ISP-TACE 与 TACE 治疗 HCC 与 PVTT
2017年4月4日 更新者：Gao-jun Teng、Zhongda Hospital
肝细胞癌伴门静脉肿瘤血栓形成：经动脉化疗栓塞联合照射支架置入的生存获益
对于晚期肝细胞癌 (HCC) 和门静脉癌栓形成 (PVTT) 患者，经动脉化疗栓塞 (TACE) 的生存获益仍然有限。
本研究旨在探讨 TACE 联合放射支架置入术 (ISP) 是否可以延长 HCC 和 PVTT 患者的生存期。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
126
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Jiangsu
-
Nanjing、Jiangsu、中国、210009
- Zhongda Hospital，Southeast University
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
20年 至 75年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
回顾性分析了 2011 年 1 月至 2016 年 12 月期间在作者中心接受 TACE 联合放疗支架置入术或 TACE 单一疗法作为初始治疗的 HCC 和 PVTT 患者。
描述
纳入标准：
- (1) 新诊断的 HCC II 型或 III 型 PVTT，(2) Child-Pugh 分级 A 或 B，(3) 东部肿瘤协作组 (ECOG) 体能状态评分 0-2。
排除标准：
- （1）Ⅰ型或Ⅳ型PVTT，（2）治疗期间接受过索拉非尼、全身化疗或外放疗，（3）患有HCC以外的恶性肿瘤，（4）资料不完整。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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ISP-TACE组
研究期间，共有 44 例伴 PVTT 的 HCC 患者接受了照射支架置入术和 TACE 治疗，纳入 ISP-TACE 组。
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两组均按如下方式进行常规 TACE。
首先，进行多次血管造影以检测肝动脉解剖结构和可能的肿瘤供血动脉，对肿瘤供血动脉进行选择性插管。
注入乙碘化油的混合物，然后注入明胶海绵颗粒。
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|
TACE集团
研究期间，ISP-TACE 组共纳入 82 例接受 TACE 单药治疗的 PVTT 肝癌患者。
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两组均按如下方式进行常规 TACE。
首先，进行多次血管造影以检测肝动脉解剖结构和可能的肿瘤供血动脉，对肿瘤供血动脉进行选择性插管。
注入乙碘化油的混合物，然后注入明胶海绵颗粒。
在 ISP-TACE 组中，支架放置在 TACE 前一周进行。
在透视和超声引导下，首先将外支架放置在门静脉阻塞部位，然后立即通过相同的 10-F 鞘置入自膨胀镍钛合金支架。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
生存
大体时间：0-6岁
|
总生存期（overall survival, OS）定义为从第一次治疗到死亡或患者最后一次随访的时间
|
0-6岁
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2011年1月1日
初级完成 (实际的)
2016年12月12日
研究完成 (实际的)
2017年3月25日
研究注册日期
首次提交
2017年4月4日
首先提交符合 QC 标准的
2017年4月4日
首次发布 (实际的)
2017年4月11日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2017年4月11日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2017年4月4日
最后验证
2017年4月1日
更多信息
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