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HIV/STI検査を増やすための偏見とオンラインカウンセリング

2021年3月29日 更新者：Lisa Eaton、University of Connecticut

HIV/STI 検査に対する新たなスティグマ/構造的介入

男性とセックスをする黒人男性（BMSM）の間でHIV/STI（性感染症）の驚くほど高い割合が観察されているため、BMSMに関与するための新しいモデルが必要です。 新しいアプローチには、HIV/STI 検査の受診率を高めるために、偏見に関連した懸念や構造的障壁に対処することが含まれます。 この研究には、BMSM における HIV/STI 検査の受診率を高めることを目的とした介入をテストするための 2 x 2 要因計画が含まれています。この計画には、HIV/STI スティグマに焦点を当てた検査カウンセリングと、自宅での自己投与型 HIV/STI 検査キットを使用したオンライン HIV/STI 検査カウンセリングが含まれます。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

この研究は、男性とセックスをする黒人男性（BMSM）の間でHIVおよびSTI検査の受診率を高めるために、構造的かつ偏見に焦点を当てた介入を実施することを目的としています。 BMSMにおけるHIV/STI（性感染症）の罹患率が驚くほど高いため、研究はこの集団に焦点を当てている。この集団は米国での流行が始まって以来、HIVの罹患率と有病率の上昇を経験しており、現在の推計では、 BMSM は人口のわずか 0.2% を占めますが、新規 HIV 感染症の 22% を占めます。 研究者は、BMSM における HIV 罹患率が年間 5.1%、HIV 有病率が 35% であることを記録しました。 ヘルスケアモデルは、シークコンポーネントやテストコンポーネントを含む、HIV ケアの連続性のあらゆる点で BMSM を活用できていません。 CDC は、HIV の重大なリスクがある個人に対して、3 ～ 6 か月ごとに HIV/STI 検査を受けることを推奨しています。しかし、この目標は達成されていないため、BMSM を活用するための新しいアプローチが必要です。 これらの欠点に対処するため、研究者らは予備研究に基づいて、BMSMにおけるHIV/STI検査の受診率を高めることを目的としたモデルを評価する2×2要因計画研究を実施している。 スティグマはHIV/STI検査の阻害要因であることが知られているため、研究者らはスティグマに焦点を当てた介入をテストする予定だが、この要因に対処するためにはほとんど何も行われていない。また、研究者らは、オンラインで実施される HIV/STI 検査カウンセリング（在宅 HIV/STI 検査キットと併用）を評価する予定です。この検査の実施により、HIV/STI 関連のケア サービスを必要とする BMSM にアクセスする際の主要な障壁が取り除かれる可能性があるからです。 具体的な目的 1: 12 か月の追跡期間中に予定されている HIV/STI 検査カウンセリングの予約で、HIV/STI 検査の受診率を評価します。 500 BMSM が 4 つの条件のいずれかにランダムに割り当てられます: (a) CDC ベースのリスク軽減カウンセリングを受け、オフィスでの HIV/STI 検査カウンセリングの予約が予定されている、(b) HIV スティグマ強化介入を受け、オフィスでの HIV/STI 検査カウンセリング予約が予定されているHIV/STI 検査カウンセリングの予約、(c) CDC ベースのリスク軽減カウンセリングを受け、オンライン、ビデオ通話、HIV/STI 検査カウンセリングの予約を受ける、または (d) HIV スティグマ強化介入を受け、オンライン、ビデオ経由で予約される電話、HIV/STI 検査カウンセリングの予約。 具体的な目的 2: 3 か月、6 か月、および 12 か月後の追跡調査で収集された媒介因子 (主要な理論上のスティグマ変数) を評価します。 具体的な目的 3: 地域ベースの支払者の観点と、すべてのコストを含む包括的な社会の観点の両方から、オフィスベースおよびオンラインベースの HIV/STI 検査提供形式のコストを決定するための経済評価を実施します。 このプロジェクトは、BMSM への参加アプローチだけでなく、HIV/STI 検査の受診率向上にも持続的かつ強力な影響を与える可能性があり、これにより BMSM の複数の健康転帰が改善される可能性があります。 HIV/STI 検査の受診率を向上させるこのアプローチが効果的であれば、すぐに普及できるようになり、地域ベースの組織や保健局などのリソースが限られた環境に適合することになります。

研究の種類

介入

入学 (実際)

500

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • アメリカ
    • Georgia
      • Atlanta、Georgia、アメリカ、30308
        • SHARE Project

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

男

説明

包含基準:

  • 男性とセックスする男性
  • 男性とセックスするトランスジェンダー女性
  • 18歳以上
  • アトランタ大都市圏に居住。
  • 他の基準が適用される場合があります

除外基準:

-

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：ふるい分け
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：ダブル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
他の：実験的スティグマカウンセリング
1 回のセッションで、スティグマに焦点を当てた、予想される HIV スティグマに関するカウンセリングが提供されます。 介入には、テストの障壁に焦点を当てることが含まれます。
行動：スティグマと構造的介入
HIV の予想されるスティグマに対処するためのスティグマに焦点を当てたカウンセリングと、HIV/STI 検査のためのオンライン ビデオ チャットが評価されます。 スティグマと構造的介入
行動：健康情報の募集
オンラインでの健康情報の検索と評価が評価されます。
他の：健康情報の管理
単一セッション、オンラインでの健康情報の検索と評価。 HIV/STI 検査の予約はオンラインで受けられます。 スティグマと構造的介入
行動：スティグマと構造的介入
HIV の予想されるスティグマに対処するためのスティグマに焦点を当てたカウンセリングと、HIV/STI 検査のためのオンライン ビデオ チャットが評価されます。 スティグマと構造的介入
行動：健康情報の募集
オンラインでの健康情報の検索と評価が評価されます。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
HIV/STI 検査の普及率
時間枠：12ヶ月
12ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

University of Connecticut

協力者

National Institute of Mental Health (NIMH)

捜査官

  • 主任研究者：Lisa Eaton, PhD、SHARE Project

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2016年12月1日

一次修了 (実際)

2020年12月1日

研究の完了 (実際)

2021年3月1日

試験登録日

最初に提出

2017年4月5日

QC基準を満たした最初の提出物

2017年4月5日

最初の投稿 (実際)

2017年4月11日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2021年3月30日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2021年3月29日

最終確認日

2021年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • H16-087
  • R01MH109409 (米国 NIH グラント/契約)

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

IPD プランの説明

個々の参加者のデータは他の研究者と共有されることはありません。

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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