- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03107910
Stigma és online tanácsadás a HIV/STI-tesztek növelésére
2021. március 29. frissítette: Lisa Eaton, University of Connecticut
Új megbélyegzés/strukturális beavatkozások a HIV/STI teszteléshez
A HIV/STI (szexuális úton terjedő fertőzések) riasztóan magas aránya a férfiakkal szexelő fekete férfiak körében (BMSM) új modellt tesz szükségessé a BMSM bevonására.
Az új megközelítések közé tartozik a megbélyegzéssel kapcsolatos aggályok és a strukturális akadályok kezelése a HIV/STI-tesztek elterjedésének növelése érdekében.
Ez a kutatás magában foglal egy 2 x 2 tényezős tervezést egy olyan beavatkozás tesztelésére, amelynek célja a HIV/STI-tesztek elterjedésének növelése a BMSM körében; ez a terv magában foglalja a HIV/STI megbélyegzéssel kapcsolatos tesztelési tanácsadást, valamint az online HIV/STI-teszt tanácsadást otthoni, önkezelt HIV- és STI-tesztkészletekkel.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Részletes leírás
Ennek a kutatásnak az a célja, hogy strukturális és megbélyegzésközpontú beavatkozásokat végezzen a HIV- és STI-tesztek elterjedésének növelése érdekében a férfiakkal szexuális kapcsolatban álló fekete férfiak körében.
A kutatás erre a populációra összpontosul a HIV/STI (szexuális úton terjedő fertőzések) riasztóan magas aránya miatt a BMSM-ek körében – ebben a csoportban az amerikai járvány kezdete óta emelkedett a HIV előfordulási aránya és előfordulása, és a jelenlegi becslések azt mutatják, hogy bár A BMSM a lakosság mindössze 0,2%-át teszi ki, az új HIV-fertőzések 22%-át teszik ki.
A vizsgáló 5,1%-os éves HIV incidenciát és 35%-os HIV prevalenciát dokumentált a BMSM között.
Az egészségügyi modellek nem képesek bevonni a BMSM-et a HIV-gondozási kontinuum minden pontján, beleértve a keresési és tesztelési összetevőket is.
A CDC azt javasolja, hogy a HIV-fertőzés szempontjából jelentős kockázattal rendelkező egyéneket három-hat havonta végezzenek HIV/STI-tesztelésen; ez a cél azonban nem valósul meg, ezért új megközelítésre van szükség a BMSM bevonásához.
E hiányosságok orvoslására és előzetes tanulmányok alapján a kutatók 2 x 2 tényezős tervezési vizsgálatot végeznek egy olyan modell értékelésére, amely a HIV/STI-tesztek elterjedtségének növelését célozza a BMSM-ek körében.
A nyomozók a megbélyegzésre összpontosító beavatkozást fogják tesztelni, mivel a megbélyegzés ismert elrettentő tényező a HIV/STI-szűrés ellen, de keveset tettek ennek a tényezőnek a kezelésére; és a nyomozók értékelni fogják az online HIV/STI-tesztelési tanácsadást (az otthoni HIV/STI tesztkészletekkel együtt), mivel ez a tesztelés megszüntetheti a legfontosabb akadályokat a HIV/STI-vel kapcsolatos gondozási szolgáltatásokra szoruló BMSM elérésében.
1. specifikus cél: A HIV/STI-szűrés igénybevételének felmérése tervezett HIV/STI-teszt tanácsadó találkozókon a 12 hónapos követési időszak során.
500 BMSM-et véletlenszerűen beosztanak a négy feltétel egyikéhez: (a) CDC-alapú kockázatcsökkentési tanácsadásban részesül, és rendelőben HIV/STI-tesztre szóló tanácsadásra van betervezve, (b) HIV-stigmával megerősített beavatkozásban részesül, és rendelői időpontra tervezik. HIV/STI-tesztre vonatkozó tanácsadás, (c) CDC-alapú kockázatcsökkentési tanácsadás és online, videohíváson keresztül, HIV/STI-teszt tanácsadási időpontok fogadása, vagy (d) HIV-megbélyegzéssel megerősített beavatkozás, online, videón keresztül. telefonálás, HIV/STI teszt tanácsadás időpontok.
2. specifikus cél: Értékelje a közvetítő (kulcsfontosságú elméleti stigmaváltozók) faktorokat, amelyeket a 3, 6 és 12 hónapos követés során végzett értékelések során gyűjtöttek össze.
