- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03107910
Stigma ja online-neuvonta HIV/STI-testauksen lisäämiseksi
maanantai 29. maaliskuuta 2021 päivittänyt: Lisa Eaton, University of Connecticut
Uusi stigma/rakenteelliset interventiot HIV/STI-testaukseen
Hälyttävän korkea HIV/STI (seksuaalisesti tarttuvien infektioiden) määrä miesten kanssa seksiä harrastavien mustien miesten (BMSM) keskuudessa vaatii uuden mallin BMSM:n harjoittamiseen.
Uusiin lähestymistapoihin kuuluu leimautumiseen liittyvien huolenaiheiden ja rakenteellisten esteiden käsitteleminen HIV/STI-testien käytön lisäämiseksi.
Tämä tutkimus sisältää 2 x 2 -tekijämallin, jolla testataan interventiota, jonka tarkoituksena on lisätä HIV/STI-testauksen määrää BMSM:n keskuudessa; Tämä suunnitelma sisältää testaamiseen HIV/STI-stigmaan keskittyvän neuvonnan ja online-HIV/STI-testin neuvonnan kotona annettavien HIV- ja STI-testipakkausten avulla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on toteuttaa rakenteellisia ja leimautuneita interventioita HIV- ja sukupuolitautitestausten lisäämiseksi miesten kanssa seksiä harrastavien mustien miesten (BMSM) keskuudessa.
Tutkimus keskittyy tähän väestöön, koska BMSM:n keskuudessa on hälyttävän korkea HIV/STI (sukupuoliteitse tarttuvat infektiot) - tämä ryhmä on kokenut kohonneita HIV:n ilmaantuvuutta ja levinneisyyttä Yhdysvaltain epidemian alusta lähtien, ja nykyiset arviot osoittavat, että vaikka BMSM:ää on vain 0,2 % väestöstä, ja uusista HIV-tartunnoista 22 % on.
Tutkija on dokumentoinut 5,1 prosentin vuotuisen HIV:n ilmaantuvuuden ja 35 prosentin HIV:n esiintyvyyden BMSM:n keskuudessa.
Terveydenhuollon mallit eivät pysty sitomaan BMSM:ää HIV-hoidon jatkumon kaikissa kohdissa, mukaan lukien haku- ja testauskomponentit.
CDC suosittelee, että henkilöt, joilla on merkittävä HIV-riski, testataan HIV/STI:n varalta kolmen tai kuuden kuukauden välein; Tätä tavoitetta ei kuitenkaan saavuteta, ja siksi tarvitaan uusi lähestymistapa BMSM:n käyttöönottoon.
Näiden puutteiden korjaamiseksi ja alustavien tutkimusten perusteella tutkijat suorittavat 2 x 2 -tekijäsuunnittelututkimuksen arvioidakseen mallia, jolla pyritään lisäämään HIV/STI-testien käyttöä BMSM:n keskuudessa.
Tutkijat testaavat leimautumiseen keskittyvää interventiota, koska stigma on tunnettu HIV/STI-testauksen pelote, mutta tämän tekijän käsittelemiseksi on tehty vain vähän. ja tutkijat arvioivat verkossa toimitettua HIV/STI-testineuvontaa (yhdessä kotona käytettävien HIV/STI-testipakkausten kanssa), koska tämä testaus voi poistaa keskeisiä esteitä BMSM:n saavuttamiselta HIV/STI-aiheisia hoitopalveluja tarvitsevien henkilöiden osalta.
Erityistavoite 1: Arvioi HIV/STI-testauksen määrää sovituilla HIV/STI-testien neuvontakäynneillä 12 kuukauden seurantajakson aikana.
500 BMSM:ää määrätään satunnaisesti johonkin neljästä ehdosta: (a) saa CDC-pohjaista riskinvähennysneuvontaa ja sovitaan HIV/STI-testin neuvonta-aikaan, (b) saa HIV-stigmaa tehostettua interventiota ja ajoittuu toimistoon. HIV/STI-testien neuvonta-aikoja, (c) saada CDC-pohjaista riskinvähentämisneuvontaa, joka on varattu online-videopuhelun kautta, HIV/STI-testin neuvonta-aikoja tai (d) saada HIV-stigmaa tehostettua interventiota, joka on suunniteltu online-videon kautta soitto, HIV/STI-testineuvonta-ajat.
Erityinen tavoite 2: Arvioi välittävät tekijät (teoreettiset keskeiset leimautuneet muuttujat), jotka on kerätty arvioinneilla 3, 6 ja 12 kuukauden seurannassa.
