Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

ISP-TACE versus TACE til HCC med PVTT

4. april 2017 opdateret af: Gao-jun Teng, Zhongda Hospital

Hepatocellulært karcinom med portalvenetumortrombose: Overlevelsesfordel ved transarteriel kemoembolisering i kombination med bestrålingsstentplacering

For patienter med fremskreden hepatocellulært karcinom (HCC) og portalvenetumortrombose (PVTT) er overlevelsesfordelen ved transarteriel kemoembolisering (TACE) fortsat beskeden. Denne undersøgelse havde til formål at undersøge, om TACE i kombination med bestrålingsstentplacering (ISP) kunne forlænge overlevelsen hos patienter med HCC og PVTT.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

126

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kina
    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, Kina, 210009
        • Zhongda Hospital，Southeast University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

20 år til 75 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Mellem januar 2011 og december 2016 blev patienter med HCC og PVTT gennemgået TACE kombineret med bestrålingsstentplacering eller TACE-monoterapi som en indledende behandling på forfattercentret retrospektivt gennemgået.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • (1) nyligt diagnosticeret HCC med type II eller III PVTT, (2) Child-Pugh klassificering grad A eller B, (3) Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) præstationsstatusscore 0-2.

Ekskluderingskriterier:

  • (1) type I eller IV PVTT, (2) modtog sorafenib, systemisk kemoterapi eller ekstern strålebehandling under behandlingen, (3) led af anden malignitet end HCC, (4) med ufuldstændige data.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
ISP-TACE gruppe
I løbet af undersøgelsesperioden gennemgik i alt 44 patienter med HCC med PVTT bestrålingsstentplacering, og TACE blev inkluderet i ISP-TACE-gruppen.
Medicin: ethiodiseret olie; doxorubicin; Gelskum;
Konventionel TACE blev udført i begge grupper som følger. Først blev der udført multiple angiografier for at påvise den hepatiske arterielle anatomi og tumorens mulige fødearterier, selektiv kateterisering af arterien, der fodrede tumorerne. En blanding af ethiodiseret olie blev injiceret, efterfulgt af injektion af Gelfoam-partikler.
TACE-gruppen
I løbet af undersøgelsesperioden blev i alt 82 patienter med HCC med PVTT gennemgået TACE-monoterapi i ISP-TACE-gruppen.
Medicin: ethiodiseret olie; doxorubicin; Gelskum;
Konventionel TACE blev udført i begge grupper som følger. Først blev der udført multiple angiografier for at påvise den hepatiske arterielle anatomi og tumorens mulige fødearterier, selektiv kateterisering af arterien, der fodrede tumorerne. En blanding af ethiodiseret olie blev injiceret, efterfulgt af injektion af Gelfoam-partikler.
Enhed: stent; idoine-125
I ISP-TACE-gruppen blev stentplacering udført en uge før TACE. Under fluoroskopisk og ultralydsvejledning blev den ydre stent først placeret på stedet for den obstruerede portalvene, og en selvekspanderbar nitinolstent blev straks fulgt gennem en samme 10-F skede.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
overlevelse
Tidsramme: 0-6 år
Den samlede overlevelse (OS) blev defineret som tiden fra første behandling til død eller patientens sidste opfølgning
0-6 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Zhongda Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2011

Primær færdiggørelse (Faktiske)

12. december 2016

Studieafslutning (Faktiske)

25. marts 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

4. april 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

4. april 2017

Først opslået (Faktiske)

11. april 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

11. april 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

4. april 2017

Sidst verificeret

1. april 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • ZhongdaHP

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med HCC

Kliniske forsøg med ethiodiseret olie; doxorubicin; Gelskum;

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Senegal

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner