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Promítání
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Jiný: Experimentální stigma poradenství
Bude poskytnuto jedno sezení zaměřené na stigma a očekávané poradenství ohledně stigmatu HIV. Intervence bude zahrnovat zaměření na překážky testování.
Bude posouzeno poradenství zaměřené na stigma pro řešení očekávaného stigmatu HIV a online videochatování pro testování HIV/STI. Stigma a strukturální intervence
Bude hodnoceno vyhledávání a vyhodnocování zdravotních informací online.
Jiný: Kontrola zdravotních informací
Jediné zasedání, online hledání informací o zdraví a ohodnocení. Schůzky na testování HIV/STI jsou poskytovány online. Stigma a strukturální intervence
Bude posouzeno poradenství zaměřené na stigma pro řešení očekávaného stigmatu HIV a online videochatování pro testování HIV/STI. Stigma a strukturální intervence
Bude hodnoceno vyhledávání a vyhodnocování zdravotních informací online.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Testování HIV/STI
Časové okno: 12 měsíců
12 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Lisa Eaton, PhD, SHARE Project

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. prosince 2016

Primární dokončení (Aktuální)

1. prosince 2020

Dokončení studie (Aktuální)

1. března 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

5. dubna 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

5. dubna 2017

První zveřejněno (Aktuální)

11. dubna 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

30. března 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

29. března 2021

Naposledy ověřeno

1. března 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • H16-087
  • R01MH109409 (Grant/smlouva NIH USA)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Údaje jednotlivých účastníků nebudou sdíleny s jinými výzkumníky.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Testování HIV/STI

Předplatit