Erityinen tavoite 3: Suorita taloudellinen arviointi määrittääksesi toimisto- ja verkkopohjaisten HIV/STI-testien toimitusmuotojen kustannukset sekä yhteisöpohjaisesta maksajan näkökulmasta että kattavasta yhteiskunnallisesta näkökulmasta, joka sisältää kaikki kustannukset.
Tällä hankkeella on potentiaalia saada aikaan kestävä ja voimakas vaikutus BMSM:n aktivoimisen lisäksi myös HIV/STI-testien käytön parantamiseen, mikä todennäköisesti parantaa useita terveysvaikutuksia BMSM:n keskuudessa.
Jos tämä lähestymistapa HIV/STI-testauksen tehostamiseen olisi tehokasta, se olisi heti levitettävissä ja sopisi resurssirajoitteisiin ympäristöihin, kuten yhteisöpohjaisiin organisaatioihin ja terveysosastoihin.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
500
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Yhdysvallat, 30308
- SHARE Project
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Uros
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Miehet, jotka harrastavat seksiä miesten kanssa
- Transsukupuoliset naiset, jotka harrastavat seksiä miesten kanssa
- 18-vuotiaat ja sitä vanhemmat
- Asu Atlantan metroalueella.
- Muita kriteerejä voidaan soveltaa
Poissulkemiskriteerit:
-
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Seulonta
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: Kokeellinen leimautumisen neuvonta
Yksittäinen istunto, stigmapainotteinen, ennakoitua HIV-stigmaneuvontaa tarjotaan.
Interventio sisältää keskittymisen testauksen esteisiin.
|
Arvioidaan leimautumista koskevaa neuvontaa HIV:n ennakoidun leimautumisen käsittelemiseksi ja online-videokeskusteluja HIV/STI-testausta varten.
Stigma ja rakenteelliset interventiot
Terveystietojen hakemista ja arviointia verkossa arvioidaan.
|
|
Muut: Hallitse terveystietoja
Yksittäinen istunto, terveystiedon haku ja arviointi verkossa.
HIV/STI-testausaikoja järjestetään verkossa.
Stigma ja rakenteelliset interventiot
|
Arvioidaan leimautumista koskevaa neuvontaa HIV:n ennakoidun leimautumisen käsittelemiseksi ja online-videokeskusteluja HIV/STI-testausta varten.
Stigma ja rakenteelliset interventiot
Terveystietojen hakemista ja arviointia verkossa arvioidaan.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
HIV/STI-testaus
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
12 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Lisa Eaton, PhD, SHARE Project
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 1. joulukuuta 2016
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. joulukuuta 2020
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. maaliskuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 5. huhtikuuta 2017
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 5. huhtikuuta 2017
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 11. huhtikuuta 2017
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 30. maaliskuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 29. maaliskuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. maaliskuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- H16-087
- R01MH109409 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
IPD-suunnitelman kuvaus
Yksittäisten osallistujien tietoja ei jaeta muiden tutkijoiden kanssa.
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset HIV/STI-testaus
-
Kirby InstituteValmis
-
Fundació Institut Germans Trias i PujolHospital Vall d'Hebron; Department of Health, Generalitat de CatalunyaEi vielä rekrytointia
-
Duke UniversityValmis
-
Yale UniversityValmisHIV-ehkäisy | STI ehkäisyYhdysvallat
-
Fondazione ICONARekrytointiPrEP | HIV | STI | HIV-1 -infektio | STI ehkäisy | PrEP-kiinnittymisen seurantaItalia
-
University of WashingtonTasso Inc.RekrytointiHIV-ehkäisy | STI | Altistumista edeltävä estoYhdysvallat
-
ANRS, Emerging Infectious DiseasesRekrytointi
-
Public Health Foundation Enterprises, Inc.LopetettuSitoutuminen | HIV-altistumista edeltävä esto | Mobile Health Technology (mHealth) | HIV:n ehkäisy ja hoito | Doksisykliini STI PEPYhdysvallat
-
Children's Hospital of PhiladelphiaNational Institute of Mental Health (NIMH)ValmisHIV-ehkäisy | Itsetehokkuus | STI ehkäisyYhdysvallat
-
University of PennsylvaniaNational Institute of Mental Health (NIMH); Centers for Disease Control...ValmisHIV | Mielenterveyden häiriö | STI | Emotionaaliset häiriötYhdysvallat
Kliiniset tutkimukset Stigma ja rakenteelliset interventiot
-
San Diego State UniversityNational Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA); University of... ja muut yhteistyökumppanitValmisAlkoholin käytön häiriö | HIV-infektio/aidsUganda