3. konkrét cél: Végezzen gazdasági értékelést az irodai és online alapú HIV/STI-tesztek szállítási formátumainak költségeinek meghatározására, mind közösségi alapú fizetők, mind átfogó társadalmi szempontból, amely magában foglalja az összes költséget.
Ez a projekt tartós és erőteljes hatást fejthet ki nemcsak a BMSM bevonásával kapcsolatos megközelítésekre, hanem a HIV/STI-tesztek elterjedésének javítására is, ami valószínűleg javítani fogja a BMSM számos egészségügyi kimenetelét.
Ha hatékony, akkor a HIV/STI-tesztek elterjedésének javítását célzó megközelítés azonnal elérhető lenne terjesztésre, és beférne a korlátozott erőforrások körébe, mint például a közösségi alapú szervezetek és az egészségügyi osztályok.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
500
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Egyesült Államok, 30308
- SHARE Project
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Férfi
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Férfiakkal, akik szexelnek
- Transznemű nők, akik szexelnek férfiakkal
- 18 éves és idősebb
- Lakjon Atlanta metróövezetében.
- Más kritériumok is alkalmazhatók
Kizárási kritériumok:
-
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Szűrés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Egyéb: Kísérleti Stigma Tanácsadás
Egyetlen ülés, stigmaközpontú, előre látható HIV megbélyegzési tanácsadás történik.
A beavatkozás magában foglalja a tesztelés előtti akadályokra való összpontosítást.
|
Megbélyegzésre összpontosító tanácsadást a HIV várható megbélyegzésének kezelésére, valamint a HIV/STI-tesztekhez szükséges online videocsevegést értékelik.
Stigma és strukturális beavatkozások
Felmérik az online egészségügyi információk keresését és értékelését.
|
|
Egyéb: Egészségügyi információk ellenőrzése
Egyetlen munkamenet, online egészségügyi információk keresése és értékelése.
A HIV/STI szűrési időpontokat online biztosítjuk.
Stigma és strukturális beavatkozások
|
Megbélyegzésre összpontosító tanácsadást a HIV várható megbélyegzésének kezelésére, valamint a HIV/STI-tesztekhez szükséges online videocsevegést értékelik.
Stigma és strukturális beavatkozások
Felmérik az online egészségügyi információk keresését és értékelését.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
HIV/STI-szűrés
Időkeret: 12 hónap
|
12 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Lisa Eaton, PhD, SHARE Project
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2016. december 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2020. december 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2021. március 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2017. április 5.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. április 5.
Első közzététel (Tényleges)
2017. április 11.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2021. március 30.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. március 29.
Utolsó ellenőrzés
2021. március 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- H16-087
- R01MH109409 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
IPD terv leírása
Az egyes résztvevők adatait nem osztjuk meg más kutatókkal.
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a HIV/STI vizsgálat
-
Fundació Institut Germans Trias i PujolHospital Vall d'Hebron; Department of Health, Generalitat de CatalunyaMég nincs toborzás
-
Kirby InstituteBefejezve
-
Yale UniversityBefejezveHIV megelőzés | STI megelőzésEgyesült Államok
-
Duke UniversityBefejezve
-
WestatNational Institute on Drug Abuse (NIDA); Eunice Kennedy Shriver National Institute... és más munkatársakMég nincs toborzásHIV | HIV megelőzés | STI-k | STI-k megelőzéseEgyesült Államok
-
Public Health Foundation Enterprises, Inc.MegszűntTapadás | HIV expozíció előtti profilaxis | Mobil egészségügyi technológia (mHealth) | HIV megelőzés és gondozás | Doxiciklin STI PEPEgyesült Államok
-
Fondazione ICONAToborzásPrEP | HIV | STI | HIV-1 fertőzés | STI megelőzés | PrEP Adherence MonitoringOlaszország
-
University of WashingtonTasso Inc.ToborzásHIV megelőzés | STI | Expozíció előtti profilaxisEgyesült Államok
-
ANRS, Emerging Infectious DiseasesToborzásHiv | STIFranciaország
-
Children's Hospital of PhiladelphiaNational Institute of Mental Health (NIMH)BefejezveHIV megelőzés | Önhatékonyság | STI megelőzésEgyesült Államok